K-의료 AI 가능성 확인…루닛·뷰노 상반기 실적 호조

정부, AI 의료기기·디지털치료기기 등에 건강보험 적용 검토

▲(왼쪽부터) 루닛과 뷰노 CI (사진제공=루닛, 뷰노)

국내 대표 의료 인공지능(AI) 기업인 루닛과 뷰노 등이 올해 상반기 큰 폭의 실적 개선을 이루며 K-의료 AI기업의 가능성을 보여줬다. 정부에서도 기술 특성에 맞게 AI의료기기, 디지털치료기기 등에 건강보험 적용을 검토하기로 해 관련 시장 규모가 커질 것으로 점쳐진다.

17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 루닛, 뷰노 등 국내 의료 AI 기업들이 지난해 대비 연결기준 매출액이 급상승했다.

루닛의 올해 상반기 연결기준 매출액은 164억1600만 원이다. 지난해 전체 매출액 138억6600만 원을 반기 만에 초과했고, 전년 동기(54억7800만 원) 대비 200% 증가한 수치다. 2분기 매출액은 54억4500만 원으로 전년 동기 대비 118% 증가했다.

루닛의 실적 개선은 해외 매출 영향이 크다. 올해 상반기 루닛의 해외 매출은 총 140억 9100만 원으로 전체 매출의 85.8%를 차지했다. 국내 매출은 23억 2500만 원을 기록해 전체의 14.2%로 나타났다.

올해 상반기 루닛은 아시아와 중동 시장을 적극적으로 공략했다. 이에 전 세계 2000개 이상의 의료기관이 AI 영상진단솔루션 ‘루닛 인사이트’를 도입했다. 루닛 인사이트는 2018년 국내에서 인허가를 최초로 획득하고, 2021년 미국 식품의약국(FDA), 일본 식약청(PMDA) 등 현재까지 40여 개국에서 인허가를 받았다.

AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’도 상반기 글로벌 기업과의 프로젝트 진행을 통한 기술료를 획득했고, 클리아 랩(CLIA LAB)을 통한 데이터 분석 서비스 매출을 처음으로 개시하는 등 의미있는 성과를 올렸다. 루닛 스코프는 2022년 4월 루닛 스코프 PD-L1 TPS가 유럽 CE인증을 획득했고, 추가적인 인허가를 위한 임상시험을 준비 중이다.

루닛은 2분기 영업손실 100억4400만 원을 기록했지만, 지난해 같은 기간 대비 적자 폭을 27% 감소시켰다. 서범석 루닛 대표는 “하반기에는 추진 중인 B2G(기업 정부 간 거래) 사업과 한국, 일본에서 건강보험 적용 등 정책적 지원에 힘입어 더 좋은 성과를 낼 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

맥쿼리증권은 ‘루닛 인사이트’의 매출 증가와 적자 폭 축소 등으로 올해 루닛의 매출 318억 원, 영업손실 388억 원을 기록할 것으로 전망했다. 매출은 전년 대비 139억 원 늘고, 영업손실은 축소될 것이라는 예상이다. 2025년에는 매출 1008억 원, 영업이익 225억 원을 기록해 흑자 전환할 것으로 예측했다.

뷰노는 올해 2분기 연결기준 매출 30억 원으로 전년 동기 대비 385% 증가했다. 상반기 매출로 보면 47억 원으로 전년 동기(11억 원) 대비 4배 늘었다. 영업손실은 58억 원이라고 밝혔지만, 콜옵션 이전 비용 등 일회성 비용 24억 원을 제외하면 34억 원이라고 설명했다.

뷰노의 이번 매출 상승은 지난해 선진입 의료기술로 확정돼 국내 의료 AI 업계 최초로 비급여 시장에 진입한 AI 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스’가 견인했다고 평가했다. 뷰노메드 딥카스 단일 제품의 상반기 매출은 30억8900만 원으로 전체 매출의 64.6%를 차지했다.

뷰노메드 딥카스는 실제 사용 건수에 비례해 청구하는 방식으로 국내 의료현장에 빠른 속도로 도입되고 있다. 뷰노가 올해 목표로 했던 청구 병원 40곳은 3분기 내에 넘어설 것으로 전망하고 있다. 또 올해 6월 국내 의료AI 업계 최초로 미국 FDA로부터 혁신의료기기로 지정됐다. 뷰노는 올해 하반기 주요 의료영상 제품의 해외 진출에도 속도를 낼 계획이다.

뷰노 관계자는 “뷰노메드 딥카스의 선전과 더불어 의료영상 제품군이 안정적인 매출 증가를 기록하며 실적 개선세를 이어가고 있다”고 밝혔다.

한편, 보건복지부는 9월 AI 영상진단 의료기기, 디지털치료기기 등에 대해 건강보험 적용 방안을 마련할 계획이다.

새로운 의료기술의 사용 기회를 제공하기 위해 기술 특성에 맞게 건강보험에 임시등재 방안을 적용할 예정이며, 혁신의료기술을 활용하는 경우 최대 3년의 사용 기간 내에 건강보험 임시코드를 부여해 한시적으로 수가를 적용할 계획이다. 또한, 신청 시점에 비급여 또는 선별급여로 선택할 수 있게 해 새로운 의료기술 진입의 선택권을 확대할 예정이다.

복지부 관계자는 “건강보험 원칙을 고려하면서도 혁신적인 의료기술 분야에 다양한 기회를 부여하는 선순환 구조가 구축될 것으로 기대한다”며 “정책 성과와 현장의 의견을 지속적으로 수렴해 보완해 나가겠다”고 말했다.