유앤아이, 세계 최초 생체흡수성 금속임플란트 ‘레조메트’ 중국 임상 돌입

입력 2019-06-17 10:36
기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

  • 가장작게

  • 작게

  • 기본

  • 크게

  • 가장크게

생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이가 세계 최초로 개발한 생체흡수성 금속 임플란트 ‘레조메트(resomet)’의 중국 CFDA 승인을 위한 임상시험수탁계약이 체결됐다고 17일 밝혔다.

레조메트는 세계 최초로 100% 인체 구성성분만을 이용해 개발된 제품으로 골절 치료 후 체내에서 안전하게 분해되기 때문에 완치 후 임플란트를 제거하는 2차 수술이 필요 없는 생체흡수성 의료기기이다.

임상의 주체는 유앤아이 레조메트에 대한 중국 독점판매권을 보유하고 있는 중국 산동부창제약판매유한공사다. 이 회사는 중국내 3만여개의 유통망을 보유한 제약업계 6위인 산동부창그룹의 자회사이다. 산동부창그룹은 2016년 중국 상해증시에 상장했다.

CFDA 인증을 위한 임상은 마일스톤에 의거해 유앤아이가 전년 CE 인증을 획득한 이후 법규검토 등 준비기간을 거쳐 중국내 대행기관과 임상시험 수탁계약을 체결했고, 임상 시험승인은 2021년 상반기를 목표로 진행한다.

유앤아이는 산동부창제약판매유한공사와 2016년 레조메트에 대한 500만불 규모의 독점 라이선스 계약 및 4700만불 규모의 공급계약을 체결한 바 있다.

이와함께 유앤아이 레조메트는 2018년 CE 인증을 통해 유럽 전지역으로 진출이 가능해졌다. 유럽 초기 론칭으로 3년간 500만불 공급계약을 체결해 터키 시장에도 진출했다.

유앤아이 관계자는 "CE 인증으로 레조메트에 대한 소재의 안정성 및 치료의 효과성 등을 이미 해외에서 인정받은 만큼 이번 계약 체결을 통해 CFDA 역시 차질없이 진행될 것"이라며 "중국내 상용화와 함께 해외시장 확대에 박차를 가하겠다"고 전했다.

#유앤아이 #레조메트 #CFDA인증 #임플란트

관련 뉴스

  • 좋아요0
  • 화나요0
  • 슬퍼요0
  • 추가취재 원해요0

주요 뉴스

  • 10명 중 8명 "하반기 경영여건 어렵다"…관치보다 '정치금융' 더 압박[금융사 CEO 설문조사]
    10명 중 8명 "하반기 경영여건 어렵다"…관치보다 '정치금융' 더 압박[금융사 CEO 설문조사]
    금융권 39개사 하반기 전망 설문조사…"경영 여건 어렵다" CEO들 "현 정부보다 22대 국회에 더 압박감 느껴" 정치권 각종 입법 움직임에 부담…'초과이윤세' 가장 부담 국내 주요 금융회사 최고경영자(CEO) 10명 중 6명은 새롭게 들어선 22대 국회의 금융권 압박을 우려하고 있는 것으로 조사됐다. 지난해부터 정부와 금융당국의 ‘관치’ 속 힘든
  • 예약 밀리고 안 되고…국민 10명 중 3명, 의료공백 불편경험 [데이터클립]
    예약 밀리고 안 되고…국민 10명 중 3명, 의료공백 불편경험 [데이터클립]
    국민 10명 중 3명은 의료공백 사태 이후 의료기관 이용에 불편을 경험했다는 조사 결과가 나왔다. 한국YWCA연합회와 소비자시민모임이 지난달 4일부터 20일까지 전국 성인 1000명을 대상으로 '의료공백 사태'에 대한 온라인 설문을 진행한 결과를 응답자의 27.4%가 의료 공백 사태 이후 의료기관 이용 때 불편을 겪었다고 답했다. 어떤 어려움이
  • “이젠 싼 맛 말고 제맛”…K브랜드로 中독 벗어난다
    “이젠 싼 맛 말고 제맛”…K브랜드로 中독 벗어난다
    국내 고객, K커머스로 발길 돌려...쿠팡ㆍG마켓 이용자 증가세 한류 열풍 더해져 역직구 수요 높아져...업계, 주도권 잡기 경쟁 알리익스프레스(알리)와 테무 등 C커머스의 공세가 잦아들고 있다. 그동안 판매한 상품 품질이 기대에 못 미치는 데다, 유해물질 등 안전성 이슈가 잇따르면서 이용자 수가 점차 줄어들고 있다. 이런 가운데 주요 이
  • "청약 기회 2년 날렸다"…공사비 급등에 또 취소된 사전청약 사업
    "청약 기회 2년 날렸다"…공사비 급등에 또 취소된 사전청약 사업
    공사비 갈등으로 차질을 빚는 사업장이 늘고 있는 가운데, 경기도 파주 운정3지구 3·4블록에 들어설 예정이던 주상복합 사업이 취소됐다. 사전청약을 접수한 지 2년 만으로, 당첨자들은 당혹스럽다는 반응이다. 30일 건설업계에 따르면 시행사인 DS네트웍스는 최근 당첨자들에게 문자로 사업 취소를 통보했다. DS네트웍스 측은 "최초 안내와 같
  • [뉴욕인사이트] 고용 지표에 쏠리는 눈…하반기 황소장 이어가나
    [뉴욕인사이트] 고용 지표에 쏠리는 눈…하반기 황소장 이어가나
    6월 일자리 보고서 발표노동시장 냉각 여부 주목19.5만 개·실업률 4% 예상“식지만 차갑진 않을 것” 이번 주(7월 1일~7월 5일) 뉴욕증시는 고용 관련 지표에 주목하면서 등락을 거듭할 전망이다. 특히 뉴욕증시가 올해 상반기 인공지능(AI) 열풍에 힘입어 황소장(강세장)을 이어가고 있는 가운데 하반기에도 상승세가 지속될 지 귀추가 주목된다.
  • “잠재력만 봅니다” 부실 상장·관리 여전...파두·시큐레터 투자자 ‘피눈물’ [기술특례상장 명과 암②]
    그러나 기술특례상장의 밝은 면은 아주 일부분에 불과하다. 적자를 면치 못하는 기업들이 기술을 믿어달라며 목표 매출을 부풀리는 이른바 ‘뻥튀기 상장’은 이제 놀랍지도 않은 지경이다. 지난해 기술특례상장의 근간을 의심하게 만든 ‘파두 사태’에다 올해는 코스닥에 신규상장 한지 반년이 갓 넘은 시큐레터가 회계부정 의심으로 거래정지되면
  • 유사투자자문업, 정보·운영 제각각…8월 자본법 개정안 시행에 당국 부담도 ↑ [유사투자자문업 관리실태]②
    유사투자자문업, 정보·운영 제각각…8월 자본법 개정안 시행에 당국 부담도 ↑ [유사투자자문업 관리실태]②
    유사투자자문업, 정보·운영 제각각…8월 자본법 개정안 시행에 당국 부담도 ↑ 8월 자본시장법 개정안 시행에 따라 규제 강화가 예고된 유사투자자문업 신고 업체가 매달 늘어나고 있는 것으로 확인됐다. 연락처, 홈페이지 등 신고 정보에 오류 사례가 있거나 신고만 해놓은 채 실질적인 운영을 하지 않는 업체도 다수 발견됐다. 30일 금융감
  • 박민영이 터뜨리고, 변우석이 끝냈다…올해 상반기 뒤흔든 드라마는? [이슈크래커]
    박민영이 터뜨리고, 변우석이 끝냈다…올해 상반기 뒤흔든 드라마는? [이슈크래커]
    올해 상반기 공개된 드라마들은 명과 암이 선명했습니다. 안방극장을 휩쓸며 글로벌 흥행까지 성공한 작품들이 있는가 하면, 높은 제작비, 쟁쟁한 출연진으로도 특별히 힘을 쓰지 못한 작품들이 있었죠. 국내 드라마 시장은 불황으로 편성 경쟁도 치열한 상황입니다. 편성을 논의하다가도 불발, 수년간 연기되는 경우도 부지기수인데요. 제작비

많이 본 뉴스

최신 영상

기업 최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.01 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 88,042,000
    • +1.7%
    • 이더리움
    • 4,873,000
    • +2.1%
    • 비트코인 캐시
    • 546,000
    • -0.55%
    • 리플
    • 673
    • +0.9%
    • 솔라나
    • 206,300
    • +3.88%
    • 에이다
    • 560
    • +2.75%
    • 이오스
    • 811
    • +0.5%
    • 트론
    • 177
    • +0%
    • 스텔라루멘
    • 128
    • -0.78%
    • 비트코인에스브이
    • 63,050
    • +1.2%
    • 체인링크
    • 20,180
    • +4.78%
    • 샌드박스
    • 467
    • +0.65%
* 24시간 변동률 기준