JW중외제약 독점판매 '악템라', 코로나19 환자 77% 호흡기 상태 개선

이탈리아 브레시아대학서 임상 긍정적 효과…이탈리아서 330명 코로나19 환자 대상 연구 착수

▲류마티스관절염 치료제 '악템라' (JW중외제약)

류마티스관절염 치료제 악템라(tocilizumab)가 지난달 코로나19 환자 대상 글로벌 임상 3상에 돌입한 가운데 긍정적인 시그널이 지속적으로 나오고 있어 주목된다.

22일 이탈리아 브레시아 대학에 따르면 악템라로 치료를 받은 코로나19 환자 중 77%가 호흡기 상태가 개선되거나 안정됐다고 21일(현지시간) 밝혔다. 이번 연구는 이탈리아 브레시아 시립병원(Spedali Civili di Brescia)에서 100명의 환자를 대상으로 시행됐으며 이 중 43명은 중환자실에서, 57명은 집중 치료실 외부에서 악템라를 투여 받았다.

그 결과 중환자실의 43명 중 32명(74%)은 증상이 개선돼 산소 호흡기를 제거하고 일반병동으로 이송, 1명은 안정적으로 유지됐다. 또한 집중 치료실 외부에서 투여받은 57명의 환자들의 경우 37명(65%)이 비 침습적 인공호흡을 중단했으며, 7명(12%)은 중환자실에서 안정세를 유지 중인 것으로 밝혀졌다.

전체적으로 총 10일 동안 77명의 환자(77%)에서 호흡 상태가 개선 또는 안정화가 나타났으며 그 중 61명은 흉부방사선 검사에서 폐 손상이 현저히 감소하고 15명은 병원에서 퇴원하는 결과를 보였다.

연구 관계자는 “이번 연구는 코로나19가 급성 호흡기 질환으로 인한 중증 폐렴과 면역 반응의 과잉으로 나타나는 사이토카인 폭풍으로 이어지는 특징이 있다”며 “악템라에 대한 반응이 임상적으로 유의하다는 가설을 뒷받침한다”고 강조했다.

이번 결과는 중국에서 20명의 환자와 나폴리 코투그노 병원에서 치료받은 2명의 이탈리아 환자에서 얻은 고무적인 결과에 이어 세계에서 가장 광범위한 임상으로, 7월 자가면역 리뷰 학술지(Autoimmunity Reviews)에 실릴 예정이다.

이와 함께 이탈리아 보건부 산하 의약품심사기관인 AIFA는 330명의 코로나19 환자를 대상으로 악템라에 대한 연구에 착수했다.

이 밖에 악템라는 지난달 미국 식품의약국(FDA)로부터 중증 코로나19에 대한 임상 3상 시험 계획을 승인받고 전 세계 약 330명 환자를 대상으로 글로벌 연구를 진행하고 있으며 일본에서도 현재 3상 시험에 돌입한 상태다.

한편, ‘악템라’는 체내에서 염증을 유발하는 단백질인 IL-6와 그 수용체의 결합을 저해해 류마티스 관절염 등 IL-6와 관련된 질병을 치료하는데 효과적인 항체 치료제로 평가받고 있다. 국내에서는 JW중외제약이 악템라의 개발사인 다국적 제약사 로슈그룹 산하 주가이제약으로부터 국내 독점 판권을 사들여 류마티스관절염 치료제로 2013년부터 판매하고 있다.