[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 신약 ‘짐펜트라’ 미국 출시 外

(사진제공=셀트리온헬스케어)

셀트리온, 첫 미국 신약 ‘짐펜트라’ 출시

셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 짐펜트라를 미국 전역에 성공적으로 출시했다고 18일 밝혔다. 짐펜트라는 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염 및 크론병 환자 대상으로 지난해 10월 허가받았다.

짐펜트라는 현재 출원된 SC제형과 투여법에 대한 특허가 등록되면 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있다. 셀트리온은 출시 2년 차인 2025년을 목표로 타깃 환자 처방률을 10% 이상 달성해 짐펜트라를 연 매출 1조 원 이상의 글로벌 블록버스터 제품으로 키울 계획이다.

에이비엘바이오, 오버행 이슈 해소

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 자사의 오버행(Overhang) 이슈를 해소했다고 20일 밝혔다. 국내 벤처캐피털 한국투자파트너스가 주식 148만 주를 장내 매도 및 블록딜(시간 외 대량매매)을 하면서다.

한국투자파트너스가 보유한 에이비엘바이오의 지분은 380만4122주→232만4122주로 5% 미만으로 감소했다. 해당 지분 매도는 이달 13일부터 5영업일에 걸쳐 진행됐다.

SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 태국 수출

(사진제공=SK바이오사이언스)

SK바이오사이언스는 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’ 약 44만 도즈를 태국 파트너사 바이오젠텍에 공급하기 위해 안동 L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다. 이번에 공급하는 백신은 WHO(세계보건기구)가 발표한 24시즌 남반구 유행 예상 독감 균주다.

스카이셀플루의 남반구 수출은 이번이 처음이다. SK바이오사이언스는 이를 시작으로 동남아 시장을 비롯해 본격적으로 남반구 시장 판매가 확대될 것으로 기대하고 있다.

알테오젠, MSD와 계약 변경에 따른 2000만 달러 수령

알테오젠은 MSD와의 계약 변경에 대한 계약금 2000만 달러(264억 원)를 수령했다고 21일 밝혔다. MSD와의 비독점적 계약을 펨브롤리주맙(Pembrolizumab)제품군에 대해 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약으로 변경한 건이다.

알테오젠의 하이브로자임 플랫폼은 현재까지 4개의 글로벌 기업에 기술수출됐다. 현재 품목허가용 임상시험에 착수한 두 개 품목을 통해 기술의 입증 및 상업화를 진행 중이다.

오스코텍 ‘세비도플레닙’, 美FDA 희귀의약품 지정

오스코텍은 면역혈소판감소증 치료제로 개발 중인 SYK(Spleen tyrosine kinase) 저해제 세비도플레닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 21일 밝혔다. 희귀의약품 지정을 받은 제품은 시판 허가 후 7년간 시장독점권을 인정받을 수 있으며, 신약승인(NDA) 심사비용 면제, 총 임상시험 연구비용 50%에 대한 세금감면 등의 혜택이 주어진다.

세비도플레닙은 지난해 희귀자가면역질환인 면역혈소판감소증의 임상 2상을 성공적으로 마무리했다. 복수의 기업과 글로벌 허가임상 전략을 포함한 파트너링 논의를 진행하고 있다.

지오영·삼성바이오에피스, 바이오시밀러 유통 협업

지오영이 삼성바이오에피스와 바이오시밀러 의약품 제3자 물류 계약(3PL)을 체결하고 첫 출고를 시작했다고 22일 밝혔다. 지오영이 삼성바이오에피스에서 개발한 바이오시밀러 의약품을 입고부터 보관, 출고까지 유통 전 과정을 수행한다는 내용이 골자다.

▲지오영 천안 제2허브물류센터 전경. (사진제공=지오영)

이로써 지오영은 희귀필수의약품, 임상시험용 의약품에 이어 바이오시밀러까지 전문 유통 영역을 확장했다. 유통을 맡은 의약품은 자가면역질환 치료제(TNF알파 억제제) 에톨로체(성분명 에타너셉트)·레마로체(성분명 인플릭시맙)·아달로체(성분명 아달리무맙) 3종이다.

씨젠, 천종윤·이대훈 각자대표 체제 전환

씨젠은 기술공유사업 등 중장기 성장 전략의 가시적 성과를 위해 천종윤 단독대표 체제에서 천종윤·이대훈 각자대표 체제로 전환한다고 22일 밝혔다. 그동안 전사경영을 맡아왔던 천종윤 각자대표는 회사비전 수립과 중장기 신사업 전략 구축 및 실행에 집중하고 새로 선임된 이대훈 각자대표는 기존 진단사업을 관장할 예정이다.

이대훈 신임 각자대표는 2005년 씨젠에 입사해 B2B사업실장, 미래기술연구소장, 전략기획실장, R&D총괄장 등을 거쳤다. 씨젠이 코로나19 진단키트를 2주 만에 개발해 전 세계 팬데믹을 효과적으로 대응하는데 기여했다.

부광약품, 한미·OCI 출신 각자대표 선임

부광약품은 22일 이사회를 열고 우기석 사내이사와 이제영 사내이사를 각자 대표이사로 선임했다고 밝혔다. 이우현 대표이사는 등기임원직에서 사임했으나 미등기 임원으로 회장직을 유지할 예정으로 콘테라파마 등 글로벌 신약 개발 지원에 나설 계획이다.

우기석 신임 대표는 한미약품 약국사업 본부장을 역임했고 온라인팜의 대표이사로 재직 중이다. 이제영 신임대표는 OCI홀딩스 전략기획실 전무를 역임 중으로, 기업가치 제고를 위한 사업 전략 수립 및 실행 등을 통해 OCI홀딩스의 지주회사 전환에 기여했다.