[특징주] 피에이치씨, 타액 코로나 진단키트…식약처, 기준 충족시 허가 소식에 상승세

타액을 이용한 검사를 원하는 국민들의 요청이 쇄도하고 있는 가운데 식품의약품안전처가 조건 충족시 허가하겠다는 소식에 피에이치씨가 상승세다.

피에이치씨는 타액 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원진단키트 허가를 받기 위한 신청을 준비 중이다.

24일 오전 11시 20분 현재 피에이치씨는 전일대비 115원(6.74%) 상승한 1820원에 거래 중이다.

이 날 식약처와 방역당국에 따르면 타액을 이용한 진단검사를 요구하는 학부모들의 요구가 쏟아지자 “자가검사키트는 종류에 상관 없이 신속하게 심사하고 있다”며 “기준에 적합할 경우에는 허가할 것”이라고 밝혔다.

방역당국은 당초 타액 검사의 경우 정확성이 떨어진다는 이유로 난색을 표했으나, 기준만 맞는다면 진단키트를 허가하겠다는 입장으로 선회했다.

현재 국내에 허가된 자가검사키트는 총 8개사(휴마시스, 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디, 수젠텍, 메디안디노스틱, 오상헬스케어, 웰스바이오) 9개 제품으로 전부 코를 찌르는 방식이다.

이같은 소식에 주식시장에서는 피에이치씨에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다.

피에이치씨는 Gmate® COVID19 Ag Saliva는 민감도 95.83%, 특이도 99.60%, 정확도 98.87%를 충족하는 타액 신속항원진단키트를 생산 중이다.

식약처는 자가검사키트의 경우 허가기준을 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상으로 설정한 바 있다.

피에이치씨는 조만간 식약처에 타액검사 키트를 허가 신청할 것으로 알려져 있다.

특히 최근에는 엄격한 인허가 기준을 적용하는 호주 식품의약품관리청(TGA)으로부터 타액 신속 항원진단키트를 승인 받았다.

피에이치씨는 최근에는 개발된 가글 방식의 타액을 이용한 코로나 검사도 상용화를 위한 준비 절차에 돌입했다.

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