코오롱 퇴행성관절염 유전자 치료제, 美서 임상 3상 승인

코오롱의 퇴행성관절염 세포유전자 치료제 인보사(Invossa)가 미국 식품의약국(FDA)의 임상 3상에 돌입한다.

코오롱의 자회사 티슈진은 지난 15일 FDA와 인보사 임상 3상 수행계획 사전평가(SPA)를 종료하고, 임상 3상 진입을 확정했다고 17일 밝혔다.

이번 임상에선 미국 전역 1020명의 환자가 참여하며, 활동성 개선, 통증완화, 관절강 간격 측정을 통해 치료 효능을 평가한다. 3상이 완료되면 인보사는 '질환을 근본적으로 치료하는 퇴행성관절염 치료제'로 세계 최초로 FDA 인정을 받을 가능성이 커지게 된다.

코오롱생명과학·티슈진 이우석 대표는 "3상을 승인받아 매우 기쁘다"면서 "이른 시일 내에 3상을 성공적으로 진행해 퇴행성관절염으로 고통받는 전 세계 1억5000만 환자들에게 기여하겠다"고 밝혔다.

인보사는 국내에서도 12개 병원에서 156명의 환자를 대상으로 임상 3상을 진행 중이다. 오는 7월께 임상을 마무리하고 연내 식품의약품안전처에 품목 승인을 신청한다는 계획이다.