부광약품, 항암제 ‘SOL-804’ 임상 1상 투약 개시

부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 개발하는 항암제 ‘SOL-804’의 1상 임상시험 투약이 시작됐다고 21일 밝혔다.

이번 임상시험은 서울대병원에서 40명을 대상으로 진행한다. SOL-804와 자이티가(Zytiga)정의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 교차, 단회 투여 임상시험이다.

SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선시킨 개량신약으로 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 기대된다. 회사는 개발 기간 단축으로 빠른 허가 및 매출, 라이선스 아웃 등의 성과를 예상하고 있다.

전립선암 치료제의 글로벌 시장은 2019년 12조 원을 돌파했으며, 2027년 약 23조 원 규모에 도달할 것으로 예상된다.

다이나세라퓨틱스는 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 SOL-804의 전세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있다. 미국을 비롯해 일본과 유라시아, 유럽, 호주, 멕시코, 싱가포르 총 7개국에 특허를 등록했으며, 브라질, 캐나다, 중국, 홍콩, 이스라엘, 인도, 한국, 뉴질랜드, 남아프리카공화국 등에서 등록을 준비하고 있다.

부광약품 관계자는 “SOL-804는 기존치료제가 가지고 있는 약점을 개선해 환자 및 의료진에게 많은 도움을 줄 수 있을 것”이라며 “기존 개발 사례를 봤을 때 허가 및 판매에 이르는 시기도 빠를 것으로 기대한다”고 말했다.

부광약품은 싱가포르의 조인트벤처 재규어를 통해 최신 면역항암제인 AhR길항제를, 미국의 바이오벤처 임팩트바이오를 통해 고형암에도 적용가능한 CAR-T 세포치료 항암제를 연구하는 등 차세대 항암제 파이프라인을 개발 중이다.