앤디포스 관계사 네오티엑스, 면역항암제 美 FDA 임상 2상 첫 환자 등록 완료

입력 2021-10-21 11:10 수정 2021-10-22 08:54
  • 가장작게

  • 작게

  • 기본

  • 크게

  • 가장크게

▲앤디포스 C.I
▲앤디포스 C.I

앤디포스 관계사인 네오티엑스테라퓨틱스(NeoTX Therapeutics)가 종양 표적 초항원(Tumor Targeted Superantigen, TTS) 플랫폼 기반의 차세대 면역 항암제 ‘냅투모맙(Naptumomab, NAP)의 2a상 임상시험 첫 환자 등록을 마쳤다고 21일 밝혔다.

네오티엑스는 20일(현지시간) NAP의 2a상 임상시험 첫 번째 환자 등록을 완료했다고 밝혔다. 앞서 네오티엑스의 NAP은 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상 임상시험계획(IND)을 승인받은 바 있다.

네오티엑스 측에 따르면 2a상 임상시험은 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 탁센계 항암제인 탁소텔(성분명: 도세탁셀, Docetaxel)과 병용 투여로 진행되며, 35명의 환자를 대상으로 공개(Open-label) 방식으로 진행된다. 실험군으로 면역관문 억제제 전처리, 진행성, 전이성 환자를 대상으로 진행될 예정이다.

네이단 아셔 최고경영자(CEO)는 "이번 2a상 시험에서 첫 번째 환자 투여는 향후 임상 여정의 중요한 진전이 될 전망"이라며 "비소세포폐암은 가장 치명적인 암 중 하나로 이번 임상시험은 성공적인 1상 임상시험 데이터를 기반으로 하는 만큼 좋은 성과를 기대하고 있다"고 말했다. 실제 NAP은 아스트라제네카의 면역관문 억제제 임핀지(Imfinzi) 등과 결합해 완전 관해가 확인되는 등 병용투여에 대한 잠재력을 인정받은 바 있다.

일차 평가변수는 고형종양반응평가기준(RECIST) 버전 1.1 기준에 의해 측정된 객관적 응답률(ORR)로 이 실험에서는 안전성, 반응 지속 시간(DoR), 무진행 생존기간(PFS) 및 전체 생존기간(OS), 약동학 및 약력학에 대한 평가가 이뤄진다.

앤디포스 관계자는 "이번 첫 환자 등록 완료로 네오티엑스의 2상 임상시험 출발을 알리게 돼 기쁘다"면서 "NAP이 1상 임상시험에서 완전관해를 나타내며 병용투여에 대한 잠재력을 이미 인정받은 바 있기 때문에 이번 2상 임상시험에서도 좋은 성과를 기대한다"고 밝혔다.

  • 좋아요0
  • 화나요0
  • 슬퍼요0
  • 추가취재 원해요0

주요 뉴스

  • 신라면·빼빼로·불닭까지...뉴욕은 지금 K푸드 앓이중[가보니(영상)]
  • 수험생 정시 입결 활용 시 “3개년 경쟁률·충원율 살펴보세요”
  • 트럼프, 2기 재무장관에 헤지펀드 CEO 베센트 지명
  • 송승헌ㆍ박지현, 밀실서 이뤄지는 파격 만남…영화 '히든페이스' [시네마천국]
  • 강원도의 맛과 멋을 모두 느낄 수 있는 '단단단 페스티벌' 外[주말N축제]
  • 野, 오늘 4차 주말집회…‘파란 옷, 깃발 금지' 먹힐까
  • '위해제품 속출' 해외직구…소비자 주의사항은?
  • “한국서 느끼는 유럽 정취” 롯데 초대형 크리스마스마켓 [가보니]
  • 오늘의 상승종목

  • 11.22 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 135,819,000
    • -1.26%
    • 이더리움
    • 4,736,000
    • +3.43%
    • 비트코인 캐시
    • 709,000
    • +4.42%
    • 리플
    • 2,065
    • +2.69%
    • 솔라나
    • 355,700
    • +0.59%
    • 에이다
    • 1,464
    • +7.65%
    • 이오스
    • 1,068
    • +5.12%
    • 트론
    • 297
    • +6.45%
    • 스텔라루멘
    • 709
    • +58.26%
    • 비트코인에스브이
    • 97,550
    • +4.22%
    • 체인링크
    • 24,470
    • +14.13%
    • 샌드박스
    • 588
    • +16.67%
* 24시간 변동률 기준