아이큐어, cGMP 컨설팅 업체와 MOU 체결…“미국 시장 진출 가속”

입력 2020-04-29 09:43
기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

  • 가장작게

  • 작게

  • 기본

  • 크게

  • 가장크게

아이큐어가 도네페질 치매패치의 미국 FDA 신약 등록을 위해 GMP 인증 컨설팅 전문회사인 에스티마와 cGMPㆍCTD 컨설팅 MOU를 체결했다고 28일 밝혔다.

GMP는 제조공장의 구조ㆍ설비를 비롯해 원료 구입, 품질관리ㆍ보증, 포장, 출하에 이르기까지 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본 규정이다. 미국 수출을 위해서는 반드시 제조 공장에 대한 cGMP 인증 절차의 관문을 통과해야 한다.

아이큐어는 지금까지 개발했던 품목과 도네페질 치매 패치 개량 신약의 미국 시장 진출을 목표로 380억 원을 투자해 완주에 cGMP 수준 제약공장을 2018년 완공했다. 도네페질 치매 패치의 다국가 임상을 진행하면서 글로벌 3위 안에 드는 임상기관인 파렉셀과 지난해 11월 임상 계약도 체결했다.

회사 측은 이번 MOU 체결을 통해 미국 시장 진출을 더 가속화한다는 계획이다.

최영권 대표는 “도네페질 개량신약 패치는 하반기 내 미국 임상1상 IND를 신청하고, 2022년 임상종료와 동시에 개량신약 허가를 통해 2023년에 런칭하는 것이 목표”라며 “현재 회사 매출보다 10배 이상 성장한 회사로 만들기 위해, 모든 규격을 글로벌로 맞추고 있다”라고 설명했다.

현재 아이큐어는 도네페질 치매 패치 개량신약에 대해, 글로벌 임상 3상(4개 국가)에 대한 피험자 모집이 완료돼, 올 4분기에 임상 결과가 나온다.

#아이큐어

관련 뉴스

  • 좋아요0
  • 화나요0
  • 슬퍼요0
  • 추가취재 원해요0

주요 뉴스

  • '당원 게시판 논란'에 연일 파열음…與 균열 심화
    '당원 게시판 논란'에 연일 파열음…與 균열 심화
    친윤계 “가족이 맞는지, 아닌지 밝혀라…물어보면 될 일” 친한계 “고발 조치 이뤄지면 실체 드러날 것” 한동훈 “불필요한 자중지란 빠질 일 아냐” 국민의힘의 ‘당원 게시판 논란’이 사그라들 기미를 보이지 않고 있다. 이재명 더불어민주당 대표의 최대 정치적 위기인 ‘위증교사 재판’을 코앞에 두고도 친윤(친윤석열)계는 한동훈 국민의힘 대표
  • 코스닥·나스닥, 20년간 시총 증가율 비슷했지만…지수 상승률은 ‘딴판’
    코스닥·나스닥, 20년간 시총 증가율 비슷했지만…지수 상승률은 ‘딴판’
    코스닥·나스닥, 시총 증가율 비슷…지수 증가율 2배 vs 9배 원인으로 ‘무더기 신규 상장’, ‘굼뜬 상장 폐지’ 지적 키 맞추기 위해서는 ‘밸류업’ 핵심 중소·벤처 기업 대표 시장인 코스닥의 20년간 시가총액 증가율이 나스닥과 비슷한 수준인 것으로 나타났다. 그러나 같은 기간 나스닥 지수가 9배 상승한 반면, 코스닥 지수 상승률은 2배 수준에
  • 李 열흘만에 또 사법 리스크…두 번째 고비 넘길까
    李 열흘만에 또 사법 리스크…두 번째 고비 넘길까
    15일 공직선거법 징역 이어 25일 위증교사 1심 재판 野 “국정실패·김여사 방탄” vs 與 “장외 집회 李 방탄” 5개 재판 받게 돼…유·무죄 향후 정국 가를 분수령 이재명 더불어민주당 대표가 열흘 만에 두 번째 사법 리스크를 맞닥트린다. 야권의 예상과 달리 공직선거법 위반 1심에서 징역형을 받은 데 이어 25일에는 더 큰 파고가 예상되는 위증
  • 성장률 적신호 속 '추경 해프닝'…건전재정 기조 흔들?
    성장률 적신호 속 '추경 해프닝'…건전재정 기조 흔들?
    KDI 2.1→2.0%·IMF 2.2→2.0%…내년 성장률 암운 내수부진에 추경론 대두…대통령실-기재부 혼선도 전반기 대비 확장 재정 가능성…양극화 정책 주목 내수 침체와 트럼프발(發) 수출 불확실성 확대로 우리나라 경제 전망에 암운이 드리웠다. 최근 '연초 추경(추가경정예산)' 여부를 둘러싼 윤석열 정부의 혼선 이면에는 1%대까지 거론되는 내년 성장
  • 민경훈, 뭉클한 결혼식 현장 공개…강호동도 울린 결혼 서약
    민경훈, 뭉클한 결혼식 현장 공개…강호동도 울린 결혼 서약
    밴드 버즈 보컬 민경훈의 결혼식 현장이 공개됐다. 23일 방송된 JTBC 예능 프로그램 '아는 형님에서는 민경훈과 신기은 PD의 결혼식 현장이 전파를 탔다. 두 사람은 2018년 '아는 형님'에서 만났으며, 지난해 연말께부터 교제해 부부의 연을 맺게 됐다. 결혼식 당일, 가수 김희철의 사회 멘트에 따라 민경훈이 식장에 발을 디뎠다. 김희철은 "경
  • [이슈Law] 연달아 터지는 ‘아트테크’ 사기 의혹…이중 구조에 주목
    [이슈Law] 연달아 터지는 ‘아트테크’ 사기 의혹…이중 구조에 주목
    최근 ‘아트테크’(아트+재테크)라 불리는 대형미술품 투자 사기 사건들이 연이어 터지고 있습니다. 청담동 갤러리 사기 사건에 이어 갤러리K 사기 사건까지 미술품이라는 고급 투자 상품의 탈을 쓴 범죄가 진화하는 양상입니다. 이 같은 신종 범죄를 김숙정 변호사(법무법인 LKB & Partners)와 짚어보겠습니다. 예술이 투자 상품으로 변모하는 과
  • 유럽 최대 배터리사 파산 신청에…골드만삭스 9억 달러 날렸다
    유럽 최대 배터리사 파산 신청에…골드만삭스 9억 달러 날렸다
    스웨덴 배터리업체 노스볼트 2대 주주 지분율 19%에서 0%로 낮출 계획 유럽 최대 전기차 배터리 업체인 스웨덴 노스볼트의 파산 신청으로 골드만삭스가 9억 달러(약 1조 원) 가까이를 날리게 됐다고 파이낸셜타임스가 23일(현지시간) 보도했다. 골드만이 운용하는 사모펀드는 노스볼트에 8억9600만 달러를 투자한 2대 주주였다. 골드만은 노스볼
  • 일본, 사도광산 추도식서 “한반도 노동자, 위험하고 가혹한 환경서 노동”
    일본, 사도광산 추도식서 “한반도 노동자, 위험하고 가혹한 환경서 노동”
    일본 정부대표 야스쿠니신사 참배 이력에 한국 측 불참 25일 별도 추도식 열 예정 일본 정부가 사도광산 추도식에서 한국 노동자들의 고충을 언급했다. 그러나 추도식에 대표로 참석한 정부 관계자의 야스쿠니신사 참배 이력으로 인해 한국 정부와 유가족이 불참하면서 행사는 반쪽짜리로 끝났다. 24일 연합뉴스에 따르면 일본 정부 대표로 참석

많이 본 뉴스

최신 영상

증권·금융 최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 11.22 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 133,181,000
    • -1.97%
    • 이더리움
    • 4,603,000
    • -3.12%
    • 비트코인 캐시
    • 696,000
    • -1.69%
    • 리플
    • 1,893
    • -7.75%
    • 솔라나
    • 344,600
    • -3.12%
    • 에이다
    • 1,366
    • -6.5%
    • 이오스
    • 1,127
    • +5.52%
    • 트론
    • 285
    • -4.04%
    • 스텔라루멘
    • 709
    • +1.29%
    • 비트코인에스브이
    • 93,150
    • -4.51%
    • 체인링크
    • 23,500
    • -3.41%
    • 샌드박스
    • 798
    • +35.71%
* 24시간 변동률 기준