휴온스글로벌, ‘휴톡스’ 중국 임상시험계획 승인…2022년 허가 목표

(사진제공=휴온스글로벌)

휴온스글로벌이 자체개발 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스’(국내 제품명 리즈톡스)의 중국 시장 진출에 속도를 낸다.

휴온스글로벌은 지난달 30일 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)가 휴톡스의 ‘미간주름 개선’에 대한 임상시험계획(IND)을 최종 승인했다고 4일 밝혔다. 회사는 지난 2월 임상시험계획 승인 신청을 제출했다.

이번 IND 승인에 따라 휴온스글로벌은 중국 임상 3상을 통해 ‘중등증 또는 중증의 미간주름 개선’에 대한 유효성을 확인할 계획이다.

휴온스글로벌은 휴톡스가 이미 세계 여러 국가에 수출되고 국내에서도 미간주름 개선에 대한 임상 1상, 2상, 3상을 모두 성공적으로 완료한 후 출시된 만큼 중국 임상도 순조롭게 진행될 것으로 기대하고 있다. 2021년까지 중국 임상 3상을 완료하고, 2022년에 NMPA로부터 품목허가를 받는다는 계획이다.

김완섭 휴온스글로벌 대표는 “이번 임상시험계획 승인을 통해 중국 시장 진출이 본격적인 궤도에 들어섰다” 며 “휴톡스는 국내에서 모든 임상 절차를 완료한 경험과 데이터가 있는 만큼 중국 임상 3상도 차질없이 진행해 성공적인 중국 진출을 이끌어 내겠다”고 말했다.

휴온스글로벌은 2018년 9월 중국 에스테틱 전문기업 아이메이커 테크놀로지를 파트너사로 선정, 10년간 현지 독점 공급 계약을 체결한 바 있다. 아이메이커 테크놀로지는 중국 전역에 3000여 개의 성형외과·피부과 병원과 협력 관계를 구축하고 있다.