파나진은 국내외 병원 연구진들이 파나뮤타이퍼 EGFR 키트를 활용해 액체 생검으로 수행한 임상연구결과를 지난 5일부터 8일까지 오스트리아 빈에서 개최된 제17회 세계폐암학회에서 포스터로 발표했다고 12일 밝혔다.
ISRT병원 연구진은 표적항암제를 처방받아 치료 중인 비소세포폐암 환자들에게서 항암제 내성 상피세포수용인자(EGFR) 돌연변이 발생여부 등을 관찰하기 위해 파나뮤타이퍼로 주기적으로 혈액 내 순환종양유전자(cftDNA)를 검사했고, 검사결과와 약물반응성이 일치했다고 발표했다.
화순전남대병원은 액체생검 임상검체에서 파나뮤타이퍼와 이미 조직생검 기반의 표준검사법으로 자리매김한 파나진의 PNA클램프(PNAClamp™)를 비교한 결과, 액체생검 기반의 진단에는 향상된 민감도를 지닌 파나뮤타이퍼가 유용하다고 결론 내렸다.
파나진 관계자는 “국내외 연구진에 의해 지속적으로 파나뮤타이퍼 EGFR 키트의 성능이 임상적으로 검증되고 있어 고무적”이라며 “2017년 1분기에 품목허가가 완료되면 암 관련 표적치료제를 처방받기 위한 돌연변이 검사들이 액체생검 기반으로 빠르게 대체될 것”이라고 말했다.
파나진이 순수 국내 기술로 개발한 파나뮤타이퍼는 환자의 혈액 등 액체생검 검체로부터 폐암을 포함한 암 관련 돌연변이를 높은 정확도와 민감도로 검출하는 기술이다. 이미 보편화된 실시간(Real-Time) PCR 장비를 사용해 일선 병원에서 직접 진단이 가능하다는 장점도 지녔다. 파나진은 액체생검 기반의 첫 진단용 제품으로 폐암 환자를 대상으로 하는 파나뮤타이퍼 EGFR 키트의 품목허가를 지난 11월 식품의약품안전처(MFDS)에 접수하고 심사 결과를 기다리고 있다.
한편, 세계폐암학회는 1974년에 설립돼 전 세계 100여 국에 5000명이 넘는 폐암 전문가들이 회원으로 가입해 있는 세계 최고의 폐암 관련 학회다.