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제론셀베인, PDRN 기반 피부 재생 ‘리쥬메디크림’ 출시…일반의약품 시장 본격 진출

전문의약품 생산 기업 제론셀베인은 폴리데옥시리보뉴클레오타이드(PDRN) 기반 피부 재생 일반의약품 ‘리쥬메디크림’을 출시해 일반의약품 시장 공략에 나선다고 2일 밝혔다. 이번에 출시된 ‘리쥬메디크림’은 식품의약품안전처로부터 제조판매 품목허가를 완료하고 국내 시장에 공식 출시해 의약품 수준의 안전성과 효능을 입증했다. 제론셀베인의 독자적 특허 기술인 ‘프리즘테크놀로지 나노 PDRN(Prism Technology Nano PDRN)’을 주성분으로 전문의약품 생산 기업의 엄격한 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준(KGMP)에 따라 제조

2026-02-02 10:04

락앤락, 안전성 강화한 쿡웨어 ‘슈트 세이지 IH’ 출시

락앤락은 쿡웨어 ‘슈트 세이지 IH’를 새롭게 출시했다고 2일 밝혔다. 슈트 세이지 IH는 한국산 원료를 사용한 KFCC 세라믹 코팅을 적용한 제품으로 테스트 결과 과불화화합물(PFAS) 545종이 검출되지 않았다. 이에 국내 주방업계 최초로 SGS(국제 공인 시험·인증기관) 공인인증인 ‘ECCS PFAS Screened Mark’를 획득했다. 이번 제품은 이처럼 안전성을 강화한 데다 최대 250도까지 견딜 수 있는 내열성으로 고온에서도 안정적으로 조리할 수 있다. 또 음식이 눌어붙지 않아 손쉬운 요리와 설거지가 가능하다. 내·외

2026-02-02 10:03

티로보틱스, 국내 대기업 프로젝트 수행 에이아이로보틱스 인수

스마트팩토리 물류 로봇 자동화 시스템 역량 확대 티로보틱스가 자회사 모션디바이스를 통해 스토커(Stocker) 로봇 자동화 기반 스마트팩토리 전문기업 에이아이로보틱스를 인수한다고 2일 밝혔다. 티로보틱스는 에이아이로보틱스의 지분 약 90%를 확보한다. 구주 매입과 신주 유상증자를 병행하는 구조다. 인수 대상인 에이아이로보틱스는 스토커 로봇 자동화 시스템, 스마트팩토리 물류 자동화 시스템 등 산업 현장에 특화된 자동화 로봇 솔루션을 주력으로 한다. 반도체, 이차전지, 방산 등 고신뢰성이 요구되는 산업군을 주요 타깃으로 사업을 전개하

2026-02-02 09:58

여성기업 평균 매출액 15.0%↑...당기순이익 9.3% 증가

지난해 국내 여성기업의 생산성과 재무 안정성이 전년 대비 개선된 것으로 나타났다. 중소벤처기업부는 ‘2025년 여성기업 실태조사 결과’를 통해 여성기업의 기업체당 평균 매출액이 전년 대비 15% 증가하고 평균 당기순이익은 9.3% 늘었다고 2일 밝혔다. 여성기업의 기업체당 평균 매출액은 19억8000만 원에서 22억7000만 원으로 늘었다. 기업체당 평균 당기순이익은 7000만 원에서 8000만 원으로 확대됐다. 생산성과 재무 안정성 지표에서도 개선 흐름이 확인됐다. 종업원 1인당 평균 매출액은 2억7500만 원으로 전년 2억80

2026-02-02 09:45

크린랩, ‘설맞이 생활비축 대전’…생활 필수품 최대 56% 할인

크린랩은 설 명절을 앞두고 오는 18일까지 자사몰에서 ‘설맞이 생활비축 대전’을 진행한다고 2일 밝혔다. 이번 특별 기획전은 주방 및 생활용품 수요가 증가하는 설 명절 시기에 맞춰 마련됐다. 기획전에서는 명절 기간은 물론 일상에서도 사용 빈도가 높은 생활용품 총 36종을 최대 56% 할인된 가격에 판매한다. 크린장갑을 비롯해 △크린랲 △이중 지퍼백 △크린백 △크린롤백 등 주방 위생·보관용품을 비롯해 △종이호일 △크린호일 등 주방 조리용품과 △수세미 △행주 △고무장갑 등의 세정·청소용품이 포함된다. 지난해 11월 출시된 신제품 ‘스

2026-02-02 09:20

국전약품 자회사, 일성아이에스와 R&D 맞손…시장 주도형 개량신약 도전

에니솔루션의 ‘제형 설계 기술’ ㆍ일성아이에스 ‘영업망’ 결합…“개발ㆍ판매 원팀 체제 구축” 국전약품의 제제연구 및 제품개발 전문 자회사 에니솔루션이 중견 제약사 일성아이에스(구 일성신약)와 손잡고 의약품 사업화 속도전에 나선다. 에니솔루션은 지난달 29일 일성아이에스와 ‘의약품 개발 및 사업화 협력을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약은 에니솔루션이 보유한 특화된 ‘제품 개발 및 제형 설계’ 역량에 일성아이에스의 탄탄한 영업망과 사업화 노하우를 접목, 시장 경쟁력을 갖춘 의약품 개발을 가속화하기 위해

2026-02-02 09:05

[단독]IPO 앞둔 마이리얼트립, 신규 서비스 ‘VewVew’로 의료·뷰티 관광 확장

지난해 12월 상표 출원…뷰티·의료관광 지정상품 등록 관련 조직 꾸리고 인력 채용도…“영역 확장 검토 중” 국내 온라인 여행 플랫폼(OTA) 기업 중 처음으로 기업공개(IPO)에 나선 마이리얼트립이 한류 연계 산업인 의료·뷰티 관광 시장으로의 사업 다각화를 추진한다. 신규 서비스 ‘VewVew(뷰뷰)’를 통해 국내를 방문하는 해외 여행객과 국내 거주 외국인을 대상으로 한 의료·뷰티 연계 관광 수요를 흡수한다는 전략이다. 1일 지식재산처 지식재산정보 검색서비스 키프리스(KIPRIS)에 따르면 마이리얼트립은 지난해 12월 ‘VewVe

2026-02-02 05:00

중진공, 청년창업사관학교 입교생 모집..."올해부터 기본·심화로 개편"

중소벤처기업진흥공단(중진공)은 유망 청년 창업자를 체계적으로 육성하기 위해 1월 30일부터 2월 13일까지 청년창업사관학교 16기 입교생을 모집한다고 1일 밝혔다. 청년창업사관학교는 우수한 창업 아이템과 혁신 기술을 보유한 청년 창업자를 선정해 창업공간·교육·멘토링·사업화 자금 등을 패키지로 지원하는 핵심 사업이다. 중진공은 해당 사업을 통해 창업 전 단계를 체계적으로 지원해 왔다. 청년창업사관학교는 2011년 개교해 올해로 16년차를 맞았다. 전국에 19개소를 운영하고 있다. 현재까지 총 9319명의 청년 창업자를 배출했다. 지

2026-02-01 12:00

중기부, 속초시·중진공과 내일채움공제·우대저축공제 협업...3년간 1200명 지원

중소벤처기업부는 지난달 31일 강원도 속초시 소재 과자의 성에서 속초시청 및 중소벤처기업진흥공단(중진공)과 '속초시 협업형 내일채움공제․중소기업 재직자 우대 저축공제' 출시 업무협약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 협약은 중앙정부-지방정부-공공기관이 속초 지역 중소기업 재직자들의 장기근속과 자산형성을 돕고 지역경제를 활성화하기 위해 추진됐다. 우대저축공제는 4월부터 가입이 시작된다. 속초시 지역 내 중소기업 재직자를 대상으로 한다. 3년간 총 900명(연간 300명)이 매월 10만 원을 저축하면 속초시가 2만 원, 중진공이 2만

2026-02-01 12:00

중기부, 지역 첨단제조 스타트업 성장 최대 1억 지원

중소벤처기업부는 지역 첨단제조 스타트업의 성장을 지원하는 '첨단제조 스타트업 스케일업 지원사업'을 올해 새롭게 시작한다고 1일 밝혔다. 첨단제조 스타트업 스케일업 지원사업은 지역혁신기관이 보유한 시험·분석 장비, 전문 인력, 실증 환경 등 제조·기술 인프라를 적극 활용하는 방식으로 설계됐다. 각 지역에 구축된 인프라를 스타트업의 성장 단계에 맞춰 연계해 기업들이 개별적으로 구축하기 어려운 인프라 구축 부담을 덜고, 제품 성능 검증과 기술 고도화에 집중할 수 있는 여건을 마련하기 위한 취지다. 스케일업 사업은 지역별 산업 구조, 스

2026-02-01 12:00

중기부, 2차관실 보강 등 인사단행...“80년대생·30대 과장 전면 등용”

중소벤처기업부는 제2차관실 보강 등을 위해 과장급 승진 및 인사를 단행한다고 1일 밝혔다. 이번 인사의 주요 내용은 ‘성과 중심의 인재 발탁’이다. 이를 기반으로 본부 과장의 40% 이상을 80년대생 과장으로 배치하고, 주요 보직에 30대 과장을 전면에 등용했다. 실제 이번 인사에서 과장급으로 승진한 김승택, 김혜남 서기관은 모두 1989년생, 30대 중반이다. 그간 업무 성과가 입증돼 각각 혁신행정담당관, 소상공인성장촉진과장 등 주요 보직에 앉았다. 한 장관은 취임 이후, 1985년생인 김민지 운영지원과장과 1986년생인 이호중

2026-02-01 12:00

중진공, ‘해외지사화사업’ 참여기업 모집...“중기 해외 진출 지원”

산업통상부와 중소벤처기업진흥공단(중진공)은 12일까지 ‘2026년 2차 해외지사화사업’ 참여기업을 모집한다고 1일 밝혔다. 해외지사화사업은 자체적인 해외마케팅과 판로 개척이 어려운 중소·중견 기업의 현지 지사 역할을 대행하며 수출 및 현지화를 지원하는 사업이다. 중진공과 대한무역투자진흥공사(KOTRA·코트라), 세계한인무역협회(OKTA)가 공동으로 수행한다. 중진공은 수출·해외투자·기술제휴 등 전문성을 갖춘 현지 기업을 해외민간네트워크로 선정해 마케팅과 현지화 등 해외시장 진출에 필요한 서비스를 제공한다. 현재 전 세계 32개국에

2026-02-01 11:00

“집이 노래방으로”…가정용 반주기, 설 명절 효도 선물로 주목

설 명절을 앞두고 가정용 노래 반주기에 대한 관심이 늘고 있다. 국내 노래방 업계 매출 1위인 TJ미디어는 최근 가정용·올인원 반주기 제품에 대한 소비자의 관심이 커지고 있다고 31일 밝혔다. 건강기능식품이나 현금 중심이던 기존 명절 선물과 달리, 정서적 안정과 여가 활동을 함께 즐길 수 있는 제품을 찾는 수요가 늘고 있다고 회사 측은 전했다. 가정용 반주기는 노래를 통해 정서적 활력을 얻을 수 있는 강점으로 꼽힌다. 한파와 미세먼지 등으로 야외 활동이 제한될 때 실내에서 간편하게 활용할 수 있는 것도 시니어층의 관심이 커지는 이

2026-01-31 06:00

강원랜드 “대형 MICE 행사 유치로 석탄산업전환지역 경제 활성화 앞장”

하이원리조트, ‘한국 반도체 학술대회’ 2년 연속 유치 강원랜드가 운영하는 하이원리조트가 27일부터 진행된 ‘제33회 한국 반도체 학술대회’를 성료했다고 30일 밝혔다. 서울대학교, 한국반도체산업협회, 한국반도체연구조합이 주관하는 ‘제33회 한국 반도체 학술대회’는 학부생 토크콘서트부터 대규모 분과 세션, 우수 논문 시상식까지 다양한 프로그램이 진행되는 권위 있는 반도체 학술행사로, 올해는 총 4500여 명의 반도체 관련 산학연 전문가들이 참석했다. 하이원리조트 일대에서 열린 올해 대회에서는 총 1900여 건의 논문 발표를 비롯해

2026-01-30 17:28

인태연 소진공 이사장 “현장서 답 찾겠다”…대전 중앙시장 첫 행보

인태연 소상공인시장진흥공단 이사장이 취임 후 첫 공식 일정으로 전통시장 현장 점검에 나섰다. 소진공은 인태연 이사장이 30일 대전광역시 동구에 위치한 중앙시장활성화구역을 방문해 설 민생안정대책 추진 상황을 점검하고, 전통시장 상인들의 애로사항을 청취했다고 밝혔다. 이날 인 이사장은 상인회 관계자 및 상인들과 간담회를 열고 민생 현안과 현장 애로, 시장 활성화 방안 등에 대해 의견을 나눴다. 인 이사장은 “장기간 경기 침체와 임대료·원가 부담 등 어려운 여건 속에서도 전통시장을 지켜온 상인 여러분의 노고에 깊이 감사드린다”며 “민생

2026-01-30 17:09

‘모두의 창업 프로젝트’ 본격 가동⋯중기부, 창업 인재 5000명 발굴

중소벤처기업부가 국민 누구나 아이디어만 있으면 자유롭게 창업에 도전할 수 있는 창업인재 육성 플랫폼을 구축한다. 전국적으로 5000명의 창업 인재를 발굴하고, 대국민 창업 경진대회 최종 우승자는 총 10억 원을 지원한다. 한성숙 중소벤처기업부 장관은 30일 청와대 충무실에서 열린 ‘국가창업시대 전략회의’에서 이같은 내용의 국가창업시대 정책 방향을 발표했다. 이날 한 장관은 ‘모두의 창업 프로젝트’ 방안을 밝혔다. 모두의 창업 프로젝트는 누구나 자유로운 창업에 도전하도록 지원하는 ‘창업 인재 육성 플랫폼’이다. 노용석 중기부 1차관

2026-01-30 15:19

기보, 이노보테라퓨틱스 등 바이오벤처 4곳 ‘IP-Value 강소기업’ 선정

기술보증기금은 이노보테라퓨틱스, 큐로젠, 킴셀앤진, 프로엔테라퓨틱스 등 바이오 벤처기업 4개 사를 ‘IP-Value 강소기업’으로 선정했다고 30일 밝혔다. 기보는 각 기업의 신약 후보물질에 대한 가치평가 결과를 반영해 기업당 10억 원 규모의 ‘우수 IP 가치플러스 보증’(가치플러스 보증)을 지원했다. 가치플러스 보증은 기보 중앙기술평가원이 대학, 공공연구기관 등과 협력해 첨단기술 기반의 지식재산(IP)을 발굴하고, 기술가치평가를 바탕으로 사업화 자금을 지원하는 보증상품이다. 기보는 고난도 기술가치평가를 통해 우수 IP로 선정된

2026-01-30 14:21

한성숙 중기부 장관, 221억 재산신고…네이버 주식 전량매도

한성숙 중소벤처기업부(중기부) 장관이 서울 송파구 아파트 등을 포함해 221억 원의 재산을 신고했다. 정부공직자윤리위원회가 30일 공개한 '1월 고위공직자 재산 수시 공개 자료'에 따르면 한 장관의 재산은 221억1571만 원이다. 한 장관은 100억 원 상당의 토지와 건물을 소유하고 있는 것으로 신고했다. 건물이 총 97억 원으로 나타났고, 서울 송파구 잠실동에 있는 아파트(151.01㎡)가 약 27억 원, 서울 강남구 역삼동 오피스텔(54.66㎡)은 약 20억 원대였다. 본인 명의 예금은 44억919만 원이다. 증권은 총 70

2026-01-30 14:10

신세계까사 ‘자주’, 길어진 한파에 보온기능 의류 매출 최대 50% 뛰어

신세계까사는 ‘자주’의 발열온감 등 보온 기능성 의류 제품 매출이 계속된 한파로 최대 50% 성장했다고 30일 밝혔다. 자주 발열온감 시리즈는 기능성 발열 원단을 사용해 따뜻함을 오래도록 유지시켜주는 겨울 시즌 베스트셀러 아이템이다. 신체에서 발생하는 땀과 수분을 열 에너지로 전환해 따뜻함을 유지시키는 게 특징이다. 이 중 남성 레깅스의 매출이 50%가량 성장했다. 레깅스에 대한 남성들의 거부감이 줄어들고 보온성 의류가 겨울 내복이 아닌 패션 아이템으로 자리매김하는 현상이 맞물린 영향으로 분석된다. 자주 발열온감 남성 레깅스는 흡

2026-01-30 13:17

이케아코리아, 스웨덴 전통 디저트 ‘셈라’ 시즌 한정 판매

이케아 코리아는 2월 1일부터 28일까지 스웨덴 전통 디저트 ‘셈라’를 시즌 한정 메뉴로 선보인다고 30일 밝혔다. 이케아 코리아는 2023년부터 매년 2월 ‘스웨디시 셈라 데이’ 행사를 진행하고 있다. 올해도 이케아 코리아 전 매장 내 스웨디시 레스토랑과 스웨디시 카페에서 셈라를 선보인다. 프로모션 기간 동안 ‘이케아 패밀리’ 멤버에는 더 낮은 가격으로 셈라를 판매한다. 셈라는 부활절을 준비하며 단식하기 전 마지막으로 음식을 즐기는 ‘참회의 화요일(Fat Tuesday)’에서 유래한 스웨덴 디저트다. 지금도 매년 1월부터 3월

2026-01-30 11:23

YBM, 2025년 JET·TOEIC Bridge 성적 분석 결과 발표

교육·평가 전문 그룹 YBM은 지난해 시행된 JET(Junior English Test)와 TOEIC Bridge 정기시험의 평균 성적 분석 결과를 공개했다고 30일 밝혔다. 초·중등 영어 능력 평가 시험인 JET는 초급·중급·고급 3단계로 구성되며, 단계별 총점은 180점 만점이다. 지난해 정기시험 평균 점수는 초급 153.6점, 중급 142.6점, 고급 146.3점으로 집계됐다. 전체 평균 합격률은 98.6%이다. 학년별 응시 비율을 보면 초급은 초등학교 3~5학년이 76%, 중급은 초등학교 4~6학년이 82%, 고급은 초등학

2026-01-30 11:03

여기어때, 설연휴 국내 숙소 할인…최대 5만원 쿠폰 제공

여기어때는 다음 달 15일까지 설연휴 기간에 이용할 수 있는 국내 호텔·펜션 특가 이벤트를 실시한다고 30일 밝혔다. 이번 프로모션에는 전국 호텔 80곳과 펜션 500곳이 참여한다. 일부 숙소는 최대 84% 할인된 가격으로 예약할 수 있다. 체스터톤스 속초는 5만 원대부터 예약이 가능하다. 호텔 상품의 경우 할인 대상 숙소를 주 단위로 변경해 혜택을 제공할 예정이다. 추가 할인 혜택으로 국내 호텔과 펜션에 사용할 수 있는 최대 5만 원 할인 쿠폰도 제공한다. 쿠폰은 이벤트 기간 동안 발급받을 수 있으며, 오는 7월까지 체크인하는

2026-01-30 10:47

중기부, 외국인 유학생 채용 연계 본격화…대학·운영기관 공모

중소벤처기업부는 인력난을 겪는 중소기업과 국내 외국인 유학생의 취업 연계를 확대하기 위해 ‘글로벌 인재 취업 선도대학’ 참여대학과 ‘K-수출전사 아카데미’ 운영기관을 모집한다고 30일 밝혔다. 글로벌 인재 취업 선도대학은 국내 외국인 유학생을 대상으로 취업 맞춤형 교육과 인턴십·현장실습 등을 제공해 지역 중소기업 취업을 지원하는 사업이다. 참여 대학은 유학생의 전공과 중소기업 수요를 연계한 교육·취업 프로그램을 운영하게 된다. K-수출전사 아카데미는 해외 이해도가 높은 외국인 유학생을 중소기업 수출 전문인력으로 양성하는 사업이다.

2026-01-30 10:44

중기부, 유니콘 성장사다리 구축…2년간 최대 16억·보증 200억 지원

중소벤처기업부가 잠재 유니콘(기업가치 1조 원 이상 비상장기업) 기업 지원을 위해 ‘유니콘브릿지’를 신설하고 사업 참여 기업을 모집한다고 30일 밝혔다. 유니콘브릿지 사업은 단기간 내 글로벌 경쟁력을 갖춘 유니콘 기업으로 도약할 수 있는 기업을 선별해, 2년간 단계별로 집중 지원하는 프로그램이다. 중기부는 매년 잠재 유니콘 50개사를 선정해 글로벌 시장 진출과 투자 유치를 지원할 계획이다. 지원 내용은 △글로벌시장 개척자금 △특별보증 △후속 성장 프로그램으로 구성된다. 선정 기업은 1차연도에 글로벌 시장 개척 등에 활용할 수 있는

2026-01-30 10:41

중진공, AI 기반 일자리 매칭...中企 채용 부담 완화

중소벤처기업부와 중소벤처기업진흥공단은 ‘기업인력애로센터 활용 취업 지원 사업’에 참여할 구인기업과 구직자를 연중 상시 모집하고 있다고 30일 밝혔다. 해당 사업은 온라인 일자리 매칭 플랫폼과 전문 상담 인력이 결합된 기업인력애로센터를 통해 중소기업과 구직자를 일대일 맞춤형으로 연결한다. 인력난을 겪는 중소기업과 취업에 어려움을 겪는 구직자를 매칭해 채용 부담 완화와 실질적인 취업 기회 제공을 목표로 한다. 구인기업에는 △전문 상담사의 구인 컨설팅 △구인공고 작성·게시 지원 △AI 기반 맞춤 인재 추천 △채용 전후 중소기업 지원 정

2026-01-30 10:05

NOL, 포항시와 지역 관광 활성화 협업…설 맞이 숙소 할인

놀유니버스가 설 명절을 맞아 포항시와 협력해 포항 관광 활성화를 위한 숙소 할인 프로모션을 진행한다. 놀유니버스는 자사가 운영하는 여행 플랫폼 NOL을 통해 포항시와 공동으로 포항 숙소 프로모션을 실시한다고 30일 밝혔다. 이번 프로모션은 포항 소재 펜션과 풀빌라 예약 시 사용할 수 있는 4만 원 할인쿠폰 1000장을 선착순으로 제공하는 내용이다. 쿠폰은 31일부터 다음 달 22일까지 NOL 내 ‘쿠폰 적용 숙소’ 메뉴에서 포항 지역 펜션·풀빌라 예약 시 사용할 수 있다. 놀유니버스는 지역 관광산업 활성화를 위해 포항시를 비롯해

2026-01-30 09:58

벡트, 로봇 자동화 기업 라스테크와 협력…로봇 기반 공간 미디어 사업 확대

디지털 사이니지 전문기업 벡트가 로봇 자동화 전문기업 라스테크와 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 로봇 기술과 인공지능(AI) 기반 미디어 솔루션을 결합한 신규 사업 모델 발굴과 공동 사업 추진에 나선다. 라스테크는 카이스트(KAIST) 출신 연구진을 중심으로 설립된 로봇 전문기업이다. 지능형 서비스 로봇과 물류 자동화 로봇을 포함해 AI 기반 인지ㆍ판단 기술을 핵심 역량으로 보유하고 있다. 비정형 환경에서도 작업이 가능한 산업용 모바일 로봇(IMR)과 통합 관제 시스템을 자체 기술로 구현했다

2026-01-30 09:57

소룩스, B2C 조명 시장 진출…“소비자인지도 기반 브랜드 가치 강화”

소룩스는 기업간거래(B2B)와 공공부문거래(B2G) 사업을 기반으로 소비자대상(B2C) 조명 시장에 진출한다고 30일 밝혔다. 회사는 B2C 전용 조명 제품 개발을 마무리하고 다양한 조명기구 제품을 순차적으로 출시할 계획이다. B2C 시장 진출은 단순한 유통 채널 확대를 넘어 사업 구조와 기업 가치에 중장기적으로 영향을 미치는 전략적 전환이라고 회사는 설명했다. 소룩스는 공동주택 등 대형 프로젝트 중심의 사업 경험을 바탕으로 B2C 시장에 진출해 소비자 접점과 수익 구조를 확장한다는 전략이다. 출시 예정인 B2C 제품군은 소룩스

2026-01-30 08:32

HLB, 간암 신약 FDA 본심사 돌입…Class 2 분류로 심사 본격화

최종 허가 여부 7월 내 결정 예정 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics, 엘레바)가 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 본심사 착수(acceptance of filing)를 통보받았다고 밝혔다. 신약허가신청서(NDA)를 재접수한 지 불과 2영업일 만에 본심사 착수 통보를 받았다. FDA는 이번 허가 신청을 Class2로 분류해 통보했으며 이는 지난 심사 과정에서 지적됐던 항서제약 캄렐리주맙의 제조ㆍ품질관리(CMC) 부분을 확인하기 위한 것이다. Class2로 분류됨에 따라

2026-01-29 18:17

나이벡, NP-201 임상 1b상 안정성 확인…2a상부터 美 파트너사가 진행

나이벡은 재생 펩타이드 기반 후보물질 NP-201 아세테이트 주사제의 제1b/2a상 임상시험 중 제1b상을 완료하고, 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 NP-201 아세테이트 주사제를 반복 피하 투여했을 때의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 일부 약력학(PD) 지표를 평가하기 위해 호주에서 진행됐다. 임상시험은 무작위배정, 이중눈가림 방식으로 설계됐다. 임상 결과에 따르면 시험 기간 동안 약물과 관련된 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았다. 임상검사 수치, 활력징

2026-01-29 17:35