일양약품, 차세대 백혈병 치료제 IY5511 임상 1ㆍ2상 시험(IND) 승인(종합)

일양약품이 개발중인 차세대 표적 항암제인 백혈병 치료제 IY5511이 식약청(KFDA)으로부터 임상 1ㆍ2상 동시 승인(IND)을 받았다.

이에 따라 일양약품은 백혈병 환자들을 대상으로 이미 노바티스사의 글리백과 BMS 사의 스프라이셀을 임상실험한 경험이 있는 가톨릭의대 성모병원 혈액내과 김동욱 교수팀의 주관 하에 임상 1,2상을 시행할 예정이며, 2상의 경우 국내를 포함 동남아 등 10개 기관에서 진행 할 예정이며. 총 임상 소요기간은 1년 6개 월 정도 예상된다.

현재 일양약품에서 개발중인 백혈병 치료제의 최대 장점은 현재 시판중인 백혈병 치료제 보다 약효가 우월하고, 외국 다국적 기업이 개발 중에 있는 수퍼급 백혈병 치료제 보다 약효가 뛰어나면서 부작용 발현이 매우 낮다는 점이다.

이 물질은 In-vivo, In-vitro실험결과 기존 약물에 비해 약 20~60배 이상의 효과를 나타내며, 기존 약물에 내성이 생긴 백혈병까지 치료가 가능한 수퍼급 차세대 백혈병 치료제로 부각되고 있다.

특히 일양약품은 국내 환자들에 한해서는 기존 외국산 치료제 보다 낮은 가격으로 공급한다는 계획을 가지고 있기 때문에 향후 의료보험 재정 절감효과는 물론 평생 복용하는 환자들의 경제적인 부담이 크게 절감될 것으로 기대된다.

일반적으로 표적항암제는 암세포에만 선택적으로 작용하고 정상세포에는 영향을 미치지 않는 약물로, 우수한 약효와 적은 부작용으로 현재 가장 주목 받는 의약품으로 인정받고 있으며, 일양약품의 표적 항암제인 IY5511가 희귀 질환 항암제로 분류될 경우 임상 3상을 거치기전 2상 완료만으로 조기 시판이 가능할 것으로 보인다.

특히 이러한 표적항암제의 연구는 국내실정에서 세계적인 신약으로 개발할 수 있는 가장 적절한 약물 분야로 평가 받고 있는 가운데, 일양약품의 또 하나의 성장동력인 IY5511이 국제적인 경쟁력을 갖춘 국산 신약으로의 탄생이 기대된다.