[BioS] 씨티씨바이오 , 물 절반만 마시는 대장세정제 허가

세이프랩액 허가..구토 오심 등 불편함 개선

대장내시경 시술 전 복용하는 대장세정제의 복용량을 절반으로 줄인 새로운 제품이 출시된다.

씨티씨바이오는 기존 제품보다 복용량을 절반으로 줄인 대장세정제(대장내시경하제) 개량신약 '세이프랩액'을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 26일 밝혔다.

대장내시경하제는 대장내시경 시술 전에 대장 세정을 위해 복용하는 약물이다. 기존제품은 단기간에 약물과 함께 물 3~4리터를 마셔야 하는데 이 과정에서 오심, 복통, 구토 등의 불편함을 호소하는 수검자들이 많았다.

‘세이프랩액’은 장내수분흡수를 차단하는 삼투성하제와 장운동을 활성화하는 자극성하제를 동시에 포함하는 복합제로서 약액 1리터와 물 1리터 총 2리터만을 마시는 점이 특징이다. 복용 거부감과 불편함을 최소화하면서도 기존 제품에 비해 동등 이상의 효과를 얻을 수 있다는 장점이 있다.

씨티씨바이오는 세이프랩액의 대장내시경 검사, 대장 엑스선 검사의 전처치용 장세척 제품으로 약가등재 절차를 거쳐 내년 1월 발매할 예정이다. 시판 후 안전성 유효성 등에 대한 추적 검토를 통해 품질을 지속적으로 입증해 글로벌 제품으로 육성한다는 계획이다.

전홍렬 씨티씨바이오 부사장은 “자국내 임상없이 판매되는 타사 제품과는 달리 대장내시경하제로서는 국내 최초로 한국인 대상의 임상3상을 실시한 결과 대장정결작용이 완벽할 정도의 유효성과 부작용에 관한 안정성이 입증됐다"고 설명했다.

전 부사장은 “복용만족도에 있어서 임상복용자(312명) 중 95% 이상이 향후 대장내시경 검사에서 동일 제품을 사용하겠다고 응답할 정도로 성공적인 제품이다”고 말했다.

김철민 가톨릭대 서울성모병원 교수는 “하제 복용에 대한 수검 환자들의 대장내 부담감을 덜 수 있어 복용 순응도가 높아진다. 이는 결과적으로 내시경 검사의 질을 높일 수 있어 의사로서는 보다 정확한 진단과 함께 정기적 진단을 유도할 수 있다”고 설명했다.