젬백스, 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 IND 승인 완료

젬백스앤카엘은 유럽 7개국에서 알츠하이머병 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND) 승인이 모두 완료됐다고 4일 밝혔다.

젬백스에 따르면 전날 마지막으로 남은 이탈리아 임상시험 승인까지 모두 완료됐다. 최근 스페인 임상시험 개시 소식을 전한데 이어 목표했던 유럽 7개국에서 임상시험 승인에 대한 모든 절차가 마무리된 만큼 본격적으로 유럽 임상시험 진행에 박차를 가할 계획이다.

회사 관계자는 “미국과 유럽에서 진행되고 있는 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 임상시험이 계획대로 순항하고 있는 만큼 의미 있는 임상시험 결과를 얻을 수 있도록 마지막까지 최선을 다하겠다”라고 말했다.

GV1001의 글로벌 임상시험은 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모로 진행된다. 미국에서 지난해 10월 첫 환자가 등록되었고, 현재까지 총 6명의 환자 등록을 완료했다.

이번 임상시험은 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 것이다.

젬백스는 이 외에도 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 2상 IND를 승인받아 한국 최초의 PSP 임상시험 개시를 앞두고 있다. 이를 통해 신경퇴행성질환 전반으로 GV1001의 영역을 확장해 갈 예정이다.