[공시] 바이오리더스, 자궁경부전암 치료제 2/3상 임상시험 신청

입력 2022-03-29 17:53

조남호 기자

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바이오리더스는 29일 식품의약품안전처(MFDS)에 자궁경부전암(자궁경부 상피내 종양 2 또는 3기)에 대한 치료제 ‘BLS-ILB-E710c’의 제2/3상 임상시험 및 연장 연구계획서를 신청했다고 공시했다.

임상시험 환자 규모는 252명이다. 다기관, 이중 눈가림, 층화 블록 무작위 배정, 위약대조, 심리스 2 파트, 적응적 제2/3상 임상시험 등이 식품의약품안전처 및 임상시험심사위원회 승인일로부터 약 36개월 진행된다.

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