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[BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러 2종’ 오토인젝터 "EU 승인권고"

셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러인 ‘스테키마(Stequeyma)’와 ‘코이볼마(Qoyvolma)’의 오토인젝터(autoinjector, AI) 제형 추가에 대한 변경허가 승인권고 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라, 스테키마와 코이볼마에 대해 각각 45mg와 90mg 용량의 오토인젝터 제형을 확보하게 됐다고 설명

2025-12-18 12:52

리브리반트 SC 제형, 美 FDA 승인…유한양행 ‘렉라자’ 병용 탄력

미국 식품의약국(FDA)이 존슨앤존슨(J&J)의 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트’의 피하주사(SC) 제형인 리브리반트 파스프로(RYBREVANT FASPRO)를 승인했다. 기존 수 시간 걸리던 정맥주사(IV) 대신 5분 내 피하주사로 투여할 수 있게 되면서, 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 폐암 1차 치료 환경이 크게 달라질 전망이다. 특히 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와의 병용요법이 핵심 치료 옵션으로 자리 잡을 가능성이 커졌다는 평가가 나온다. J&J는 17일(현지시간) FDA가 리브리반트 파스

2025-12-18 10:40

제5회 임성기연구자상 대상에 연세대 의대 김형범 교수

임성기재단은 제5회 임성기연구자상 ‘대상’ 수상자로 김형범 연세대학교 의과대학 약리학교실 교수를 선정했다고 18일 밝혔다. 만 45세 미만 연구자 대상의 ‘젊은연구자상’은 한용현 강원대학교 약학대학 약학과 교수가 받는다. 임성기재단은 8일 이사회를 열고, 생명공학 및 의약학 분야에서 높은 평가를 받고 신약개발의 유익한 응용이 가능한 업적을 남긴 한국인 연구자 등을 대상으로 하는 임성기연구자상 제5회 수상자 2명을 이같이 선정했다. 임성기연구자상은 한미그룹 창업주 임성기 회장의 신약개발에 대한 유지를 계승하기 위해 설립한 임성기재단

2025-12-18 10:27

분당서울대병원 배윤정 교수, 북미영상의학회 ‘RSNA 2025’ 초청 강연

분당서울대병원은 배윤정 영상의학과 교수가 3일 미국 시카고에서 열린 북미영상의학회 연례 학술대회 ‘RSNA(Radiological Society of North America) 2025’에 초청돼 ‘두경부암 치료 후 관리 전략’을 주제로 강연을 펼쳤다고 18일 밝혔다. 배 교수는 지난해에 이어 2년 연속 공식 초청받으며 영상의학 분야 연구 전문성을 다시 한 번 입증했다. 북미영상의학회는 1915년 설립된 세계 최대 규모의 영상의학 학술단체다. 학회가 주관하는 연례 학술대회는 매년 100개국 이상에서 5만여 명의 관계자들이 참가해

2025-12-18 10:22

한국 마약류 평가 기준, 세계 표준 된다

식품의약품안전처가 마약류 의존성 평가 분야 세계 최초 국제(UN) 가이드라인을 16일 제정하고, 전 세계 90여 개국에 국문·영문본을 동시에 배포했다고 18일 밝혔다. 가이드라인에는 신종마약류를 마약류로 지정·관리하기 위해 필요한 과학적 평가 기준이 담겼다. 식약처와 유엔마약범죄사무소(UNODC)는 2022년 11월 협력의향서(LOI), 2023년 9월 업무협약(MOU)을 체결해 국제협력 기반을 마련했다. 이후 식약처 소속 식품의약품안전평가원이 발간한 기존 의존성 평가 가이드라인을 바탕으로 식약처-UNODC-한국과학기술연구원(KI

2025-12-18 10:21

내년 바이오헬스 수출 300억 달러 첫 돌파…미·유럽이 성장 견인

한국 바이오헬스산업 수출이 내년 처음으로 300억 달러(약 44조 원)를 넘어설 전망이다. 미국과 유럽을 중심으로 바이오의약품 수요가 확대되고 의료기기와 화장품 수출도 회복세를 보이면서 역대 최대 실적을 경신할 것으로 예상된다. 한국보건산업진흥원은 18일 ‘2025년 바이오헬스산업 수출 동향 및 2026년 전망’을 발표하고 2026년 바이오헬스산업 수출이 전년 대비 9.0% 증가한 304억 달러에 이를 것으로 전망했다. 이는 사상 처음으로 300억 달러를 돌파하는 수치다. 진흥원에 따르면 2025년 바이오헬스산업 수출은 미국과 유

2025-12-18 10:18

한독, 2025년 마이데이터 종합기반 조성사업 과기부 장관상 수상

한독은 컨소시엄으로 참여한 ‘만성질환 커뮤니티 활용 개인 맞춤형 건강관리 서비스’가 ‘2025년 마이데이터 종합기반 조성사업’에서 최우수 과제에 선정돼 과학기술정보통신부 장관상을 수상했다고 18일 밝혔다. 2025년 마이데이터 종합기반 조성사업은 과학기술정보통신부가 주관하고 한국데이터산업진흥원이 수행한 사업이다. ‘만성질환 커뮤니티 활용 개인 맞춤형 건강관리 서비스’는 닥터다이어리가 주관기관으로 한독을 비롯해 사단법인 한국1형당뇨병환우회, 가톨릭대학교 산학협력단이 컨소시엄 형태로 참여했다. 이 서비스는 개인의 건강 데이터를 통합∙

2025-12-18 09:45

GC녹십자, 카나프테라퓨틱스 이중항체 ADC 신약 개발 옵션행사 확정

GC녹십자는 17일 카나프테라퓨틱스가 보유한 이중항체 기반 항체약물 접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다. 이번 결정은 2024년 11월 양사가 체결한 공동개발 계약의 확장으로, 전임상 단계의 파이프라인을 개발 단계로 진입시키는 중요한 이정표로 분석된다. 양사는 기존 치료제에 내성이 생긴 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 EGFR과 cMET을 동시에 타깃하는 이중항체 ADC를 공동 연구·개발할 계획이다. EGFR 변이 비소세포폐암 환자들은 표준치료제인 EGFR 저해제 투여

2025-12-18 09:39

동화약품·카켄제약, 다한증 치료제 ‘에크락겔’ 국내 발매 기념 워크숍 개최

동화약품은 다한증 치료제 ‘에크락겔(ECCLOCK Gel)’의 국내 발매를 앞두고 일본 카켄제약(Kaken Pharmaceutical)과 ‘에크락겔 발매 기념 워크숍’을 진행했다고 18일 밝혔다. 이번 행사는 11일 일본 도쿄에 있는 카켄제약 본사에서 진행했다. 행사에는 유준하 동화약품 대표, 히로유키 호리우치(Hiroyuki Horiuchi) 카켄제약 사장을 포함한 각 사 임직원 11명이 참석했다. 양사는 이번 워크숍에서 에크락겔의 성공적인 국내 발매를 위한 전략적 파트너십을 재확인하고, 공동 비전과 협력 의지를 공유했다. 아울

2025-12-18 09:37

[BioS]씨어스, 웨어러블 심전도 '모비케어' 핵심기술 "美특허"

씨어스테크놀로지(Seers Technology)는 웨어러블 심전도 기기에 적용된 ‘ECG 판독 오류를 교정하기 위한 방법 및 장치(Method and Apparatus for Correcting Electrocardiogram)’가 미국 특허로 등록됐다고 18일 밝혔다. 이번 특허 등록은 씨어스가 심전도 분석 관련해 미국에서 취득한 첫번째 핵심 특허로, 국내에서 개발해 온 ECG 분석 기술을 미국 특허 체계 아래에서 직접 보호하게 됨에 따라 향후 시장진출을 위한 법적 기반을 한층 강화한 것으로 회사측은 의미를 부여했다. 이번 기술

2025-12-18 09:22

아이엔테라퓨틱스, 7500억 규모 비마약성 진통제 기술 수출

대웅제약의 신약 개발 자회사 아이엔테라퓨틱스는 니로다 테라퓨틱스(Niroda Therapeucits, 이하 ‘니로다’)와 독자 개발한 차세대 비마약성 진통제 후보물질 아네라트리진(Aneratrigine)의 기술 수출 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약 규모는 약 7500억 원(5억 달러 이상)이다. 아이엔테라퓨틱스는 계약 체결과 동시에 선수금을 확보했으며 향후 18개월 내 단기 마일스톤을 포함한 단계별 마일스톤과 로열티를 확보할 예정이다. 아이엔테라퓨틱스는 세포 간 전기 신호의 출입구 역할을 하는 ‘이온채널’을 타깃한 신경질환

2025-12-18 09:12

갤럭스, 베링거인겔하임과 AI 정밀 단백질 설계 공동 연구 계약 체결

갤럭스가 글로벌 제약사 베링거인겔하임과 함께 인공지능(AI) 기반 단백질 설계 기술을 활용한 공동 연구 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이는 국내 AI 단백질 설계 기업이 글로벌 톱티어 제약사와 공식적인 공동 연구를 추진하는 첫 사례다. 이번 공동 연구는 갤럭스의 단백질 설계 플랫폼 ‘갤럭스디자인(GaluxDesign)’이 특정 기능을 수행하는 단백질을 최초 설계 단계에서부터 구현할 수 있는지를 검증하는 데 초점을 맞춘다. 기존 방식으로는 확보하기 어려웠던 단백질을 AI가 요구 기능을 반영해 새롭게 설계할 수 있는지를 확인하는

2025-12-18 09:05

SK바이오사이언스, 제조경쟁력 강화 위해 조봉준 신임 원액생산실장 영입

SK바이오사이언스가 글로벌 제조 경쟁력 강화를 위해 생산 분야 전문가를 신규 임원으로 영입하며 생산·공정 체계 고도화에 속도를 내고 있다. 차세대 백신과 신규 모달리티 파이프라인의 상업생산 기반을 선제적으로 확보하고 글로벌 파트너십 확대에 대응할 수 있는 제조 역량을 강화한다는 전략이다. SK바이오사이언스는 LG화학 등에서 바이오의약품 생산과 공정기술 전반을 경험한 조봉준 부사장을 원액생산실장으로 선임했다고 18일 밝혔다. 조 부사장은 LG화학에서 약 20년간 근무하며 바이오의약품 상업 생산, 신공장 구축, 공정 기술 이전 등을

2025-12-18 09:04

[BioS]GC녹십자, 카나프 ‘EGFRxcMET ADC’ 개발 “옵션행사”

GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 17일 카나프테라퓨틱스(Kanaph Therapeutics)가 보유한 이중항체 기반 항체-약물접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다. 이번 결정은 지난해 11월 두 회사가 체결한 공동개발 계약의 확장으로, 전임상 단계의 파이프라인을 개발 단계로 진입시키는 중요한 이정표라고 회사는 강조했다. 두 회사는 기존 치료제에 내성이 생긴 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 EGFR과 cMET을 동시에 타깃하는 이중항체 ADC를 공동 연구개발할 계획이다. 회사

2025-12-18 09:02

삼성바이오로직스, 임직원 소통 강화 위한 동호회 페스티벌 성료

삼성바이오로직스가 사내 상호존중 문화 확산 및 임직원 소통 강화를 위해 개최한 동호회 페스티벌을 성공적으로 마쳤다고 18일 밝혔다. 올해 두 번째로 진행된 동호회 페스티벌은 이달 10일부터 17일까지 사내 복지공간 '하모니스퀘어'에서 진행됐다. 이번 행사에서는 공연, 오픈클래스, 전시회, 참여 이벤트 등 다양한 프로그램이 운영돼 임직원들이 폭넓게 참여하고 교류할 수 있는 환경이 조성됐다. 특히 유명 강사와 전 국가대표를 초청해 강의를 진행하는 오픈클래스를 통해 임직원들이 직접 체험할 기회를 확대함으로써 참여도를 높였다. 10일에는

2025-12-18 08:46

이연제약·뉴라클제네틱스, ‘NG101’ 북미 임상 1/2a상 투약 완료

이연제약과 뉴라클제네틱스가 공동 개발 중인 습성 노인성 황반변성(wAMD) 유전자치료제 ‘NG101’이 북미 임상 1/2a상에서 총 20명의 피험자 투약을 17일(현지시간) 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 임상은 오픈라벨, 용량 증량 방식의 시험으로 본래 저용량·중용량·고용량 각 6명씩 총 18명 투약이 예정이었으나 참여자 2명이 고용량군에 추가 포함되면서 총 20명으로 확대됐다. 이연제약 관계자는 “이미 9월 12일 미국에서 진행된 학회(Retina Society 2025)에서 저용량군(코호트 1)의 초기 임상 데이터를 발표한

2025-12-18 08:46

렉라자로 증명한 오스코텍, 알츠하이머로 기술료 수익 모델 확장

파트너 아델, 사노피에 알츠하이머 신약 후보물질 최대 1.5조에 기술수출 오스코텍, 공동연구로 발생하는 수익의 47% 수령 가능 유한양행에 이전한 렉라자로 누적 1200억 원 기술료 획득 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’를 통해 장기 기술료 수익 모델을 입증한 오스코텍이 이번에는 알츠하이머병 신약으로 두 번째 글로벌 기술수출에 나섰다. 단발성 선급금에 그치지 않고 마일스톤과 로열티를 축적해 온 수익 구조를 재현할 수 있을지 주목된다. 17일 바이오 업계에 따르면 오스코텍은 아델과 공동개발 중인 타우 단백질 타깃 알츠하이머병 신약 후보물

2025-12-18 05:00

“변화 없는 일차의료, 지속 가능성 한계”…체계 개편 촉구

고령화의 급속한 진행과 만성질환 증가로 보건의료 환경이 빠르게 변화하는 가운데, 지역사회 기반의 통합적이고 포괄적인 일차의료를 강화해야 한다는 목소리가 커지고 있다. 의료계는 현행 일차의료 체계가 의료진의 희생에 의존하고 있어 지속 가능성이 떨어진다며, 구조적 개선을 위한 제도 개편이 필요하다고 지적했다. 이충형 대한의사협회 의무이사는 17일 서울 영등포구 국회의사당에서 열린 ‘지역사회 기반 일차의료 활성화 방안’ 토론회에서 “현재 일차의료는 의료진 개인이 ‘자신을 갈아넣는 방식’으로 유지되고 있다”며 “이런 구조는 지속 가능하지

2025-12-17 17:14

비만학회·릴리 “비만은 만성 재발성 질환”…정부, 치료 적극 지원해야

비만학회·릴리, 통합적 치료 환경 논의…“개인 맞춤형 건강 목표 설정해야” 비만치료제와 진료에 건강보험 급여를 적용하고 체계적인 치료를 시행해야 한다고 전문가들이 주장했다. 자가주사 비만치료제가 지난해부터 국내 의료기관에서 처방되고 있지만, 비만 치료 대부분은 비급여 영역이라 통합적인 질환 관리는 어려운 상황이다. 17일 한국릴리와 대한비만학회는 서울 중구 더플라자 호텔에서 ‘사회적 건강과제 해결을 위한 올바른 비만·2형 당뇨병 관리 방안 모색’을 주제로 미디어 세션을 열고 비만 치료제의 올바른 사용 환경을 조성하는 방안을 논의했

2025-12-17 16:22

[BioS]부광약품, 유니온제약 인수 "우선협상대상자 선정"

부광약품(Bukwang Pharmaceutical)이 한국유니온제약을 인수하기 위한 우선협상자에 선정돼 조건부 투자계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 서울회생법원에서 진행되는 인가 전 인수합병(M&A)과 관련된 건으로, 우선협상대상자를 미리 선정한 후 공개 경쟁입찰을 진행하는 방식으로 진행된다. 추가 응찰자가 없거나 우선협상대상자의 조건보다 유리한 제안을 하는 응찰자가 없을 경우 기존 우선협상대상자가 최종 인수자로 확정된다. 부광약품은 이번 계약을 계기로 기존의 내용고형제 이외에도 항생제 및 주사제 등 생산능력 확충 뿐

2025-12-17 15:21

부광약품, 한국유니온제약 인수 우선협상대상자 선정…‘조건부 투자 계약’ 체결

부광약품은 한국유니온제약을 인수하기 위한 우선협상자에 선정돼 조건부 투자계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 서울회생법원에서 진행되는 인가 전 인수합병(M&A)과 관련된 것으로, ‘스토킹호스’ 방식으로 진행된다. 스토킹호스는 우선협상대상자를 미리 선정한 후 공개 경쟁입찰을 진행하는 방식이다. 추가 응찰자가 없거나 우선협상대상자의 조건보다 유리한 제안을 하는 응찰자가 없을 경우 기존 우선협상대상자가 최종 인수자로 확정된다. 부광약품은 이번 계약으로 기존 내용고형제 외에도 항생제 및 주사제 등 생산능력을 확충하고 전문의약품(

2025-12-17 15:14

대한한의사협회 “한의약 난임치료 폄훼한 정은경 장관 사과하라”

대한한의사협회가 정은경 보건복지부 장관이 16일 대통령 업무보고에서 “한의학은 객관적으로, 과학적으로 입증하기 힘들고, 누구나 인정할 수 있는 효과를 보여줘야 한다”는 의견을 피력한 것에 대해 규탄한다는 내용을 담은 성명서를 17일 발표했다. 한의협은 “한의치료로 난임을 극복하거나 이겨내고 있는 대한민국 난임 부부들과 한의계에 진솔한 사죄를 요구한다”면서 “현재 활발히 사업이 진행 중인 지방자치단체들과는 달리 중앙정부의 지원은 전무한 만큼, 국가적 차원의 한의약 난임치료 지원을 즉각 시행할 것을 보건복지부에 강력히 촉구한다”고 밝

2025-12-17 15:14

디오, 신제품 ‘UniCon’ 유럽 MDR 인증 획득

디지털 임플란트 전문기업 디오는 유럽연합(EU)으로부터 유니콘(UniCon) 임플란트에 대한 MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 디오의 신제품 유니콘은 시술 편의성을 극대화한 임플란트 시스템이다. 임플란트 픽스처와 상부 구조 결합부의 황금 각도라 불리는 11° 커넥션을 정밀하게 구현해 하나의 플랫폼으로 시술 편의성과 장기적 안정성을 동시에 확보했다. 아울러 픽스처와 보철을 연결하는 단일 커넥션 설계로 임상 효율성을 크게 높였다. MDR 인증은 최근 아시아, 중동, 아프리카 등

2025-12-17 15:09

[BioS]종근당, 바이엘코리아와 ‘아일리아’ 유통·판매 계약

종근당(Chong Kun Dang Pharm)은 서울 충정로 본사에서 바이엘 코리아(Bayer Korea)와 VEGF 저해 기전의 망막질환 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 국내 유통 및 판매 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 의원급 의료기관을 대상으로 아일리아 2mg, 8mg 용량의 영업과 마케팅, 유통을 담당하게 된다. 바이엘 아일리아는 습성연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종, 망막정맥폐쇄 황반부종, 병적근시 맥락막신생혈관 형성에 따른 시력손상의 치료 등 망막질환 치료에 사용된다. 치료효과와

2025-12-17 14:43

KMI한국의학연구소, 공군 장병 의료비·생계비 지원 위문금 전달

KMI한국의학연구소(이하 KMI)는 국가 안보를 위해 헌신하고 있는 공군 장병들의 의료비와 생계비 지원을 위해 공군본부에 위문금을 전달했다고 17일 밝혔다. 이달 9일 서울 영등포구 공군호텔에서 열린 전달식에는 손석락 공군 참모총장을 비롯한 공군본부 주요 관계자들과 KMI 이광배 이사장, 이태근 ESG운영총괄단장 등이 참석했다. KMI는 공군 장병에 총 2000만 원의 위문금을 전달했다. 이번 위문금은 의료비 부담이나 생계 지원이 필요한 공군 장병들을 대상으로 의료비·생계비 지원과 복지 향상, 사기 진작 사업에 활용될 예정이다.

2025-12-17 13:48

심장이 몸 밖에 나온 채 태어난 서린이, 서울아산병원서 치료 성공

서울아산병원은 국내 최초로 ‘심장이소증’을 앓는 신생아 치료에 성공했다고 17일 밝혔다. 심장이소증은 심장이 흉곽 안에 위치하지 않고 몸 바깥으로 나와 있는 원인 불명의 초희귀 선천성 질환으로, 환자의 90% 이상은 출생 전이나 출생 후 72시간 내 사망한다. 지난 4월 10일 서울아산병원 신관 분만장에서 38주 만에 태어난 박서린(여, 8개월) 양은 심장이 몸 밖으로 완전히 노출된 채 뛰고 있었다. 심장을 보호해야 할 흉골이 없고 가슴과 복부의 피부조직이 제대로 형성되지 않아 흉부가 열려 있는 상태였다. 아기가 울면서 힘을 줄

2025-12-17 12:00

[BioS]'마이크로바이옴' 에이치이엠파마, 'HEM파마'로 사명변경

에이치이엠파마(HEM Pharma)가 사명을 'HEM파마'로 변경했다고 17일 밝혔다. HEM파마는 이번 사명변경을 계기로 개인 맞춤형 마이크로바이옴 헬스케어를 넘어 신약개발, 코스메틱, 헬스케어 로봇까지 사업 영역을 확장하며 글로벌 마이크로바이옴 시장 리딩기업으로 도약하겠다는 목표를 세웠다. 회사에 따르면 HEM파마의 핵심 경쟁력은 독자 개발한 PMAS(Personalized Pharmaceutical Meta-Analysis Screening) 플랫폼으로, PMAS는 개인의 마이크로바이옴을 정밀 분석해 '분석'과 '솔루션'을

2025-12-17 11:04

로킷헬스케어, 'AI 당뇨발 재생 플랫폼' 국내 11개 거점 병원 도입

로킷헬스케어가 '인공지능(AI) 당뇨발 재생 플랫폼'의 국내 시장 진출을 본격화한다. 로킷헬스케어는 분당서울대학교병원을 비롯한 전국 11개 최정상급 의료기관과 임상 네트워크를 구축하고 이달부터 본격적인 AI 당뇨발 재생 임상에 돌입한다고 17일 밝혔다. 이번 프로젝트를 통해 2026년 상반기 임상을 종료하고 같은 해 하반기부터 국내 상용화 및 대규모 매출을 달성한다는 전략이다. 이번 임상에는 분당서울대병원 등 국내 11개 거점 메이저 병원의 성형외과 및 정형외과 핵심 의료진이 대거 참여한다. 다학제 의료진 구성을 통해 임상의 실효

2025-12-17 10:11

분당서울대병원·건국대병원 공동연구팀, ‘인공와우 수술’ 혁신 기술 발표

분당서울대병원은 최병윤 분당서울대병원 이비인후과 교수와 김창희 건국대병원 이비인후-두경부외과 교수 공동연구팀이 인공와우 수술의 안전성과 정확성을 높이는 연구 결과를 잇달아 발표해 학계의 주목을 받고 있다고 17일 밝혔다. 노화성 난청은 나이가 듦에 따라 달팽이관(와우)을 포함한 청각기관의 퇴행으로 점차 소리가 잘 들리지 않게 되는 질환으로, 국내 65세 이상 인구의 40% 이상이 노화성 난청을 앓고 있는 것으로 알려져 있다. 최근에는 난청이 치매와 관련된 조절 가능한 위험요인 중 가장 중요한 요인으로 밝혀지면서 난청 치료의 중요성

2025-12-17 10:10

[BioS]온코닉, 'PARP/TNKS’ 위암 국내 1b/2상 "IND 승인"

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 이중타깃 항암제 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 신규 적응증인 재발 및 전이성 위암을 대상으로 한 임상1b/2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 네수파립과 화학항암제인 이리노테칸(irinotecan) 병용요법을 통해 안전성, 내약성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 이전 3차이상 치료경험이

2025-12-17 10:04