이연제약, 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 유효성 평가 협력

이연제약은 유전자치료제 전문 기업 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제의 유효성 평가를 위한 시료 생산 및 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.

이번 계약을 통해 이연제약은 간섬유화 유전자치료제 TIF의 유효성 평가용 시료생산을 위한 공정개발 및 품질분석법을 확립한 후 네오진팜에 시료를 공급한다. 네오진팜은 시료를 공급받아 유효성 평가를 시행하게 된다.

이후 양사는 유효성 평가 결과를 바탕으로 TIF 유전자 치료제의 동물실험 평가를 완료하고, 2022년 상반기 임상시험 허가 신청을 추진할 계획이다. 임상시료, 원료 및 완제품의 생산은 이연제약 충주공장에서 이뤄진다.

TIF 유전자치료제는 바이오-벤처 기업 네오진팜이 세계최초로 발견한 간 섬유화 억제 유전자 TIF1γ을 이용한 것이다. 간염·지방간에서 간경변증으로 악화되는 것을 차단하는 치료제로 개발한 플라스미드 DNA 기반의 유전자치료제로서, 국내 특허 등록과 미국 특허 출원을 완료했다.

간섬유화란 간세포의 손상으로 유출되는 사이토카인에 의해 간-성상세포들이 변질, 섬유화가 진행되면서 부드러운 간 조직이 딱딱한 섬유 조직으로 바뀌어 간 기능이 소실되는 난치병이다. 아직 시장에 출시된 예방·차단 치료제는 없다. 세계 간 섬유증 치료제 시장은 2026년에는 약 17조 규모로 성장할 것으로 전망된다.

이연제약 관계자는 “공정개발과 품질분석법 확립을 통해 플라스미드 DNA 기반의 임상시험용 시료를 안정적으로 공급하겠다”며 “우수한 연구개발 능력을 보유한 네오진팜과 함께 간섬유화 치료제를 개발할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.