지아이이노베이션(GI Innovation)은 26일 임상 및 선도물질 단계 신약개발 과제 2건이 '2024년도 제2차 국가신약개발사업단(KDDF) 과제'로 선정됐다고 밝혔다.
이번에 선정된 과제는 ‘신약 임상개발 임상2상 단계’와 '신약 기반 확충연구 선도물질 단계’등 2가지다. 임상2상 과제의 경우, 김승태 삼성서울병원 혈액종양내과 교수와 협력해 CD80-IL-2 융합단백질인 ‘GI-102’의 기술이전 및 가속승인을 받는 것을 목표로 2년간 연구지원을 받는다.
이번 임상2상을 통해 지아이이노베이션은 GI-102 피하(SC) 및 정맥주사(IV) 제형과 키트루다(펨브로리주맙) 병용임상을 진행한다.
다음으로 선도물질 과제는 다중표적 대식세포조절제인 ‘GI-128’이 선정됐다. 이 과제는 최적화 선도후보물질을 개발해 비임상 단계 진입, 조기 기술이전을 목표로 2년간 연구지원을 받게 된다.
GI-128은 면역관문인자로 알려진 PD-L1을 억제하는 항체와 특정 대식세포조절인자를 억제하는 항체가 연결된 이중융합항체다. GI-128은 PD-L1 항체 부위를 통해 기존 면역관문억제제로서의 기능으로 PD-L1 과발현 암종을 표적하며, 대식세포조절 항체 부위를 통해 M2타입 대식세포의 M1타입 전환과 대식작용(phagocytosis)을 동시에 강화하는 접근법의 대식세포 인게이저(macrophage engager)다.
장명호 지아이이노베이션 임상전략총괄(CSO)은 “2년전 GI-101A, GI-108지원에 이어 올해 GI-102 임상2상 및 GI-128 선도물질 과제까지 선정됐다”고 말했다.