보령제약은 스페인 제약사 파마마(PharmaMar)와 다발 골수종 치료제 ‘아플리딘(성분명 플리티뎁신)의 기술 도입(라이선스 인) 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.
이번 계약으로 보령.제약은 ‘아플리딘’의 국내 도입과 상업화를 위한 독점권을 획득했다. 오는 2019년 국내 발매를 목표로 하고 있다
혈액암의 일종인 다발성 골수종은 종양이 뼈에 침투하는 것이 특징이며 면역장애, 조혈장애 및 신장장애를 일으킨다. 현재까지 완치가 어려운 질환으로 알려졌다.
아플리딘은 '아플리디움 알비칸스(Aplidium albicans)'라는 해양천연물을 원료로 만든 약물로 종양 세포 내 단백질(eEF1A2)에 작용해 암세포를 억제시킨다. 유럽식약청(EMA)와 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 희귀질환 약품으로 지정 받았다. 아플리딘은 암이 재발하거나 약물에 반응하지 않는 다발성 골수종 환자에게 우수한 효과를 나타내고 다른 항암제와 다양한 병용 치료가 가능하다는 특징이 있다.
파마마는 미국, 유럽 및 아시아를 포함한 19개 국가 255명 다발성 골수종 환자를 대상으로 덱사메타손 단독 치료와 덱사메타손에 아플리딘을 추가한 치료에 대한 임상 3상시험을 진행했는데, 아플리딘은 대조군과 비교해 병의 진행 또는 사망 위험을 35% 감소시키는 것으로 나타났다.
최태홍 보령제약 사장은 “아플리딘은 새로운 희귀질환 치료제로서 높은 가치가 있다”고 말하며, “파마마의 가치 있는 다발 골수종 치료제가 가능한 빠른 시일 내에 국내 환자들에게 처방 될 수 있기를 기대한다”고 강조했다.
루이스 모라 파마마 종양학 사업본부장은 “이번 계약은 호주ㆍ뉴질랜드 및 동아시아 12개국 계약에 이어 아시아에서 세 번째 계약체결 국가와의 파트너십이다"면서 "보다 많은 환자들에게 뛰어난 항암 치료를 제공하길 바란다"고 말했다.
스페인 마드리드에 본사를 둔 파마마는 해양성 항암제 물질을 발견ㆍ개발 분야에서 세계적인 선도기업으로 풍부한 신약 후보 파이프라인과 강력한 R&D 프로그램을 보유하고 있다. 1998년 스페인 전자 시장에 상장된 젤티아(Zeltia, S.A.)의 자회사다.