젬백스는 식약처로부터 알츠하이머병 치료제인 GV 1001의 국내 제3상 임상시험 계획이 반려됐다고 22일 공시했다.
회사 측은 “시험대상자 수 및 산정근거, 공동 일차 유효성 평가변수에 대한 보완 자료가 미비해 민원처리에 관한 법률시행령 제25조에 따라 반려 처리됐다”면서 “자료 미비사항을 보완해 빠른 시일 내에 재신청할 계획이다”고 설명했다.
젬백스는 식약처로부터 알츠하이머병 치료제인 GV 1001의 국내 제3상 임상시험 계획이 반려됐다고 22일 공시했다.
회사 측은 “시험대상자 수 및 산정근거, 공동 일차 유효성 평가변수에 대한 보완 자료가 미비해 민원처리에 관한 법률시행령 제25조에 따라 반려 처리됐다”면서 “자료 미비사항을 보완해 빠른 시일 내에 재신청할 계획이다”고 설명했다.
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