의료/바이오 - 기업 뉴스, 9페이지

코어라인소프트(CorelineSoft)가 현재 미국 시카고에서 진행중인 북미 영상의학회(RSNA 2025)에서 고도화된 흉부 인공지능(AI) 플랫폼 ‘에이뷰2.0(AVIEW 2.0)’을 공개했다고 4일 밝혔다. AVIEW 2.0은 기존 AI 솔루션 ‘에이뷰(AVIEW)’ 제품군을 고도화한 플랫폼으로, 이전버전 대비 페이지 로딩속도 79% 개선, 전환속도 89% 향상, 질환통합 요약(summary)화면 제공 등 실사용 환경에서 요구되는 성능과 직관성을 강화했다고 회사는 설명했다. 특히 판독, 보고, 설명과정이 한 화면에서 이어지는

2025-12-04 15:12

최태원 장녀 최윤정, 바이오사업 영향력 강화⋯SK바이오팜 전략본부장 선임

SK바이오팜이 2026년 조직개편을 단행했다고 4일 밝혔다. 이번 조직개편은 변화하는 글로벌 경영환경에 선제적으로 대응하면서 미래 성장축 중심의 핵심을 강화하고 실행력을 높이기 위해 2026년 1월 1일 자로 시행된다. 먼저 급변하는 글로벌 사업환경 속에서 미래 전략 방향성과 실행력의 중요성이 커짐에 따라 사업개발본부를 이끌던 최윤정 본부장이 전략본부장으로 선임됐다. 전략본부는 △전사 중장기 전략 수립 △사업 포트폴리오 관리 △글로벌 성장 전략 추진 △신사업 검토 등 회사의 핵심 의사결정 기능을 통합해 미래 전략 실행의 정합성과

2025-12-04 14:40

쓰리빌리언, AI 유전진단 기술로 ‘3백만불 수출의 탑’ 수상

인공지능(AI) 기반 희귀질환 진단기업 쓰리빌리언은 한국무역협회가 주관하는 ‘제62회 무역의 날’에서 ‘3백만불 수출의 탑’을 수상했다고 4일 밝혔다. 수출의 탑은 지난해 7월 1일부터 올해 6월 30일까지 1년간의 수출 실적을 기준으로 해외 시장 개척과 수출 확대에 기여한 기업에 수여된다. 쓰리빌리언은 자체 개발한 AI 유전변이 해석 모델과 전장유전체(WGS)·전장엑솜(WES) 기반 희귀질환 진단 서비스를 바탕으로 전 세계 75개국 이상에서 수출 실적을 꾸준히 확대하며 이번 성과를 달성했다. 특히 AI 유전변이 해석 모델이 임상

2025-12-04 14:26

[BioS]셀비온, ‘225Ac-RPT’ 전립선암 비임상 “KDDF 과제선정”

셀비온(CellBion)은 4일 '2025년 제2차 국가신약개발사업(KDDF)' 신약개발 비임상 단계 지원과제에 최종 선정됐다고 밝혔다. 이번에 선정된 과제는 ‘전이성 거세저항성전립선암(mCRPC)을 표적으로 하는 알파핵종(Ac-225) 이용 치료용 방사성의약품 개발’이다. 셀비온은 주관 연구개발기관으로서 단독으로 과제를 수행하며, 총 연구기간은 2025년 10월1일부터 2027년 9월30일까지 2년이다. 이번 국가신약개발사업의 지원을 통해 알파(α) 방사체인 악티늄-225(225Ac) 기반 치료제의 비임상 연구와 임상시험계획(I

2025-12-04 13:56

유바이오로직스, 제62회 무역의 날 ‘1억 불 수출의 탑’ 수상

유바이오로직스가 4일 열린 제62회 무역의 날 기념식에서 ‘1억 불 수출의 탑’을 수상했다. 이번 수상은 세계보건기구(WHO) 사전적격성(PQ) 인증 콜레라 백신을 중심으로 지난 1년간 국제조달 시장에서 연간 1억 달러 이상의 수출 실적을 기록한 성과를 인정받은 것이다. 유바이오로직스는 경구용 콜레라 백신의 개발-생산–수출 전 주기 역량을 갖추고 있다. WHO PQ 기준을 충족하는 품질과 대량 공급 능력을 기반으로 유니세프(UNICEF), 세계백신면역연합(Gavi) 등 국제기구 조달 시장에서 높은 신뢰를 확보해 왔다. 특히 항원

2025-12-04 13:32

식약처, 내년도 식의약 안전관리 예산 8320억 원 확정

식품의약품안전처는 2026년도 예산을 올해 7502억 원 대비 818억 원 증가(10.9%)한 총 8320억 원으로 최종 확정했다고 4일 밝혔다. 식약처는 △제약․바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 △규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화 △먹거리 안전 및 건강한 식생활 환경 조성 △미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축 등 4개 분야에 중점을 두고 편성했다. 국회의 예산안 심사 과정에서 정부안 8122억 원에서 198억 원이 더해졌다. 국회에서 증액된 주요 예산은 △허가·심사 혁신 인력 증원에 따른 인건비·운영비(1

2025-12-04 13:30

“글로벌 바이오 CEO 80%가 ‘성장 확신’…AI 혁신이 산업 판도 바꾼다”

글로벌 바이오·생명과학 산업 최고경영자(CEO) 10명 중 8명은 향후 3년간 업계 성장이 이어질 것으로 전망했다. 특히 인공지능(AI)은 앞으로 바이오산업 전반의 생산성·효율성·혁신 속도를 좌우하는 핵심 기술로 평가됐다. 박상훈 삼정KPMG 파트너는 4일 서울 송파구 소피텔 앰버서더 호텔에서 열린 ‘한국 바이오경제 전망 세미나’에서 이 같은 전망과 분석을 제시했다. 현재 글로벌 바이오산업은 기술 혁신과 규제 환경 변화 속에서 새로운 전환기를 맞고 있다. 미국을 중심으로 한 공급망 재편, 대형 제약사의 인수합병(M&A), 차세대

2025-12-04 13:14

오스템임플란트, 자체 개발 국소마취제 ‘오스템리도카인’ 출시

오스템임플란트가 국내 치과 전문 마취제 경쟁력 향상을 위해 ‘오스템리도카인·에피네프린주’(1:100000)을 출시했다고 4일 밝혔다. 오스템리도카인은 오스템임플란트가 직접 개발 및 허가, 생산까지 전 과정을 맡아 개발한 치과 마취제다. 국내에 허가된 국산 리도카인·에피네프린 1대 100000 비율의 제품은 지난 46년간 외산 상품이나 국내 위수탁 상품 허가 제품으로만 구성돼 종류가 3종으로 의료진 선택의 폭이 좁아 신규 제제의 필요성이 지속 대두되고 있던 상태다. 오스템임플란트가 신규 출시한 오스템리도카인은 ‘빠른 마취 효과 발현

2025-12-04 13:06

“휴대폰을 꺼본 적 없다”… 위상양 전 원장의 환자 살린 신념[인터뷰]

60년 가까이 지역 의료 현장을 지켜온 위상양 전 장수군보건의료원장(83)은 지금도 휴대폰 벨소리를 꺼두지 않는다. 언제 환자가 부를지 모르기 때문이다. 의료 공백 지역에서 묵묵히 헌신해온 그는 이달 9일 김우중 의료인상을 수상한다. 최근 본지와의 인터뷰에서 위 전 원장은 “의사로서 당연한 일을 했을 뿐”이라며 “말로 하는 의술이 아니라, 아픈 사람 곁을 지키는 인술(仁術)이 진짜 의사”라고 강조했다. ‘김우중 의료인상’은 故 김우중 전 대우그룹 회장이 30년간 추진했던 도서·오지 의료사업 정신을 계승하기 위해 2021년 제정된

2025-12-04 12:00

겨울철 지루성피부염 고민? 원인은 말라세지아균 ”니조랄로 전신 관리”

어느덧 2025년 연말이 다가오며 급격하게 기온이 낮아졌다. 한파에 대비한 건강 관리와 함께 피부 건강에 대한 관심도 높아지고 있다. 겨울철에는 비듬과 지루성피부염의 방지를 위한 대책이 필요하다. 겨울은 지루성피부염 환자들의 증상이 악화되기 쉬운 계절이다. 겨울에는 피부 장벽이 약해지기 쉬워 주의가 필요하다. 특히 피지선이 발달한 얼굴, 가슴, 등 부위는 빠르게 수분이 증발하며 건조감이 심해진다. 이때 피부는 부족한 수분을 채우기 위해 피지선 활동을 늘려 유분을 과도하게 분비하면서 ‘피부 유수분 밸런스’가 깨지기 쉽다. 지루성피부

2025-12-04 10:14

[BioS]에임드바이오, 상장 첫날 2.8조 출발..300% 급등

항체-약물접합체(ADC) 바이오텍 에임드바이오(Aimed Bio)가 4일 코스닥 시장에 상장하며 공모가 대비 300% 급등하며 4만4000원의 주가를 기록했다. 시가총액은 2조8229억원이다. 에임드바이오는 앞서 진행된 기관투자자 대상 수요예측에서 전체 확약비율 80.2%와 3개월 이상 장기 확약비중 50% 이상이라는 역대 최고수준의 결과를 기록했고, 일반 청약에서는 약 15조3500억원의 청약 증거금이 몰리면서 올해 코스닥 공모기업 중 최대 규모를 달성한 바 있다. 지난 2018년 삼성서울병원에서 스핀오프로 설립된 에임드바이오는

2025-12-04 10:11

사이노슈어 루트로닉, '세르프' 글로벌 누적 판매 1000대 돌파

글로벌 메디컬 에스테틱 기업 사이노슈어 루트로닉은 고주파 의료기기 '세르프(XERF)'가 올해 11월 기준 글로벌 누적 판매대수 1000대를 돌파했다고 4일 밝혔다. 지난해 5월 말 국내에 첫 출시된 이후 약 18개월 만에 이뤄낸 성과다. 세르프는 사이노슈어 루트로닉이 합병 후 출시한 첫 제품이다. 차별화된 기술력과 개인 맞춤형 마케팅 전략을 통해 출시 11개월 만인 올해 4월 국내 판매 300대를 돌파했다. 기존 고주파 의료기기가 주로 사용하던 6.78MHz주파수에 2MHz주파수를 더한 듀얼 모노폴라 방식을 채택했으며 열에너지

2025-12-04 09:32

[BioS]셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"

셀트리온은 항암 신약 후보물질인 cMET 항체-약물접합체(ADC) ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(fast track) 지정을 받았다고 4일 밝혔다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 cMET을 발현하면서 과거 전신치료(systemic therapy) 경험이 있는 환자를 대상으로 평가하며 지난 3월 FDA로부터 임상시험계획서(IND)를 승인받아 현재 임상1상에서 환자 투약을 진행중이다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은

2025-12-04 09:26

파로스아이바이오, 190억 규모 CB 발행…바이오 전문 대형 VC가 투자

인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 상장 이후 처음으로 190억 원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 3일 공시했다. 이번 투자 유치에는 바이오·헬스케어 분야에서 전문성과 규모를 갖춘 국내 주요 대형 벤처캐피털(VC)들이 참여했다. 기존 투자자(DSC인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 한국투자파트너스, 상장 주관사 한국투자증권)뿐만 아니라 바이오 전문 투자 비중이 높은 아주IB투자가 추가됐다. 또한, 전환가액 조정(리픽싱) 하한선 8000원으로 국내 최고 수준의 바이오 전문 심사역들이 집중된 대형

2025-12-04 09:26

셀트리온 ADC 항암 신약 ’CT-P70’, 美 FDA 패스트트랙 지정

셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation)으로 지정 승인받았다고 4일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다. 패스트트랙 지정 시 개발사는 △FDA와의 상시적 소통 채널 확보 △임상시험 설계 및 개발 전략에 대한 조기 협의 △우선심사 및 가속승인 가능성 확대 △순차심사 등의 혜택을 받는다.

2025-12-04 09:18

SK플라즈마, 인도네시아 혈장 기반 첫 혈장분획제제 임가공 수출

SK플라즈마가 인도네시아 자국민 혈장을 활용해 생산한 혈장분획제제를 첫 출하했다. SK플라즈마는 2일 안동공장에서 인도네시아 혈장을 원료로 제조된 혈장분획제제 완제품의 초도 분을 출하했다고 4일 밝혔다. 이날 기념식에는 김승주 SK플라즈마 대표 등 회사 측 관계자와 함께 체첩 헤라완(Cecep Herawan) 인도네시아 주한대사, 레자 마와스타마(Reza Mawasthama) 인도네시아 투자부(IIPC) 소장 등이 참석했다. 인도네시아는 지금까지 혈장분획제제를 전량 수입에 의존해 왔으며 자국민 혈장 기반으로 생산된 혈장분획제제가

2025-12-04 09:16

에임드바이오, 상장 첫날 ‘시총 1조 원’ 넘을까

공모가 1만1000원, 증거금 15조 원 몰려 흥행 비상장 단계에서 ADC 기술로 ‘3조 기술수출’ 올해 업계서는 명인제약이 상장 첫날 시총 1조 올해 코스닥 상장 바이오기업 중 ‘최대어’로 꼽히는 에임드바이오가 상장 첫날인 4일 시가총액 1조 원에 도전한다. 최근 공모 시장의 분위기와 회사가 비상장 단계에서 쌓아온 성과를 감안하면 무리한 목표가 아니라는 평가다. 일반 청약에서도 흥행을 이어가며 기대감이 높아지는 분위기다. 3일 바이오 업계에 따르면 에임드바이오는 환자유래세포 기반 모델(PDC·PDX), 임상 데이터, 병원 네트워

2025-12-04 05:00

차세대 항암 플랫폼 ‘DAC’, K바이오 선점 노린다[K-항암 신무기㊦]

항체-분해약물접합체(DAC·Degrader-Antibody Conjugate)가 항암제를 포함한 항체 기반 신약 개발의 차세대 기술로 부상하고 있다. 치료 효과는 끌어올리고 부작용은 낮출 수 있단 기대 속에 글로벌 바이오기업들의 본격적인 도전이 시작된 분야다. 3일 업계에 따르면 DAC는 항체에 단백질 분해 유도체(PROTAC)를 결합해 세포 내의 병리 단백질을 선택적으로 제거하는 기술이다. 항체약물접합체(ADC·Antibody-Drug Conjugate)가 종양세포 내에 독성이 높은 약물을 방출해 세포 사멸을 유도하는 방식이라면

2025-12-04 05:00

오동욱 한국화이자제약 대표 "AI로 신약 개발 과정 혁신적 단축"

"이제는 신약이 나올 때까지 10년이나 기다릴 필요가 없습니다. 혁신적인 신약이 매달 또는 매년 나오는 시대가 올 수 있습니다." 오동욱 한국화이자제약 대표이사는 3일 서울 중구 보코서울명동에서 열린 '화이자 나이트– 빛으로 여는 내일, 빛나는 내일을 함께'에서 이같이 말했다. 이날 'AI가 여는 환자 중심 의료 혁신'을 주제로 발표에 나선 오 대표는 "신약 개발 과정의 데이터 가공과 분석은 수년이 걸리는 수작업이었고, 식품의약품안전처와 같은 규제기관에 제출하는 서류를 작성하는 데에만 몇 달의 시간이 걸렸다"며 "이 과정을 AI에

2025-12-03 18:50

갈 곳 없는 중증·급성기 정신질환자들…“정신의료기관 정부 지원 확대해야”

정신의료서비스의 공공성을 강화해 중증·급성기 정신질환자를 치료할 환경을 조성해야 한다고 전문가들이 요청했다. 3일 보건의료산업노동조합과 남인순·이수진·김윤·서미화 더불어민주당 의원은 서울 영등포구 국회에서 ‘국가책임 정신의료 실현을 위한 정책개선 방안 모색’ 국회 토론회를 열고 정신의료기관 관련 제도 개선과 정부 지원 방안을 논의했다. 중증·급성기 정신질환자는 입원과 지속적인 관리가 필요하다. 하지만 정신의료기관은 수익성이 낮아 중증 환자를 치료할 시설과 인력 확보를 기피하는 실정이다. 공공성을 강화하지 않는다면, 민관 병원들은

2025-12-03 16:53

뉴라클제네틱스, AAV 발현 플랫폼 기술 특허로 과기정통부 장관상 수상

유전자치료제 연구개발 기업 뉴라클제네틱스는 자체 개발한 ‘신규한 인트론 단편’ 기술이 2025 대한민국 발명특허대전에서 과학기술정보통신부장관상을 수상했다고 3일 밝혔다. 해당 기술은 기존 AAV(아데노 연관 바이러스) 기반 유전자치료제에서 사용되던 프로모터 대비 절반 정도의 길이로도 3배 이상 높은 발현 효율을 구현할 수 있는 플랫폼 기술로, 탑재 가능한 유전자 크기의 한계를 개선해 치료 유전자 적용 범위를 확대할 수 있다는 점이 높게 평가받았다. 미국 등 주요국가에서도 특허 등록이 완료돼 기술의 신규성과 진보성을 인정받은 바 있

2025-12-03 13:42

[BioS]씨어스, '씽크' 암환자 발열 조기감지 "유효성 첫 검증"

웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스테크놀로지(Seers Technology)가 연속체온 모니터링 기술로 암 환자에게서 치료개입 시기를 앞당길 수 있다는 임상적 이점을 첫 확인한 연구결과를 도출했다. 씨어스는 갑작스러운 발열로 생명이 위급해질 수 있는 고위험군 환자를 대상으로 조기에 발열을 감지하는 웨어러블 AI 기술을 확인한 임상연구가 SCI(E)급 국제학술지 센서스(Sensors)에 게재됐다고 3일 밝혔다. 씨어스의 국내외 AI 스마트병동 솔루션 가운데 발열을 실시간으로 감지하는 기술이 적용됐다. 씨어스테크놀로지 관계자는

2025-12-03 12:29

미래의료혁신연구회, 송년 심포지엄 제9회 정기 세미나 성황리 개최

사단법인 미래의료혁신연구회는 2일 서울 안다즈 호텔에서 제9회 정기 세미나 및 송년 심포지엄을 개최했다고 3일 밝혔다. 이번 세미나는 ‘디지털 헬스케어 시대의 의료 AI’를 주제로 국내 주요 의료·산업·기술계 전문가들이 한자리에 모여 AI 기술의 의료 현장 적용과 제도 설계의 방향성을 심도 깊게 논의했다. 개회사는 연구회 초대 이사장 임종윤 COREE 회장이 맡았다. 임종윤 COREE 회장은 “AI는 이제 더 이상 선택적 기술이 아니라, 의료 윤리·환자 안전·보건 경제·인재 교육까지 총 망라한 시스템의 문제로 다뤄야 할 때”라며

2025-12-03 11:20

서울대병원, ‘뇌사 장기기증자 추모의 벽’ 제막

서울대병원은 2일 본관 1층 로비에서 ‘뇌사 장기기증자 추모의 벽’ 제막식을 열고, 장기기증을 통해 생명을 나누고 떠난 기증자들의 숭고한 뜻을 기렸다고 3일 밝혔다. 추모의 벽에는 2003년부터 2025년까지 서울대병원에서 장기기증을 실천한 273명의 이름이 새겨졌다. 이 공간은 기증자 한 분 한 분의 결정을 오래 기억하고, 병원을 찾는 이들이 생명나눔의 가치를 자연스럽게 되새길 수 있도록 조성됐다. 기증자 명단에는 2021년 다섯 살의 나이에 심장과 양쪽 신장을 기증해 세 명의 생명을 살린 전소율 양의 이름도 포함돼 있다. 소율

2025-12-03 11:10

연세의료원, 장애인 의무고용률 100% 달성

연세대학교 의료원이 장애인 의무고용률 100%를 달성했다. 연세의료원은 지난 8월 장애인 의무고용 인원을 첫 초과 달성한 이후, 장애인 의무고용률 100%를 초과 유지하고 있다고 3일 밝혔다. 이들은 모두 단기근로나 파견근로 등이 아닌 연세의료원이 직접 고용한 형태로 세브란스병원, 강남세브란스병원, 용인세브란스병원 등에서 근무하고 있다. 고용노동부가 발표한 2024년 장애인 의무고용현황 자료에 따르면 1000인 이상 기업의 장애인 고용률은 2.97%로 의무고용률인 3.1%를 밑돌고 있다. 연세의료원은 장애인 고용 확대를 실현하고자

2025-12-03 11:09

동화약품 ‘마그랩’, 올영 건기식 판매 1위 찍고 일본 진출

동화약품은 마그네슘 건강기능식품 전문 브랜드 ‘마그랩(MgLAB)’이 일본에 진출해 오프라인 유통망 확장을 추진한다고 3일 밝혔다. 11월부터 일본 전국 ‘로프트(LOFT)’ 등 라이프스타일 편집숍 및 드럭스토어, 버라이어티숍에 입점했으며, 일본 전용 제품 3종인 ‘리셋’, ‘포 에너지’, ‘젤리푸푸’ 판매를 본격화했다. 로프트는 일본 최대 라이프스타일 매장으로 다양한 아이템을 찾는 소비자들에게 인지도가 높은 유통채널이다. 동화약품은 로프트와 드럭스토어 등 유통채널과 협력해 박람회 참가 및 인플루언서 마케팅 등을 추진할 계획이다.

2025-12-03 10:58

분당서울대병원 김홍빈 교수, 제33대 대한감염학회 이사장 취임

분당서울대병원은 김홍빈 감염내과 교수가 제33대 대한감염학회 이사장에 취임했다고 3일 밝혔다. 임기는 2025년 12월부터 2년간이며, 신임 회장은 최희정 이대목동병원 감염내과 교수가 맡았다. 대한감염학회는 1961년 창립된 국내 대표 감염학 학술단체로 감염질환의 예방·치료·연구를 선도해왔다. 신종감염병 대응, 항생제 적정사용 관리 등 다양한 영역에서 중추적 역할을 수행하며, 학술대회 개최 및 학회지(Infection & Chemotherapy) 발행을 통해 감염학 발전에 앞장서고 있다. 김 교수는 메르스 사태 당시 민관합동TF,

2025-12-03 10:56

한미참의료인상에 임선영 원장·한가족의료봉사회 수상

한미약품은 올해로 24번째를 맞은 ‘한미참의료인상’에 임선영산부인과의원 임선영 원장과 삼성서울병원 한가족의료봉사회가 수상자로 선정됐다고 3일 밝혔다. 한미참의료인상은 2002년 서울특별시의사회와 한미약품이 공동으로 제정한 봉사상으로, 보이지 않는 곳에서 묵묵히 의료봉사 활동을 펼치는 의료인들의 봉사정신을 조명하고 선생님들의 공로에 감사와 격려를 보내는 의료계 대표 시상식으로 자리매김했다. 시상식은 1일 서울 중구 웨스틴조선 호텔 그랜드볼룸에서 박재현 한미약품 대표이사와 황규석 서울시의사회장을 비롯해 수상자와 가족, 주최 측 인사들

2025-12-03 10:53

옵티팜, 중앙백신연구소와 K-구제역 백신 임상·사업화 추진

생명공학기업 옵티팜이 동물의약품 전문회사인 중앙백신연구소와 손잡고 구제역 백신 국산화를 위한 첫걸음을 내디뎠다. 양사는 농림축산검역본부에 구제역 백신 임상시험계획서를 제출했다고 3일 밝혔다. 이번에 임상시험계획서를 낸 구제역 백신은 A형 연천주, O형 안동주, 그리고 최근 국내에서 유행하는 O형 보은주까지 포함해 국내 현실에 최적화된 조합을 갖춘 K-구제역 백신이다. 회사에 따르면 나노파티클 기술을 적용, BSL-3(Biosafety Level, 생물안전단계, 이하 BSL) 수준의 고비용 시설이 아닌 일반 동물용 백신 시설에서 제

2025-12-03 10:35

셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 美 허가 획득

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(사전충전형주사제∙PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 허가로 옴리클로는 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg∙150mg∙300mg)을 모두 갖추면서 환자 맞춤형 투약이 가능해졌다. 특히 300mg PFS 고용량 제형은 단일 투여로 더 많은 약물량을 전달할 수 있어 기존 저용량 제품을 여러 번 투약 받아야 했던 환자들에게 치료 편의성을 크게 높이고 투약에 대한 심적

2025-12-03 10:29