[데스크 시각] 고군분투하는 K헬스케어의 비상을 바라며

지난해 이맘때다. “올해는 괜찮아지겠죠?”, “힘들어도 할 건 해야죠”, “정부가 더 힘을 실어주면 좋겠습니다”

2024년 대한민국 제약·바이오산업이 글로벌 시장에서 더 많은 성과를 내기 위해 무엇이 필요하냐는 물음에 대한 답이었다. 지난해 세계 최대 제약·바이오산업 투자 행사인 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 참가해 많은 글로벌 제약기업과 투자자들로부터 큰 관심을 받았던 국내 기업 관계자들의 바람이었다.

지난해 1년간 대내외 경제 불확실성과 얼어붙은 제약·바이오 투자심리 등 녹록치 않은 상황에도 우리 기업들은 대형 기술이전(빅딜)과 미국 식품의약국(FDA) 허가, 미국·유럽 등 선진 제약·바이오 시장 안착 등 뚜벅뚜벅 걸어갔다. 삼성바이오로직스, 셀트리온, 유한양행, SK바이오팜, 알테오젠, 리가켐바이오사이언스 등 다수 기업이 각자의 경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에서 성과를 냈다.

여기에 더해 인공지능(AI)과 정보통신기술(ICT)에 기반한 K디지털헬스케어 기업도 글로벌 무대에서 성공 사례를 만들고 있다. 첨단 진단기기와 전자약, 의료AI 진단 솔루션 등으로 미국과 유럽을 종횡무진 내달렸다. 루닛과 뷰노, 제이엘케이, 딥노이드, 코어라인소프트, 뉴로핏, 노을 등이 대표적이다. 디지털치료제 기업 리메드, 와이브레인, 뉴아인, 지브레인 등도 주목 받는다.

2025년 새해 K헬스케어 기업들은 글로벌 시장에서 다시 한번 도약에 나선다. “국내외 환경에 불확실성이 많지만 기술력만 믿고 가겠습니다”, “올해는 꼭 성과를 내야죠”, “기업만 고군분투하는 것 같아 좀 아쉽기는 하죠” 13일(현지시간) 개막한 2025년 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가 기업 관계자들의 포부이자 바람이다.

K헬스케어 기업이 세계 시장에서 더 높이 도약하기 위해선 많은 디딤돌이 필요하다. 헬스케어 산업 관련 규제를 풀고, 투자 활성화 대책을 만들어야 한다. 해외 진출 기업에 대한 정책·자금 지원과 헬스케어 산업의 근간이 될 인재 육성에도 팔을 걷어야 한다. 현재 국내 정세는 물론 미국 도널드 트럼프 2기 행정부 출범, 지속하는 미중 무역 갈등 등 불확실성이 가득한 상황에서 흔들림 없는 K헬스케어 산업 육성 정책 추진이 반드시 필요하다.

이와 관련 보건복지부는 올해 업무 추진계획에 ‘바이오헬스 육성을 통한 미래성장동력 확보’를 제시했다. 보건의료 연구개발(R&D)에 전년 대비 17% 증가한 9859억 원을 투자한다. ‘한국형 ARPA-H’ 등 도전·임무형(632억 원)과 국제공동연구(1976억 원) 등을 중심으로 보건의료 R&D체계를 개편하기로 했다.

규제 완화와 관련 복지부는 혁신형 제약기업 인증기준을 개편하고, 시장 즉시 진입 가능 의료기술 제도를 올해 9월 시행하기로 했다. 또 의료데이터 및 첨단재생의료 활성화 추진, 건강정보 고속도로 모든 상급종합병원과의 연계 완료, 국가 통합바이오 빅데이터 참여자 1만9000명에서 19만 명으로 확대 등도 추진한다.

식품의약품안전처도 올해 1월부터 신약 허가와 수입 원료의약품 등록 소요기간을 대폭 줄였다. 신약 허가‧심사 시 제품별 전담팀을 구성해 회사와 대면상담‧심사를 기존 3회에서 최대 10여회까지 늘리고, 접수 후 90일 이내 GMP 실태조사를 벌이는 신약 허가‧심사 혁신 프로세스가 시행했다.

의료AI 등 디지털헬케어 산업 육성·발전의 근간이 될 디지털헬스케어법 제정에 국회와 정부, 산업계가 머리를 맞대야 한다. 정부도 규제 완화에 이어질 세부적인 정책을 꼼꼼히 살펴야 한다. 국내 제약·바이오산업 육성을 위한 정부의 K-바이오·백신 펀드 1·2호 조성이 끝나고 본격 투자에 나선 만큼, 아직 지지부진한 3·4호 펀드의 조성과 투자도 빠르게 이뤄져야한다.

글로벌 무대에서 고군분투하는 K헬스케어 기업의 우군으로 도약의 디딤돌을 놓기 위한 정부와 국회, 학계, 산업계 등 모두의 힘을 모으는 2025년이 되길 바란다.