식약청, MSD '코솝점안액' 등 임상시험계획 승인

입력 2009-03-06 09:29

조상희 기자 mountjo@e-today.co.kr

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식품의약품안전청은 지난 23~27일 한국엠에스디의‘코솝점안액’등 3건의 임상시험계획을 승인했다고 6일 밝혔다.

지난 주 승인한 임상시험계획은 ▲정상 안압 녹내장 환자를 위한 초기 치료로서의 Timolol과 Dorzolamide 병합요법(COSOPT)의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 한국엠에스디가 서울대학교병원 등에 의뢰하여 실시하는 제 2상 임상시험계획,▲양성 국소 진행성 또는 전이성 유방암의 치료를 위한 Neratinib 단독 투여시와 Lapatinib 및 Capecitabine의 복합 투여시를 비교하기 위해 한국와이어스가 서울아산병원 등에 의뢰하여 실시하는 제 3상 임상시험계획,▲이차성 급성 골수성 백혈병 환자에서 아모나파이드 엘 말레이트와 시타라빈 병용요법을 다우노루비신과 시타라빈 병용요법과 비교하기 위해 노보텍아시아코리아가 서울대학교병원 등에 의뢰해 실시하는 제 3상 임상시험 등이다.

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