진원생명과학, 메르스 DNA백신 미국 FDA로부터 임상1상 승인

진원생명과학은 관계사인 이노비오와 함께 개발하고 있는 메르스 DNA백신(GLS-5300)에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상1상 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

이번 1상임상은 메르스를 예방하고자 건강한 피험자 75명을 대상으로 진원생명과학의 메르스 DNA백신(GLS-5300)의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하는 공개, 용량증량 연구이다.

회사 관계자는 “지난 11일 월터리드 미육군 연구소(WRAIR)와 메르스 DNA백신에 대해 공동으로 임상연구를 진행하기로 하고 공동연구개발 계약을 체결했기에, 이번 임상연구는 월터리드 미육군 연구소(WRAIR)의 임상센터에서 수행하게 된다”고 설명했다.

박영근 진원생명과학 대표이사는 “메르스 백신 및 치료제분야에서 세계 최초로 미국 FDA로부터 메르스 DNA백신의 임상승인을 받게 되어 매우 기쁘다”며 “우리 메르스 DNA백신은 최근 사우디아라비아 정부 및 세계보건 관련기관들로부터 관심을 받고 있다”고 밝혔다.

이어 “이미 메르스 DNA백신에 대한 임상착수 준비가 완료됐기 때문에, 최대한 신속하게 임상연구를 수행하겠다”고 강조했다.

메르스는 메르스 코로나바이러스에 유발되는 중동호흡기증후군으로 현재까지 백신과 치료제가 개발되지 않았으며, 2012년 중동지역에서 발병한 이래 1650명 이상이 감염되고 약 600명 (치명율 40%) 가량이 사망했다.

올해 국내에서는 186명이 메르스에 감염되어 36명이 사망한 바 있다. 현재까지 메르스를 예방할 수 있는 백신과 치료제가 개발되지 않아 언제든 세계 곳곳에서 발병할 수 있어 메르스 백신의 개발이 매우 시급한 상황이다.