엔케이맥스, 미국 FDA에 표적항암제 병용 임상 IND 신청

엔케이맥스는 표적항암제의 치료효과를 높이기 위해 면역세포치료제 슈퍼NK(SNK01)와 병용 투여하는 임상1/2a상 임상시험계획(IND)신청서를 미국 FDA에 제출했다고 6일 밝혔다.

면역세포치료제 슈퍼NK와 병용 투여하는 표적항암제는 허셉틴 또는 얼비툭스다. 이번 신청건에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받게되면 엔케이맥스는 자가 면역세포치료제 파이프라인에 표적항암제와의 병용 투여 임상까지 추가하게 된다. 이번 임상1/2a상은 허셉틴 병용 투여 대상자 66명, 얼비툭스 병용 투여 대상자 88명으로 총 154명 대상이다.

엔케이맥스 김용만 연구소장은 ““이번 임상에 적용되는 표적항암제인 허셉틴과 얼비툭스는 암세포 표면의 HER2와 EGFR 수용체를 각각 인식하는 IgG1 항체치료제이다”며 “CD16의 발현이 높은 슈퍼NK와 병용 투여할 경우, 암세포 살상능력이 더해진 NK세포의 ADCC 기능에 의해 기존 표적항암제의 반응율을 향상시킬 수 있을 것으로 생각한다”고 설명했다.

이어 “이번 병용 투여 임상에서 좋은 결과가 나올 경우, 슈퍼NK는 일부 환자에서만 효과를 보이는 표적항암제의 한계를 향상할 수 있는 병용치료제로, 잠재력을 확인하게 될 것이다”며 “더불어 슈퍼NK의 우수성을 인정받을 수 있는 기회가 될 것으로 기대한다”고 말했다.