이번 연구는 재발 및 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 하이루킨-7 (GX-I7)과 머크(MSD)사의 면역관문억제제(anti-PD-1) 치료제 키투르다를 병용 투여하는 공동 임상 연구로 임상1b/2상 연구의 예비 (preliminary) 결과를 5월 29일부터 온라인으로 개최되는 학회에서 발표할 예정이다. 회사측은 이번 발표가 하이루킨-7과 면역관문억제제와의 병용 투여에 대한 최초의 임상 연구결과라는 점에서 의의가 크다고 설명했다.
하이루킨-7은 인터루킨-7 (Interleukin-7)에 제넥신의 지속형 플랫폼 기술인 hyFc 기술을 적용해 제조한 융합단백질로 체내 반감기 및 T 세포 수를 증가시켰으며, 다양한 항암치료제와 병용을 통해 항종양효과를 크게 개선할 것으로 기대되는 면역항암제다.
지난해 미국 메릴랜드에서 열린 면역항암제학회 (SITC 2019)에서 말기 고형암 환자대상의 연구결과 발표에서도 반복적으로 단독투여한 결과, 내약성이 뛰어나고, 용량의존적으로 항암 기전의 핵심 면역세포인 T 세포를 효과적으로 증폭시킨다는 것을 입증했다.
삼중음성 유방암 환자는 다른 유형의 유방암 환자보다 질병 진행이 빠르며 전체 생존기간도 짧은 편으로, 1차 이상 항암치료에 실패한 재발환자에서 면역관문억제제의 치료율은 약 5.3%다.
진행 중인 병용 투여 임상에서는 두 약물의 병용 투여가 안전한지, 효과적으로 T 세포가 증폭되는지, 그리고 항암 효과가 관찰되는지 등에 대해서 평가를 진행하고 있다.
이반 연구는 제넥신이 주관기업 (참여기업:네오이뮨텍)으로 범부처신약개발사업단(KDDF)의 지원을 받아 수행 중인 과제로 하이루킨-7과 키투르다® 병용요법의 안전성과 항종양활성 평가를 목표로 하고 있다.