메디톡스, 中 전반적 의약품 심사 진행 지연돼-NH투자

NH투자증권은 11일 메디톡스의 중국 허가 심사 진행 일정에 대해 예상 허가 심사 완료일은 18일이며 예상 허가 승인 완료 날짜는 11월 2일로 추정했다.

나관준 NH투자증권 연구원은 “9월 10일 오후 중국 의약품 정보제공 사이트인 약지데이터(药智网) 기준 뉴로녹스의 허가 심사 진행 상황은 처리 순번 18번째 중 대기 순번 12번째인 것으로 확인했다”고 설명했다.

이어 “통상적으로 허가 심사 완료 후 1개월에서 2개월 뒤에 품목허가 승인에 성공한다”며 “허가 심사 진행 지연되고 있지만, 4분기 뉴로녹스의 품목허가 승인 가능성은 높다”고 판단했다.

한편, 나 연구원은 최근 갈더마의 미 특허심판원 이의제기에 대해 “해당 이슈에 관해 향후 추이를 살펴볼 필요는 있지만, 현재로써는 크게 우려하지 않아도 될 사안”이라고 덧붙였다.