엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 미국 FDA 신속 심사 지정

엔지켐생명과학(183490)이 미국 식품의약국(FDA) EC-18의 구강점막염 치료제 적응증 신속심사 지정(Fast Track Designation)을 획득했다고 14일 공시했다.

엔지켐생명과학은 녹용에서 추출해 합성한 유효성물질 ‘EC-18’로 호중구감소증과 구강점막염, 류머티스성 관절염 치료제를 개발하고 있다.

엔지켐생명과학 측은 “미국FDA는 FD&C 법(Act) 제 505항(i)에 의거해 EC-18 연질캡슐과 관련해 제출된 신속심사 신청을 선정 기준에 부합된다고 판단돼 화학방사선 치료로 인해 발병하는 구강점막염 치료제 적응증으로 신속심사 허가제도 프로그램 지정을 통보했다”고 설명했다.