시지바이오, 골 재생 신약 ‘노보시스 퍼티’ 6000억 규모 日 수출

(사진제공=시지바이오)

재생의료 전문 기업 시지바이오가 일본 제약사에 골 재생 신약 ‘노보시스 퍼티’를 수출한다.

시지바이오는 일본장기제약사(Nippon Zoki Pharmaceutical·이하 니혼조끼)와 6000억 원(약 5억 달러) 규모의 노보시스 퍼티 수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 계약 기간은 15년이며, 계약금은 143억 원(1200만 달러)다.

서울 강남구 삼성동 시지바이오 서울사무소에서 18일 열린 노보시스 퍼티 수출 계약 조인식에는 윤재춘 대웅 대표이사와 유현승 시지바이오 대표이사, 코니시 류사쿠 니혼조끼 CEO를 비롯한 양사 주요 임직원이 참석했다.

노보시스 퍼티는 2009년부터 2014년까지 지식경제부(현 산업통상자원부) 산업원천기술개발 사업을 통해 30억 원의 연구·개발(R&D) 자금 지원을 받아 개발된 제품이다. 골 재생 능력이 탁월한 골형성 촉진 단백질 rhBMP-2(recombinant human Bone Morphogenetic protein-2)에 세라믹 기반 합성지지체를 접목시킨 신약으로, 뼈가 손상됐을 때 인체 내 줄기세포를 골세포로 빠르게 분화시켜 새로운 뼈가 생성되는 것을 촉진해 주는 역할을 한다.

rhBMP-2는 대웅제약이 국산화에 성공했고 그 기술력과 원천성을 인정받아 세계보건기구(WHO)에서 네보테르민이란 국제 일반명을 획득한 바 있다. 또한 대웅제약의 GMP 바이오의약품 자체 생산 시설에서 제조한 고순도 단백질 소재로 신뢰성을 더했다.

시지바이오는 rhBMP-2 탑재를 위한 지지체 개발을 담당해 지지체를 구성하는 생체활성 세라믹 소재의 국산화와 양산 공정 개발에 성공했다. rhBMP-2를 천천히 방출할 수 있는 지지체 원천기술을 개발, 국제특허(PCT)도 출원했다. 일반적인 지지체에 비해 생체반응이 균일하고 부작용이 적은 것이 특징이다.

1939년 일본 오사카에서 설립된 니혼조끼는 정형 및 신경외과 영역에서 만성통증 완화 치료제를 주력 사업으로 하는 중견 제약사다. 1994년 중국 진출에 성공, 현재까지 사업을 진행하고 있어 앞으로 시지바이오가 노보시스를 통해 중국 진출을 추진할 경우에도 도움을 받을 수 있을 것으로 기대된다.

앞으로 시지바이오는 미국 내 허가용 임상시험을 진행하고 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득해 메드트로닉의 ‘인퓨즈’가 독식하고 있는 골형성 단백질 시장을 공략할 계획이다. 유 대표는 “노보시스는 시지바이오 ‘글로벌리아 프로젝트’의 플래그십 제품으로, 2030년까지 연매출 2조 원을 목표로 하고 있다”며 “이를 위해 연간 1조 원 규모의 세계 최대 시장인 미국에 시지바이오 미국 법인을 세워 직접 진출할 것”이라고 말했다.