강스템바이오텍, 유영제약과 골관절염 치료제 ‘OSCA’ 라이선스 아웃 계약 체결

▲왼쪽부터 강스템바이오텍 강경선 기술고문·나종천 대표 유영제약 유주평 대표·김진보 본부장이 기술이전 계약 후 기념촬영을 하고 있다. (사진제공=강스템바이오텍)

강스템바이오텍은 7일 골관절염의 근본적 치료를 목표로 개발 중인 줄기세포 기반 융복합제제 오스카(OSCA)에 대해 국내 근골격계 전문 제약사 유영제약과 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.

이번 계약을 통해 강스템바이오텍은 반환의무가 없는 경상기술료로 계약금 20억 원과 단기 마일스톤(단계별 기술료) 60억 원을 포함해 최소 140억 원을 받는다. 또 임상 과정 중 조건부 허가 등을 달성하면 별도의 추가 금액도 받기로 했다.

강스템바이오텍은 이번 계약으로 연구개발(R&D) 비용을 줄일 수 있고, 장기적인 수익 창출 통로도 확보했다는 평가다.

유영제약은 오스카 국내 임상 2b상 및 3상의 비용과 개발과정을 책임지고 진행할 예정이며, 이후 국내 독점 판매 및 유통도 맡는다.

오스카는 수술 없이 무릎 관절강 내 주사 투여를 통해 골관절염의 근본적 치료를 목표로 한다. 현재 시판 중인 골관절염 치료제는 통증 완화 수준에 그치며 근본적 치료제(DMOAD)는 없다.

강스템바이오텍은 11월 오스카 임상 1상의 전체 결과를 확보할 예정이며, 이후 여러 국제학회에서 연골재생 등 구조적 개선을 확인할 수 있는 자기공명영상(MRI) 이미지를 비롯한 임상 1상 데이터를 발표할 계획이다.

강스템바이오텍 관계자는 본지와 통화에서 “이번 계약은 오스카의 임상 1상에서 구조적 개선이 확인되며 논의됐다. 임상 2a상은 내년 초에 진입하려고 한다”면서도 “통합 임상 2상 진행은 달라질 수도 있지만 확정된 부분은 없다”고 말했다.

나종천 강스템바이오텍 대표는 “이번 기술이전은 당사의 줄기세포 치료제 연구개발을 통한 첫 기술이전이자 줄기세포 기반 융복합제제로 세계 최초로 기술이전을 달성했다는 점에서 의의가 있다”고 평가했다.

유주평 유영제약 대표는 “오스카는 초기 임상 단계에서부터 통증 및 기능, 활동성 개선과 구조 개선의 연계성이 확인되며 골관절염의 근본적 치료제로서의 잠재력을 입증했기에 기술이전을 진행하게 됐다”며 “현재 시판 중인 치료제 및 개발 단계의 국내외 신약 후보들과 비교했을 때 차별적인 경쟁력이 있다고 본다”고 말했다.