셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 신청

셀트리온이 ‘휴미라’(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 임상 1·3상에 돌입한다.

셀트리온은 최근 영국 의약품 허가 기관(MHRA)에 류마티스관절염 치료제 ‘CT-P17’의 임상시험을 신청했다고 8일 밝혔다. 영국에서 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하는 한편, 이달 중 유럽 등 8개 국가의 약 75개 사이트에서 글로벌 임상 3상도 진행할 예정이다. 2020년 3상 임상 완료를 목표로 하고 있다.

휴미라는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품이다. 지난해 매출 약 20조 원을 기록한 글로벌 매출 1위 블록버스터다.

셀트리온 관계자는 “CT-P17을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발해 이미 임상을 진행하고 있거나 허가받은 경쟁 바이오시밀러와 차별화했다”고 설명했다.

셀트리온은 CT-P17 임상 완료 후 유럽 오리지널의약품 시장의 52%를 점유한 ‘램시마’, 2019년 허가를 목표로 임상 중인 ‘램시마 SC’와 더불어 TNF-α억제제 제품군을 다변화하는 전략으로 TNF-α억제제 바이오시밀러 시장 점유율을 극대화할 계획이다.