큐라티스, 결핵백신 ‘QTP101’ 필리핀 임상 2b/3상 신청

▲조관구 큐라티스 대표가 19일 충북 청주 흥덕구에 위치한 큐라티스 오송바이오플랜트에서 이투데이와 인터뷰를 하고 있다. 고이란 기자 photoeran@

큐라티스는 개발 중인 청소년 및 성인용 결핵백신 ‘QTP101’의 필리핀 2b/3상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 21일 밝혔다.

이번 임상시험은 필리핀 대학병원 두 군데에서 150명 대상으로 결핵백신 QTP101의 유효성, 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 것이다. 국내에서는 지난해 7월 7일 IND 변경 승인을 받은 바 있으며, 관련 후속 조치로 국가별 임상이 진행되고 있다.

세계보건기구(WHO)가 발간한 2022년 세계 결핵 보고서(Global TB Report 2022)’에 따르면, 2021년 전 세계에서 약 1060만 명의 결핵환자가 발생해 약 160만 명이 결핵으로 사망했을 것으로 추정된다. WHO는 전 세계 청소년 및 성인을 약 46억 명으로 가정해 결핵백신에 대한 투자가치를 3720억 달러(약 500조 원)로 추산한 바 있다.

큐라티스 관계자는 “세계 최초의 결핵백신 상업화를 위해 인구밀집도가 높고 결핵환자가 가장 많은 나라로 꼽히는 필리핀 마닐라에서 임상이 이뤄짐으로써 조속히 임상결과가 확보될 것을 기대한다”라면서 “국내 기업 중 최초로 결핵백신이 글로벌 임상 2b/3상에 들어가는 것”이라고 설명했다.

큐라티스는 필리핀 현지 투자파트너사와 QTP101의 상용화를 위해 긴밀히 협업하고 있다.

회사 관계자는 “4조5000억 원 규모로 추산되는 필리핀에서 품목허가를 받으면 인도네시아, 베트남, 태국 등 인허가 규정이 유사한 아세안(ASEAN) 국가들의 인허가도 순차적인 진행이 가능하다. 결핵환자가 많고 예방과 치료에 취약한 동남아 국가로 시장 확장이 순조로울 것으로 본다”라고 말했다.