[공시] 젬백스, 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’ 국내 임상3상 계획 승인

젬백스는 14일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 알츠하이머병 치료제로서 ‘GV 1001’의 국내 제3상 임상시험계획 승인을 받았다고 17일 공시했다.

임상시험 기관은 인하대학교병원 외 국내 50여 개 병원이며 환자 규모는 936명, 실시 기간은 승인일로부터 42개월이다.

회사 측은 “GV1001의 아밀로이드 베타에 의한 신경독성과 뇌세포 사멸 억제 및 활성산소를 억제하는 작용 기전과 2상 임상시험에서의 유효성, 안전성에 대한 유의미한 결과를 바탕으로, 대규모 3상 임상시험에서 알츠하이머병의 질병 치료제로서의 가능성을 확증하며, 3상 임상시험의 결과에 따라 중등도에서 중증환자를 대상으로 하는 신약 허가가 진행 예정”이라고 밝혔다.