의료/바이오 - 산업 뉴스, 20페이지

에이아이트릭스 ‘2년간 600억 유치’, 병상 과금 모델로 매출 2배 성장

작년 매출 약 190억원, 상장 의료AI 기업보다 높아 주력 제품 바이탈케어, 180개 병원‧6만여 병상 사용 기술력‧사업성 입증, 누적 731억 유치…해외 진출도 에이아이트릭스가 병원 도입 확대와 안정적인 수익 구조를 바탕으로 상업화 단계에 진입했다. 특히 최근 2년간 600억원 이상 투자 유치에 성공하며 사업 확장과 글로벌 진출을 위한 성장 기반을 마련했다. 13일 업계에 따르면 에이아이트릭스는 2025년 약 190억원의 매출을 기록했다. 이는 다수 의료AI 기업들이 아직 의미 있는 매출을 내지 못하는 상황과 대비되는 수치로

2026-04-14 05:00

프롤리아 바이오시밀러 우르르…골다공증 치료제 시장 경쟁 치열

국내 골다공증 치료제 시장의 대표 주자였던 암젠의 프롤리아(성분명 데노수맙) 특허가 만료되면서 국내 제약·바이오 업계에 지각변동이 일고 있다. 삼성바이오에피스와 셀트리온 등 글로벌 바이오시밀러 강자들은 물론, 탄탄한 영업망을 갖춘 전통 제약사들까지 가세하며 시장 점유를 높이기 위한 경쟁이 치열해지는 양상이다. 13일 제약바이오 업계에 따르면 지난해 3월 국내에서 프롤리아의 주요 물질특허가 만료된 이후 식품의약품안전처 허가를 받은 국산 바이오시밀러 제품들이 등장해 빠르게 시장을 차지했다. 가장 먼저 깃발을 꽂은 기업들은 국내 바이오

2026-04-14 05:00

[BioS]일동제약, 신약개발 자회사 유노비아 “흡수합병 결정”

일동제약(Ildong Pharmaceutical)은 13일 이사회를 열고 신약 연구개발 자회사인 유노비아(Yunovia)를 흡수 합병하기로 결정했다고 공시했다. 이번 합병은 100% 지분을 보유한 자회사에 대한 흡수 합병으로, 합병신주를 발행하지 않는 무증자 소규모 합병 방식으로 진행한다. 일동제약과 유노비아의 합병 비율은 1대0이다. 주주 확정 기준일은 이번달 30일이며, 합병 기일은 오는 6월16일이다. 회사 측은 경영환경의 변화와 불확실성 확대에 대응하고 사업 경쟁력을 강화하기 위해 이번 합병을 결정했다고 설명했다. 약가제도

2026-04-13 17:03

일동제약, R&D 자회사 유노비아 흡수합병 결정…“사업 경쟁력 강화”

일동제약이 13일 이사회를 열고 신약 연구개발 계열사인 유노비아를 흡수 합병하기로 의결했다고 밝혔다. 이번 합병은 100% 지분을 보유한 자회사에 대한 흡수 합병으로서 신주 발행 없는 무증자 소규모 합병 방식으로 진행하며, 일동제약과 유노비아의 합병 비율은 1 대 0이다. 주주 확정 기준일은 4월 30일이며 합병 기일은 6월 16일이다. 회사 측은 경영 환경의 변화와 불확실성 확대에 효과적으로 대응하고 사업 경쟁력을 강화하기 위해 합병을 결정했다고 설명했다. 약가 제도 개편안 시행 등 당면한 시장 상황과 제도적 여건에 적절하게 부

2026-04-13 16:50

GC녹십자, ‘세계 혈우인의 날’ 맞아 환아 소원 성취 캠페인 진행

GC녹십자는 4월 17일 ‘세계 혈우인의 날(World Hemophilia Day)’을 기념해 한국혈우재단, 메이크어위시(Make A Wish) 코리아와 함께 혈우병 환아를 위한 ‘소원 성취 캠페인’을 진행한다고 13일 밝혔다. 세계혈우연맹(World Federation of Hemophilia·WFH)은 혈우병 및 출혈질환에 대한 인식을 높이기 위해 매년 4월 17일을 ‘세계 혈우인의 날’로 제정해 기념하고 있다. 혈우병은 혈액 내 응고인자 결핍으로 인해 출혈이 쉽게 발생하는 희귀 유전성 질환으로 국내에는 약 2500명의 환자가

2026-04-13 15:43

대원제약, 서울바이오허브와 바이오 스타트업 발굴 나선다

대원제약은 서울바이오허브와 함께 ‘2026년 서울바이오허브-대원제약 오픈이노베이션 프로그램’에 참여할 유망 제약·바이오 스타트업을 모집한다고 13일 밝혔다. 올해로 3회차를 맞이한 이번 프로그램은 서울시의 창업지원 인프라와 대원제약의 독보적인 전문성을 결합한 점이 특징이다. 대원제약의 연구개발 수요와 연계 가능한 혁신 기술을 보유한 스타트업을 발굴해 실질적인 협력 기회를 제공하고 공동 육성하는 것이 목표다. 대원제약은 국내 최고 수준의 개량신약 개발 역량은 물론 호흡기 및 순환기 등 만성질환 영역에서 강력한 영업망과 시장 점유율을

2026-04-13 15:38

[BioS]GC셀, ‘HER2 CAR-NK’ 유방암 연구자임상 “국가과제 선정”

지씨셀(GC Cell)은 HER2 양성(+) 유방암을 대상으로 하는 HER2 CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘AB-201(GCC2003)’의 연구자주도 임상(IIT)이 재생의료진흥재단의 ‘2026년도 제1차 첨단재생의료 임상연구 활성화 지원사업(R&D)’에 선정됐다고 13일 밝혔다. 이번 연구는 최종권 건양대병원 교수 연구팀이 AB-201로 진행하는 ‘HER2 양성 유방암 대상 CAR-NK 기반 첨단재생의료 임상연구’이다. 지씨셀은 이번 선정으로 AB-201 기반의 2번째 국가과제를 수행하게 됐다. 앞서 지씨셀은 지난해 11월

2026-04-13 13:47

[BioS]에스티팜, ‘LNP 이온화지질’ 日 특허등록

에스티팜(ST Pharm)은 13일 자체 mRNA-LNP 플랫폼인 STLNP의 핵심원료인 이온화지질 ‘STP1244’와 이를 적용한 LNP 제형 ‘STL1244’에 대해 일본 특허등록을 완료했다고 밝혔다. 이번 특허는 에스티팜의 STLNP 플랫폼 관련 특허 중 최초로 등록된 사례라고 회사는 설명했다. 또한 단순한 제형기술을 넘어, 지질나노입자(lipid nanoparticle, LNP)의 성능을 결정짓는 핵심원료인 이온화지질에 대한 권리를 포함한다. LNP는 mRNA를 세포 내로 안전하게 전달하는 필수적인 전달체이다. 에스티팜의

2026-04-13 12:49

[BioS]삼진제약, 이대서울병원과 CNS 신약개발 MOU

삼진제약(Samjin Pharm)은 이대서울병원과 중추신경계(CNS) 질환 치료제 연구를 위한 전략적 업무협약(MOU)를 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약으로 양 기관은 편두통 등 CNS 질환 치료제 개발을 위해 연구역량을 결합하고, 전문지식 교류, 업무연계를 통해 지속적이고 유기적인 협력체계를 구축한다는 계획이다. 삼진제약은 △항체발굴 및 엔지니어링 △후보물질 최적화 △인비보(in vivo), 인비트로(in vitro) 전임상평가 등 신약개발 초기단계 연구를 수행한다. 이대서울병원은 △질환 및 병태생리 이해 지원 △기전의 임

2026-04-13 10:45

[BioS]셀트리온, 천식 '옴리클로' 유럽 전역서 "처방 확대"

셀트리온(Celltrion)이 유럽에서 퍼스트무버(first mover)로 선보인 만성 특발성 두드러기 및 알러지성 천식 치료제 ‘옴리클로(성분명: 오말리주맙)’가 유럽 전역에서 처방확대와 입찰성과를 이어가고 있다고 13일 밝혔다. IgE 항체 ‘졸레어(Xolair)’ 바이오시밀러인 옴리클로는 유럽 주요 5개국(EU5) 중 독일, 영국, 이탈리아, 스페인 등에서 판매성과가 이어지고 있다고 회사측은 설명했다. 먼저 이탈리아에서 지금까지 총 14개 주정부 단위의 오말리주맙 입찰이 진행된 가운데, 셀트리온 이탈리아 법인은 10개 지역

2026-04-13 10:41

[BioS]씨어스, 베트남 국립아동병원에 심전도 ‘모비케어’ 런칭

웨어러블 AI 진단모니터링 기업 씨어스(SEERS)는 10일 베트남 하노이에서 웨어러블 AI 기반 심전도 분석 솔루션 ‘모비케어(mobiCARE™)’ 런칭 행사를 개최하고, 현지 주요 의료기관 및 파트너들과 협약을 체결하며 베트남 시장 진출을 공식화했다고 13일 밝혔다. 이로써 씨어스는 UAE와 미국에 이은 3번째 해외 거점을 확보하며 반복매출 기반 서비스 모델의 글로벌 확장을 본격화했다고 설명했다. 씨어스는 그동안 베트남에서 파일럿을 통해 사업 가능성을 검증해 왔으며, 지난 2024년 6월 베트남 의료기기 유통 및 헬스케어 전문

2026-04-13 10:32

유경하 이화의료원장, 병원협회장 당선…67년 역사상 최초 여성 회장

대한병원협회는 유경하 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장이 10일 코엑스 그랜드볼룸에서 열린 대한병원협회 제67차 정기총회에서 제43대 대한병원협회장에 당선됐다고 13일 밝혔다. 이는 병협 67년 역사상 최초의 여성 회장 탄생인 동시에 이화의료원 소속 의사로서도 첫 수장에 오른 사례로 의료계 안팎의 큰 주목을 받고 있다. 유 당선인은 5월 1일부터 제43대 대한병원협회장 임기를 시작해 2년간 협회장직을 수행한다. 유 당선인은 “변화와 혁신을 갈망하는 병원계의 기대감이 이번 회장 선거에 반영됐다고 생각한다. 건강한 국민, 신뢰받는

2026-04-13 10:30

메타비아, 비만치료제 ‘DA-1726’ 임상 1상 파트3 첫 환자 투여 개시

동아ST 관계사 메타비아는 10일(현지시간) 미국에서 진행 중인 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1)·글루카곤 이중 작용 비만치료제인 ‘DA-1726’의 임상 1상 파트 3에서 첫 환자 투여를 개시했다고 13일 밝혔다. 이번 임상 1상 파트 3은 건강한 비만 성인 40명을 20명씩 두 개의 고용량 코호트로 나눠 16주간 진행되며 ‘원스텝(One-step)’ 및 ‘투스텝(Two-step)’ 용량 증량 전략을 통해 고용량 도달 시의 안전성을 확인하고 내약성을 최적화하기 위한 목적으로 설계됐다. 참여자들은 시험군과 대조군에 4:1 비율로

2026-04-13 10:29

에스티팜, LNP 핵심 원료 ‘STP1244’ 日 특허 획득

에스티팜은 자체 메신저리보핵산(mRNA)-지질나노입자(LNP) 플랫폼인 STLNP의 핵심 원료 이온화 지질 ‘STP1244’ 및 이를 적용한 LNP 제형(STL1244)에 대해 일본 특허 등록을 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 특허는 에스티팜의 STLNP 플랫폼 관련 특허 중 최초로 등록된 사례다. LNP의 성능을 결정짓는 핵심 원료인 이온화 지질에 대한 권리를 포함한다는 점에서 에스티팜의 기술적 완성도와 독창성을 공식적으로 인정받은 결과로 풀이된다. LNP는 mRNA를 세포 내로 안전하게 전달하는 필수 전달체다. 이 중 이온화

2026-04-13 09:55

[BioS]뉴로핏, 320억 규모 “CPS·CB 발행 결정”

뉴로핏(Neurophet)은 지난 10일 이사회를 열고 160억원 규모의 전환우선주(CPS), 160억원 규모의 전환사채(CB)를 발행해 총 320억원의 운영자금을 조달하기로 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 이번 제3자배정 유상증자와 CB 발행에는 GVA자산운용, 파인밸류자산운용, 오라이언자산운용, 포커스자산운용, 웰컴자산운용 등 국내 기관투자자가 참여한다. 뉴로핏은 이번 투자금을 바탕으로 미국, 일본 시장 중심의 글로벌 사업 확장에 속도를 낼 계획이다. 주요 자금은 △글로벌 제약사, 의료기관과의 협업 확대 △미국 현지 사업

2026-04-13 09:48

[BioS]유한양행, 'GCS 저해제' 고셔병 신약 "FDA ODD 지정"

유한양행(Yuhan)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 글루코실세라마이드 합성효소(GCS) 저해제 ‘YH35995’가 고셔병(gaucher disease) 적응증에 희귀의약품지정(orphan drug designation, ODD)을 받았다고 13일 밝혔다. FDA 희귀의약품 지정은 치료옵션이 제한적인 희귀질환 치료제 개발을 촉진하기 위한 제도다. 지정 품목은 임상시험 관련 세액공제, FDA 심사 수수료(user fee) 면제, 허가 승인시점부터 최대 7년간 시장독점권 등 개발 인센티브를 받을 수 있다. 고셔병은 특정 효소결핍으로

2026-04-13 09:34

GC, 베트남 하노이에 한국인 전용 응급환자 대응 핫라인 구축

GC(녹십자홀딩스)는 3월 31일(현지시간) 베트남 하노이 한인회, 페니카대학교병원(Phenikaa University Hospital)와 업무협약(MOU)을 체결하고 현지 한국인 교민을 위한 24시간 응급환자 전용 핫라인(Hot-Line)을 구축한다고 13일 밝혔다. 이번 핫라인 구축은 한·베 민간 의료 협력을 기반으로 하노이 내 한국인 교민의 응급 의료 접근성을 높이기 위해 마련됐으며 이달 15일부터 본격 운영에 들어간다. 이는 지난해 개소한 GC&페니카 헬스케어 센터(GC&PHENIKAA Healthcare Center)를

2026-04-13 09:12

삼성서울병원 연구팀 “한국, 항생제 신약 접근성 최하위권”

아시아 지역의 항생제 신약 접근성이 매우 낮으며, 한국은 그중에서도 최하위권에 머무르는 것으로 나타났다. 13일 허경민 삼성서울병원 감염내과 교수, 이영호 중앙대병원 감염내과 교수 연구팀은 아시아태평양감염재단 항생제 내성 감시를 위한 아시아 연합(ANSORP) 연구자들과 함께 아시아 10개국을 대상으로 항생제 신약 도입 현황을 분석한 결과, 한국을 비롯한 아시아 지역의 항생제 신약 가뭄이 심각한 수준이라고 밝혔다. 이번 연구 결과는 항균제 국제 저널(International Journal of Antimicrobial Agents

2026-04-13 09:10

씨젠, 유럽 학회서 자동화·데이터 기반 미래 진단 전략 공개

씨젠은 17일(현지시간)부터 21일 독일 뮌헨에서 열리는 유럽임상미생물학·전염병학회(ESCMID Global 2026)에 참가해 실시간 검사 데이터 분석 통계 플랫폼 STAgora™(스타고라)를 선보이고 무인 PCR 자동화 시스템 CURECA™(큐레카)와 함께 데이터 기반 실시간 분석 시스템 및 검사 자동화를 결합한 미래 진단 전략을 공개할 예정이라고 13일 밝혔다. ESCMID는 감염병 진단과 항생제 내성, 공중보건 대응 전략 등을 논의하는 유럽 최대 규모의 감염학 학술대회다. 씨젠은 이번 학회에 대형 단독 부스를 설치하고 스타

2026-04-13 09:05

유한양행, 고셔병 치료제 후보물질 美 FDA 희귀의약품 지정

유한양행은 고셔병(Gaucher disease) 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고셔병(Gaucher disease) 적응증에 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 받았다고 13일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정은 환자 수가 적고 치료 옵션이 제한적인 희귀질환 치료제 개발을 촉진하기 위한 제도다. 지정 품목은 임상시험 관련 세액공제, 심사 수수료 면제, 허가 승인 시점부터 최대 7년간 시장독점권 등 다양한 개발 인센티브를 받을 수 있다. 고셔병

2026-04-13 09:04

셀트리온 옴리클로, ‘퍼스트무버’ 효과⋯유럽 전역서 처방 확대

셀트리온이 유럽에서 퍼스트무버(First mover)로 선보인 만성 특발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)가 유럽 전역에서 처방 확대와 입찰 성과를 이어가며 시장 내 입지를 빠르게 강화하고 있다고 13일 밝혔다. 먼저 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 이탈리아에서 옴리클로의 입찰 성과가 이어지고 있다. 지금까지 총 14개 주정부 단위의 오말리주맙 입찰이 진행된 가운데 셀트리온 이탈리아 법인은 10개 지역 주정부 입찰에서 낙찰에 성공했다. 현지 법인은 나머지 4개 지역 입찰에서도 유의미한 성과

2026-04-13 09:02

삼성바이오로직스, 가동률 상승·이연 물량 반영…1분기 실적 성장 이어간다

1분기 실적, 전년 대비 두 자릿수 증가 전망 1~4공장 가동률과 지난해 이연 생산량 영향 美 공장 영향으로 올해 가이던스 상향 가능성도 삼성바이오로직스가 기존 공장 가동률 상승과 이연 물량 반영에 힘입어 올해 1분기 실적 성장세를 이어갈 전망이다. 안정적인 수주 기반과 생산 효율성 개선이 동시에 나타나면서 연간 실적 기대감도 높아지고 있다. 12일 증권가에 따르면 삼성바이오로직스의 올해 1분기 매출은 약 1조2600억원 수준, 영업이익은 6000억원 수준으로 추정된다. 금융정보업체 에프앤가이드의 삼성바이오로직스 1분기 매출 추정

2026-04-13 05:00

중국 비만약 쓸어담는 빅파마…수십조 딜 속 국내도 참전

글로벌 제약사들이 중국 바이오텍의 비만치료제 후보물질 도입 경쟁을 본격화하고 있다. 단순 라이선스 계약을 넘어 수조원에서 수십조원 규모 딜이 이어지는 가운데, 실제 임상에서도 의미 있는 체중 감소 효과가 확인되면서 비만치료제 시장에서 중국의 존재감이 빠르게 커지고 있다. 12일 제약바이오업계에 따르면 올해 1월 영국아스트라제네카는 중국 CSPC와 최대 185억달러(약 27조3966억원) 규모 계약을 체결하고 장기지속형 GLP-1·GIP 기반 후보물질 ‘SYH2082’ 등 총 8개 프로그램에 대한 중화권 외 글로벌 개발 및 상업화

2026-04-13 05:00

연구 설계까지 맡는 ‘AI 과학자’ 등장…AI가 가설 세우고 실험 설계

신약개발‧의료에 쓰이던 AI, 연구 설계로 확장 가설 생성·실험 설계까지…기존 AI와 차별화 향후 업계의 인력 구조와 R&D 전략 변화 전망 의료영상 판독과 신약개발에 집중됐던 인공지능(AI)이 연구 설계 영역으로 확장되고 있다. 데이터 분석을 넘어 가설 생성과 실험 설계까지 수행하는 이른바 ‘AI 과학자’ 개념이 등장하면서 연구개발(R&D) 방식 자체가 변화할 수 있다는 전망이 나온다. 00일 업계에 따르면 그동안 제약‧바이오 분야에서 AI는 주로 신약개발 과정의 특정 단계에 활용돼 왔다. 단백질 구조 예측, 신약 후보물질 발굴

2026-04-12 09:00

봄철 눈 가려움·충혈 반복된다면…알레르기 결막염 의심 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 따뜻한 날씨와 함께 야외 활동이 늘어나는 봄철, 꽃가루와 미세먼지에 노출되면서 눈 가려움과 충혈을 호소하는 환자가 급증하고 있다. 단순한 피로로 넘기기 쉽지만 반복된다면 알레르기 결막염일 가능성이 크다. 11일 의료계에 따르면 알레르기 결막염은 눈의 결막에 있는 면역세포가 특정

2026-04-11 09:00

손 떨림만이 아니다…변비·잠버릇도 신호, 파킨슨병 조기 진단 중요 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 매년 4월 11일은 ‘세계 파킨슨병의 날’이다. 파킨슨병은 치매, 뇌졸중과 함께 대표적인 3대 노인성 뇌질환으로 꼽힌다. 전 세계적으로 고령화가 빠르게 진행되면서 파킨슨병 환자도 꾸준히 증가하고 있다. 국내도 초고령 사회로 접어들면서 파킨슨병 환자가 급증하고 있다. 11일 건강

2026-04-11 07:00

[BioS]HLB이노베이션, 美자회사 베리스모에 “414억 출자”

HLB이노베이션(HLB Innovation)은 10일 이사회를 열고 미국 자회사인 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)가 실시하는 제3자배정 유상증자에 참여하기로 결정했다고 공시했다. HLB이노베이션은 베리스모가 유상증자를 통해 발행하는 528만여주를 총 414억7000만원에 취득한다. 주식 취득후 HLB이노베이션은 기존 베리스모의 지분율 98.75%에서 98.93%로 늘어나게 된다. 취득 예정일은 오는 12월31일이다. HLB이노베이션은 베리스모가 CAR-T 후보물질로 진행중인 임상개발과 운영비용 조달을 위

2026-04-10 16:39

바이오의약품 ‘효자 노릇 톡톡’…1분기 수출 20억달러 ‘사상 최대’

국내 바이오의약품 수출이 올해 1분기 사상 최대 실적을 기록하며 의약품 수출을 견인하는 ‘효자 품목’으로 자리매김했다. 중동발 지정학적 리스크 등 대외 환경 불확실성에도 불구하고 주요 기업들의 생산·수출 확대가 실적 상승을 이끌었다는 분석이다. 10일 식품의약품안전처에 따르면 올해 1분기 바이오의약품 수출액은 약 20억달러(2조9612억원)로 집계됐다. 이는 전년 동기(약 18억달러) 대비 11.1% 증가한 수치로, 1분기 기준 역대 최대 실적이다. 분기 기준 수출은 2024년 15억달러(2조2209억원)에서 지난해 18억달러(2

2026-04-10 13:28

딥노이드, 갑상선 세포검사 AI 연구 성과 공개

딥노이드가 가톨릭대학교 의정부성모병원 및 성빈센트병원과의 공동연구를 통해 갑상선 세포 디지털 이미지만으로 BRAF 돌연변이 여부를 예측해 내는 연구 성과를 이뤄냈다고 10일 밝혔다. BRAF 돌연변이는 갑상선암에서 진단, 예후 예측, 치료 선택에 영향을 미치는 유전적 변화다. 기존 세침흡인세포검사(FNA)는 세포의 형태 평가는 가능하지만 돌연변이 상태를 직접 확인할 수 없다는 한계가 있었다. 이번 연구는 인공지능(AI)을 통해 판독이 까다로운 갑상선 불확정결절을 정교하게 분류하고 분자검사가 필요한 환자를 선별할 수 있음을 증명했다

2026-04-10 11:15

메디톡스, ‘뉴라미스’ 2종 유럽 MDR CE 인증 획득

메디톡스가 히알루론산(HA) 필러 ‘뉴라미스’ 2종에 대해 유럽 신규 의료기기 규정인 MDR CE 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 유럽 MDR CE 인증은 기존 의료기기 지침(MDD) 대비 임상 데이터의 신뢰성, 안전성 검증 절차, 품질 관리 및 시판 후 조사 체계 등에 대한 기준을 강화했으며 유럽 전역에 동일하게 적용되는 규제다. 히알루론산 필러는 3등급(Class Ⅲ) 고위험 기기로 분류돼 품질경영시스템 평가, 기술문서 심사, 약물 심사 등에서 엄격한 검증을 거쳐야 한다. 메디톡스는 이번 인증을 통해 ‘뉴라미스 딥 리도카인’

2026-04-10 11:08