아리바이오, 알츠하이머 치료제 'AR1001' 임상 3상 글로벌 진행률 80%↑

아리바이오는 AR1001의 글로벌 임상 3상의 환자 모집이 80%를 넘어섰다고 13일 밝혔다.

글로벌 임상의 가장 큰 비중을 차지하는 미국에서 목표를 조기에 달성하며 환자 모집을 완료했다는 점이 고무적이다. 3개월 내 목표 환자 모집을 완료할 예정이며, 예상보다 중도 탈락 비율이 적은 점도 조기 목표 달성에 도움이 되고 있다. 영국, 유럽, 한국 및 중국 임상은 미국 이후 진행한다.

아리바이오 관계자는 "올해 중순 중간결과 발표가 예정된 만큼 AR1001의 임상 3상 진행 속도 및 경과에 대해 많은 관심이 쏠리고 있다"라며 "중간결과 발표 이후 글로벌 판권에 대한 기술이전 협상도 가속화될 것으로 기대한다"라고 전했다.

AR1001은 경구용 알츠하이머 치료제로 개발 중인 신약으로, 현재 임상 2상 완료 후 글로벌 13개 국가에서 1150명을 대상으로 임상 3상을 진행 중이다. 올해 초 메디컬데이터 정보지 영국 글로벌데이터 보고서를 통해 효능, 안전성 등 약물의 임상적 평가에서 레켐비보다 높은 점수를 받았다. 지난달 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM) 현장에서도 많은 관심을 받았다.

아리바이오 미국지사에서 임상총괄을 맡고 있는 제임스락은 "글로벌 임상 3상은 그동안 진행했던 어떤 임상보다 더 적극적으로 환자들과 가족들의 참여가 이뤄지는 중"이라며 "최근 레켐비, 키순라 등의 새로운 알츠하이머병 치료제들이 승인됐음에도 불구하고, 새로운 기전과 복용 편리성으로 임상 환자 모집 속도는 예상을 뛰어넘고 있다"라고 말했다.

아리바이오는 JPM에서 AR1001의 독점 판권 계약 및 투자 유치 등과 관련해 글로벌 대형제약사들로부터 약 30여 건의 러브콜을 받아 비즈니스 미팅을 진행했다. 그중 5건은 의향서(LOI)를 받아 투자에 대한 텀싯 논의가 있었고, 이 가운데 2건의 텀싯은 현장에서 수령했다.