[BioS] 삼성바이오로직스, 캐나다 진출 가시화..첫 제조 승인 획득

입력 2018-06-21 10:35

장종원 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

현재까지 제품기준 총 14건의 글로벌 제조 인증

삼성바이오로직스는 캐나다 연방 보건부 HC(Health Canada)로부터 1공장 생산제품에 대한 첫 제조 승인을 획득했다고 21일 밝혔다.

삼성바이오로직스는 이번 인증을 통해 전세계 3대 시장인 미국, 유럽, 일본에 이어 캐나다 시장까지 진출할 수 있게 됐다. 전세계 바이오의약품 시장은 미국과 캐나다가 60%이상의 시장점유율을 차지하는 것으로 알려져 있다.

삼성바이오로직스는 이와 함게 유럽의약품청 EMA(European Medicines Agency)로부터도 1공장 제품에 대한 승인을 추가로 획득해 제품기준 총 14건의 글로벌 제조 승인을 보유하게 됐다.

삼성바이오로직스측은 "바이오의약품의 경우 글로벌 제조승인을 빠른 시간에 획득하는 것이 매우 중요하다"면서 삼성바이오로직스는 효율적인 관리를 염두에 둔 공장 설계와 그 동안 축적된 품질관리 역량을 통해 품질 인증 기간을 대폭 줄임으로써 고객사가 바이오의약품을 적기에 안정적으로 시장에 공급할 수 있도록 하고 있다"고 강조했다.

삼성바이오로직스의 김태한 대표는 “삼성바이오로직스는 지난 7년간 글로벌 제약사 제품 수주와 글로벌 규제기관 인증 획득을 통해 바이오의약품 분야에서 유례없이 빠르게 성장해왔다”며 “앞으로도 급속도로 확대되고 있는 바이오의약품 시장에 발 맞춰 끊임없는 혁신을 통해 고품질의 바이오의약품을 시장에 적기에 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

#삼성바이오로직스

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

젠슨 황, 검은 가죽재킷 벗고 디올 입었다…공항패션 화제

엔비디아(NVIDIA) 최고경영자(CEO) 젠슨 황이 5일 한국을 방문하며 선보인 공항 패션이 화제를 모으고 있다. 트레이드마크인 검은 가죽재킷 대신 프랑스 명품 브랜드 디올(Dior) 아우터를 착용하고 등장하면서 패션 업계와 재계의 관심이 집중됐다. 황 CEO는 이날 오후 김포공항을 통해 입국했다. 그는 딥블루 컬러의 디올 '물뤼르 자수 지퍼 셔
야구 아시안게임 차출, 우리 팀은 괜찮을까? [해시태그]

‘아시안게임 야구 예상 명단.doc’ 현 아구팬들의 최대 관심사. 프로야구 순위만큼이나 예민한(?) 주제인데요. 국가대표에 뽑힌 자부심과 응원 팀에 대한 우려가 더한 걱정과 행복이죠. 9월 아이치·나고야 아시안게임에 출전할 야구 국가대표 최종 엔트리 24명은 11일 공개되는데요. 한국야구위원회(KBO)는 11일 오후 2시 서울 중구 한국프레스센
코스피 5% 하락한 8160선 마감⋯‘삼전닉스’ 쇼크ㆍ환율 1550원 육박

코스피 지수가 5% 급락 마감했다. 장 초반 매도 사이드카가 발동됐고, 팔천피 붕괴를 눈앞에 두기도 했다. 5일 한국거래소에 따르면 이날 코스피 지수는 전 거래일 대비 478.82포인트(5.54%) 내린 8160.59에 장을 마감했다. 개장 직후인 오전 9시 8분 코스피 매도 사이드카가 발동되며 5분간 프로그램 매수호가의 효력이 정지됐다. 오전 10시 18
"차라리 분상제 노린다"⋯공사비 급등에 청약 수요 70% 쏠림

수도권 분양가 1년 새 20% 폭등 분상제 1순위 경쟁률, 일반 단지의 2.5배 올해 하반기 경기 지역에서 내 집 마련을 준비 중인 직장인 A 씨(34세)는 최근 청약 홈을 열어봤다가 한숨을 쉬었다. 눈여겨보던 지역의 민간 아파트 분양가가 예상보다 훨씬 높게 책정됐기 때문이다. A 씨는 "대출 규제는 까다로워졌는데 공사비가 올랐다며 분양가는 하
이 대통령, 9~18일 유럽 순방…2년 연속 'G7 정상회의' 참석 [종합]

이재명 대통령이 9일부터 18일까지 벨기에와 유럽연합(EU), 이탈리아, 교황청을 잇달아 방문한 뒤 프랑스 에비앙에서 열리는 주요 7개국(G7) 정상회의에 참석한다. 이 대통령 취임 후 첫 유럽 순방으로 경제·안보 협력 강화와 대유럽 외교 확대에 초점이 맞춰질 전망이다. 위성락 국가안보실장은 이날 오후 춘추관에서 열린 대통령 순방 일정 관
시진핑, 7년 만에 北 국빈 방문⋯북·중 밀착 재시동 [종합]

8~9일 이틀 일정으로 국빈 방문 시진핑 중국 국가주석이 김정은 북한 국무위원장의 초청으로 8~9일 북한을 방문한다. 시 주석의 방북은 2019년 6월 이후 약 7년 만이다. 중국 관영 신화통신은 5일 시 주석이 김 위원장의 초청을 받아 이틀 일정으로 북한을 국빈 방문한다고 보도했다. 북한 관영 조선중앙통신도 비슷한 시각 관련 소식을 전하며
‘투표용지 부족’ 잠실7동 투표함 반출…35시간 만에 개표 재개

6·3 지방선거 투표용지 부족 사태가 발생한 서울 송파구 잠실7동 제2투표소의 투표함 2개가 시위대 봉쇄 35시간 만에 개표소로 이송됐다. 5일 연합뉴스 보도에 따르면 경찰은 이날 오전 8시 54분경 시위대의 봉쇄를 뚫고 잠실7동 제2투표소가 설치된 우성아파트 경로당에서 투표함 2개를 반출했다. 서울시선거관리위원회는 투표함이 개표소로 이
"현충일 사이렌·비행기 소리에 놀라지 마세요"

제71회 현충일 추념식이 6일 서울 동작구 국립서울현충원에서 거행된다. 국가보훈부는 5일 국가와 국민을 위해 희생·헌신한 순국선열과 호국영령을 기리는 추념식을 ‘기억하고, 기록하고, 책임을 다하겠습니다’라는 주제로 연다고 밝혔다. 행사 당일 오전 10시에는 전국에 추모 사이렌이 울리고 서울 일부 지역에서는 행사 관련 항공기 비행 소