앱클론 “위암·유방암 항체신약, 中 임상 1상 진입 승인”

항체신약 전문기업 앱클론은 글로벌 파트너사인 중국 민영 제약 그룹 푸싱의 상하이 헨리우스 바이오텍이 중국식약처(NMPA)로부터 위암 및 유방암 표적 항체신약 ‘AC101’의 임상 진입을 승인 받았다고 14일 밝혔다.

앱클론은 지난해 11월 상하이 헨리우스 바이오텍에 선입금 1000만 달러를 포함한 총 5650만 달러(판매 로열티 별도) 규모의 AC101 기술이전 계약을 체결한 바 있다.

AC101은 위암과 유방암 질환 단백질인 HER2를 표적하는 항체치료제로 앱클론의 항체신약개발 NEST 플랫폼을 통해 개발됐다. AC101은 동물실험을 통해 기존 HER2 표적항체치료제인 허셉틴 단독투여 뿐만 아니라 허셉틴과 퍼제타 병용투여보다 월등한 효능을 입증, 향후 위암의 혁신신약(First-in-class)으로 개발될 예정이란 것이 앱클론 측의 설명이다.

상하이 헨리우스 바이오텍 관계자는 “AC101은 HER2 단백질을 표적으로 하는 단일클론항체 주사제로 전임상 단계에서의 뛰어난 결과를 바탕으로 위암과 유방암 치료에서 단일요법뿐만 아니라 헨리우스가 개발한 허셉틴 바이오시밀러와의 병용요법으로도 성공적인 임상이 기대된다”고 전했다.

이종서 앱클론 대표이사는 “이번 임상 진입 승인은 앱클론의 항체 신약 개발 기술의 우수성뿐만 아니라 혁신신약 개발로 미충족의학적 수요에 부응하고 향후 막대한 시장을 기대할 수 있는 첫 케이스로서 매우 중요한 의미가 있다”고 말했다.