세원셀론텍, 독자개발 치료제 ‘리젠패치’ 식약처 품목허가 획득

세원셀론텍이 회전근개(어깨힘줄) 및 전방십자인대ㆍ아킬레스건 파열 등 연부조직 손상시 조직재건을 효과적으로 촉진할 수 있는 ‘리젠패치(RegenPatch)’에 대해 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 제조품목허가를 받았다고 25일 밝혔다.

리젠패치(콜라겐사용조직보충재)는 세원셀론텍의 독자적 기술로 개발한 바이오콜라겐을 이용해 결손 또는 손상된 인대, 건(힘줄), 근육, 생체막 등을 보충할 수 있는 연부조직 수복용 제품이다.

이 제품은 이중막 구조 및 자연생분해 특성을 갖추고 있다. 또 효과적인 조직재건을 유도하는 다공성 스폰지 형태의 흡수층과 안정적인 조직재건 환경을 조성하는 필름층이 하나로 결합된 생체적합성 이중막 구조로 되어 있다. 리젠패치는 손상된 연부조직에 이식되어 스스로 체내에서 분해되므로 2차 처치과정 필요 없이 간편한 시술을 도모할 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다.

리젠패치의 상용화는 세원셀론텍이 고려대학교 구로병원과 협력하여 수행 중인 보건복지부 국책과제를 통해 창출한 성과 중 하나로, 제조기술에 대한 국내 특허도 보유하고 있다.

세원셀론텍 RMS본부 서동삼 상무는 “인구 고령화 및 스포츠·레저 인구 증가로 지속적으로 급증하고 있는 회전근개·전방십자인대·아킬레스건 파열 환자 등에 대한 치료를 수행함으로써 국민 삶의 질 개선에 긍정적인 영향을 미칠 것”이라고 말했다.

그는 이어 “근골격계 연부조직 치료시장이 40조 원에 달하는 등 급속도로 성장하고 있다. 기존 시술재료의 수술 시 단점 및 종류의 한정성을 보완하고, 고가의 수입제품 의존도를 탈피할 수 있도록 국산화 개발에 성공함으로써 국가 산업경쟁력 제고에도 기여하게 될 것”이라고 전했다.

세원셀론텍은 바이오콜라겐을 원료로 조직치유에 효과적인 제품개발을 지속함으로써 치료범위의 확대, 시술방법의 간소화, 시장 세분화를 토대로 매출성장의 발판을 넓혀가고 있다