[공시] 신라젠, 펙사벡 제1b/2a상 임상 시험 계획 변경 신청

입력 2021-03-10 08:06

구성헌 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

본 기사는 (2021-03-10 08:05)에 Channel5를 통해 소개 되었습니다.

신라젠은 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC, 신장암) 이 있는 시험대상자에서 세미플리맙(Cemiplimab(REGN2810, 항-PD-1))과 병용투여 한 펙사벡의 용량 증량 및 안전성/유효성 평가, 제1b/2a상 임상 시험 계획 변경을 신청했다고 10일 공시했다.

신청기관은 식품의약품안전처로 임상시험 대상 환자규모는 국내 대상자 77명 포함 116명이고 다국적·다기관·무작위배정·눈가림 방식으로 진행된다.

신라젠 관계자는 “이번 임상을 통해 신세포암이 있는 시험대상자에서 세미플리맙과 병용한 펙사벡의 안정성, 항종양 활성 및 유효성을 평가한다”고 밝혔다.

#신라젠

신라젠(주) (215600)

대표이사: 김재경

이사구성: 이사 4명 / 사외이사 2명

최근공시

[2026.03.19] 감사보고서제출

[2026.03.19] 사업보고서 (2025.12)

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

“지방의회, 무엇을 바꿔야 하나"… 이투데이·한국지방자치학회 공동 진단 [지방의회 혁신 포럼]

올해 6월 3일 제9회 전국동시 지방선거를 앞두고 ‘신뢰 위기’에 빠진 지방의회의 혁신을 논의하는 공론의 장이 열린다. 프리미엄 경제신문 이투데이와 한국지방자치학회 지방의회발전특별위원회는 26일 서울 중구 프레스센터에서 지방의회의 현주소를 진단하고 미래 방향을 제시하는 첫 포럼을 개최한다. 이번 포럼에서는 지방의회의 구조적 문
단독 식용유·라면·빵 이어 커피값도 내린다

원두 수입·가공업체 중심 가격 조정 검토…프랜차이즈 무관 가공식품 인하 도미노 뚜렷…정부-업계 소통 커피로 확산 식용유와 라면, 빵, 빙과 등에 이어 커피 가격도 내려간다. 최근 주요 가공식품 가격 인하가 잇따르는 가운데 원두를 수입·가공해 시장에 공급하는 업체들까지 가격 조정을 검토하는 움직임을 보이면서 식품업계 전반의 가격 인
‘마약왕’ 그리고 ‘전세계’…박왕열은 누구?

필리핀에서 ‘마약왕’으로 불리던 박왕열(48)이 25일 인천국제공항을 통해 국내로 송환됐습니다. 2016년 ‘사탕수수밭 살인 사건’ 이후 약 9년 만이죠. 이날 오전 6시 34분 입국한 그는 약 40분 뒤인 7시 16분께 공항을 빠져나왔는데요. 남색 야구 모자에 수염이 덥수룩한 모습, 마스크 없이 얼굴이 그대로 노출된 채였습니다. 천으로 가려진 수갑
출퇴근 시간 어르신 지하철 무임승차 비율은 '8%' [데이터클립]

출퇴근 시간대 지하철 무임승차 혜택을 받는 65세 이상 어르신은 100명 중 8명꼴로 나타났다. 서울교통공사에 따르면 지난해 서울 지하철 1∼8호선 승하차 인원 가운데 출퇴근 시간대(오전 7∼9시, 오후 6∼8시) 어르신 무임승차 이용객은 8519만2978명으로 조사됐다. 작년 한 해 출퇴근 시간대 전체 승하차 인원은 10억3051만9269명으로, 65세 이
딸기→벚꽃까지…요즘 축제, 이렇게 달라졌습니다 [이슈크래커]

완연한 봄입니다. 25일 낮 최고 기온이 20도 안팎으로 오르며 포근한 날이 이어졌는데요. 봄이면 어김없이 밖으로 나서기 마련이죠. 자연스레 지역 곳곳에서 열리는 축제에도 관심이 높아지는 요즘입니다. 최근의 축제는 먹거리와 풍경에서 끝나지 않습니다. '무엇을 남길 수 있느냐'가 핵심 질문으로 떠올랐다고 해도 과언이 아닌데요. 짧은 시
GM, 韓사업장에 총 6억달러 투자…글로벌 소형 SUV 생산 거점 경쟁력 확대

지난해 12월 발표에 더해 3억 달러 추가 SUV·글로벌 엔지니어링 허브 위상 강화 수출 호조·3년 연속 흑자 기반 투자 확대 제너럴모터스(GM)가 한국사업장(한국지엠)에 총 6억달러(약 8800억원)의 대규모 투자를 단행한다. 지난해부터 지속됐던 철수설을 딛고 글로벌 소형 스포츠유틸리티차(SUV) 생산 거점으로서 한국지엠의 입지를 강화한다는
흔들린 금값에 되레 베팅…개미, 일주일새 금현물 ETF 721억원 순매수

최근 일주일 새 국제 금값이 급락하자 개인투자자들이 국내 금현물 상장지수펀드(ETF)를 다시 사들이며 저가매수에 나섰다. 중동 전쟁 여파에도 금값이 큰 폭으로 조정을 받자 낙폭이 커진 구간을 매수 기회로 삼는 모습이다. 25일 한국거래소에 따르면 개인투자자는 최근 일주일 새(18일~24일) ‘ACE KRX금현물’을 529억3400만원, ‘TIGER KRX금
대기업 ‘해외 상장 러시’…자금조달 넘어 밸류 리레이팅 승부

ADR·직상장 확대…“글로벌 자본시장으로 이동” ‘코리아 디스카운트’ 탈출 vs 지배구조·수급 변수 병존 국내 대기업들이 잇따라 해외 증시 상장을 추진하거나 확대하고 있다. 단순 자금 조달을 넘어 글로벌 투자자 기반을 확보하고 낮은 국내 밸류에이션(코리아 디스카운트)을 해소하려는 전략적 행보다. 특히 인공지능(AI)과 반도체 등 대규모 투