[BioS] GC녹십자, EGFR 저해제 병용 임상 1/2상 "첫 환자 투여"

재발성/전이성 고형암 환자 대상 EGFR 저해제 이리노테칸/폴피리 병용요법..."임상 2a에선 환자수를 늘려 안전성과 유효성을 평가할 예정"

GC녹십자가 항암 바이오신약인 ‘GC1118’의 임상 1/2상의 환자투여가 본격적으로 시작됐다고 5일 밝혔다.

GC1118는 GC녹십자는 목암생명과학연구소와 공동개발중인 상피세포성장인자 수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor) 표적항암제로 대장암이 주타깃이다.

이번 임상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 재발성/전이성 고형암 환자를 대상으로 GC1118과 이리노테칸(irinotecan) 또는 폴피리(FOLFIRI) 요법 병용투여로 진행된다. 녹십자는 "이번 병용투여 임상은 GC1118의 치료효과를 더욱 극대화시키기 위해 설계됐다"며 "실제로 다양한 글로벌 연구에서 기존 화학항암요법을 표적항암제와 병용투여 했을 때 단독투여 대비 높은 치료효과를 보였다"고 설명했다.

GC녹십자는 임상1b상를 통해 GC1118과 이리노테칸 또는 폴피리 요법의 병용투여시 적정 용량을 탐색하고, 이어 임상 2a상에선 환자수를 늘려 안전성과 유효성을 평가할 예정이다.

EGFR의 비정상적인 과발현 및 활성은 암세포의 증식과 전이를 유발하는 인자로 GC1118은 EGFR에 결합해 성장 신호가 전달되지 못하도록 한다. 이로써 암의 증식을 억제하는 동시에 면역세포를 불러들여 세포독성을 통한 암세포 사멸을 유발한다. GC1118은 시판된 다국적 제약사의 EGFR 표적치료제와 비교해 결합방식 및 작용기전이 달라, 다양한 종류의 EGFR의 성장인자에 대하여 더 광범위하고 우수한 억제효과가 있는 것이 특징이라는 회사측의 설명이다.

GC녹십자 관계자는 “이번 임상에 결과에 따라 대장암과 함께 적응증을 위암 등으로 넓혀갈 예정”이라며 “이 치료제가 상용화될 경우 환자들의 치료환경이 더욱 개선될 것"으로 기대했다.