지트리비앤티, 경영양성각막염 치료제…美 FDA 임상3상 시험 승인

지트리비앤티는 경영양성각막염 치료제(GBT-201/RGN-259)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 3상 시험 승인을 받았다고 25일 공시했다.

회사 측은 이번 승인에 따라 "희귀질환인 신경영양성각막염 환자를 대상으로 신약개발의 마지막 단계인 3상 임상시험을 통해 시험약의 치료 개선 효과가 위약 대비 우월함을 입증함으로써 추후 신약 허가 시 요구되는 확증적 임상 결과를 얻고자 한다"며 "2017년 미국 FDA 승인 및 시장 진출을 예상한다"고 밝혔다.