라이프시맨틱스, 디지털치료기기 ‘레드필숨튼’ 허가임상 신청

라이프시맨틱스가 호흡 재활 디지털 치료기기 ‘레드필 숨튼’ 허가임상을 신청했다고 27일 밝혔다.

라이프시맨틱스는 2018년 만성폐쇄성폐질환(COPD), 폐암, 천식 등 호흡기 질환자를 대상으로 한 ‘레드필 숨튼’ 탐색 임상을 통해 호흡기 질환자의 운동능력과 삶의 질 향상, 급성 악화 모니터링 등의 효과를 확인했다.

이번 확증임상은 호흡재활이 필요한 대상자의 적극적 운동 단계조정을 통해 운동능력 개선 효과가 고식적 재활치료와 비교해 우월함을 입증하고 안전하게 사용할 수 있는지 실증하는 것이 핵심이다. 또 IoT 디바이스를 2종(산소포화도계, 진단폐활량계)으로 확대하고 기기 데이터 수집 정확도를 개선했다.

‘레드필 숨튼’은 산소포화도계와 진단폐활량계를 연동해 재활 치료를 보조하는 소프트웨어 의료기기다. 환자는 신체상태에 맞는 재활 운동 계획을 확인할 수 있고, 환자 컨디션에 따른 운동 단계 조정과 운동 수행 가이드를 통해 유효한 수준의 재활 운동을 할 수 있다.

‘레드필 숨튼’의 허가임상이 완료돼 상용화하면 기존 가정 내 자가 호흡 재활의 수준을 뛰어 넘는 효과를 얻을 수 있어 병원을 내원해 재활치료를 받아야 하는 물리적 한계를 해소할 수 있을 전망이다.

권희 라이프시맨틱스 이사는 “임상 절차를 차질 없이 준비해 연내 마무리하는 것이 목표”라며 “IT 기술로 한정된 의료자원을 효율화하는 디지털 헬스케어가 무사히 안착해 치료 접근성이 떨어진다는 이유로 방치되는 질병 없이, 국민의 눈높이에 맞는 의료 서비스가 지속적으로 이뤄질 수 있길 바란다”라고 말했다.