피플바이오 알츠하이머병 혈액진단키트 유럽 CE 인증

혈액기반 신경퇴행성 질환 전문 바이오 기업 피플바이오가 세계 최초로 상용화한 자사의 혈액기반 알츠하이머병 조기진단키트가 유럽 CE 인증을 받았다고 25일 밝혔다.

이번 CE 인증을 받은 혈액기반 알츠하이머병 조기진단키트는 혈액 내 베타-아밀로이드의 올리고머화 정도를 측정해, 발병 위험도를 측정하는 제품이다. 피플바이오의 자체 특허 기술인 MDS를 기반으로 제작됐으며 세계 최초로 알츠하이머병의 진단을 돕는 키트로 상용화됐다.

CE인증은 유럽 내 판매를 위해 의무적으로 표기해야 하는 인증으로 안전, 건강, 환경 및 소비자보호 등을 EU이사회 지침을 만족한다는 의미다. 피플바이오는 이번 CE 인증을 위해 유럽 내 임상을 진행해 유럽인에게도 적용되는 여부 등을 확인했고, 그 결과를 바탕으로 CE 인증을 신청했다.

피플바이오는 이번 인증으로 제품의 유럽 판매가 가능해진 만큼, 유럽 내 신뢰할 수 있는 파트너사를 선정해 라이선싱 계약을 맺고 유럽 진출을 한다는 계획이다.

피플바이오 관계자는 “이번 인증이 곧바로 매출로 이어지지는 않겠지만, 유럽 등 선진국에 진출할 기회가 열린 것”이라며 “IPO 단계부터 약속해 온 바를 하나씩 지켜나가며 주주분들의 성원에 답하고자 노력하고 있다”고 말했다.