식약청, 얀센 '울트라서방정'등 임상시험계획승인

식품의약품안전청은 지난주(2009.3.9~3.13)에 한국얀센의 '울트라셋서방정'등 의약품3건과 생물의약품1건에 대해 임상시험계획을 승인했다고 20일 밝혔다.

지난주 승인한 임상시험계획은 만성 하부 요통 피험자를 대상으로 트라마돌염산염ㆍ아세트아미노펜 서방정의 효과 및 안정성을 평가하기 위해 한국얀센이 가톨릭대학교강남성모병원 등에 의뢰해 실시하는 제3상 임상시험계획 등 3건과 건강한 남성을 대상으로 'GC1107'의 근육투여에 따른 안전성 및 면역원성평가를 위해 (주)녹십자가 서울대학교병원에 의뢰해 실시하는 생물의약품 임상시험계획이 포함돼 있다.