美 FDA 통계전문가 초청 '임상통계워크숍' 개최

국립독성과학원 응용통계과는‘활성대조군을 사용하는 임상시험’을 주제로 ‘제1회 임상통계워크숍’을 오는 30일 한국여성정책연구원 국제회의장에서 개최할 예정이라고 밝혔다.

이번 워크숍에서는 미국 FDA의 임상시험 통계전문가 Yi Tsong박사가 연자로 초청되며, 비열등성 임상시험에 관한 전문교육 프로그램이 동시통역으로 진행된다.

과학원은 이번 워크숍이 의약품, 의료기기 업체 및 임상시험대행기관(CRO) 등 산업계, 관련 학계, 임상시험 심사자들에게 비열등성 임상시험에 대한 전문지식을 제공함으로써, 임상시험계획 수립 및 평가의 신뢰도 제고에 기여할 것으로 기대된다고 밝혔다.

■비열등성(또는 동등성) 임상시험이란

기존 치료와 새로운 치료의 차이가 임상적으로 동등하다 또는 나쁘지 않다는 것을 보이기 위한 임상시험