서울성모병원, 국내 도입 ‘이중항체 치료제’ 효과 국제학술지 첫 발표

다발골수종 재발 환자 대상, 무진행 생존기간 3배 연장 확인 및 안전성 입증

▲박성수 서울성모병원 혈액병원 혈액내과 교수(왼쪽)와 민창기 서울성모병원 혈액병원 혈액내과 교수 (가톨릭대학교 서울성모병원)

가톨릭대학교 서울성모병원 연구진(공동교신저자 박성수·민창기, 공동제1저자 최수인)이 국내 도입된 이중항체 치료제의 효과를 입증한 첫 연구 결과를 국제학술지에 게재했다고 26일 밝혔다.

다발골수종은 대표적인 혈액암 중 하나로, 암세포가 뼈를 침범해 골절, 빈혈, 신부전 등 심각한 합병을 유발하는 난치성 질환이다. 재발이 잦고 기존 치료에 반응하지 않는 환자들이 많아 새로운 치료법이 절실한 상황이다.

이중항체 치료제는 환자의 면역세포를 직접 활용해 암세포를 공격하는 기전이다. 이중특이항체 치료법(BiTE)은 서로 다른 두 가지 항원에 결합하는 항체를 이용해 암세포를 사멸하거나 면역반응을 유도한다.

연구진은 기존 치료로 효과를 보지 못한 재발·불응성 다발골수종 환자 142명을 대상으로 이중특이항체 치료군(71명)과 기존 표준 치료군(71명)을 비교했다. 그 결과, 이중특이항체 치료군에서 질병이 진행되지 않고 생존하는 무진행생존기간 (Progression-Free Survival)이 기존 표준 치료 대비 약 3배가량 연장된 것으로 나타났다.

부작용은 기존 치료와 비슷한 수준에 그쳤으며, 대부분 조절할 수 있는 범위 내에서 발생했다. 일부 환자에서 면역반응이 나타났으나 대부분 경미한 수준이었고, 빈혈과 혈소판 감소 등 혈액관련 부작용도 기존 표준 치료와 큰 차이가 없어 안전성이 확인됐다. 다만, 감염 발생 가능성을 주의해야 하며, 이를 치료 과정에서 지속 관리하는 것이 중요했다.

▲재발불응성 다발골수종 환자에서 이중항체치료(빨간선)와 기존표준치료를 진행한 후 무진행생존기간을 비교한 결과, 이중항체 치료를 받은 환자군에서 암의 진행이 현저히 지연되는 효과가 확인됐다. (무진행생존기간 중앙값: 19.2개월 vs. 5.1개월). (가톨릭대학교 서울성모병원)

이중항체 치료는 범용성과 현장 적용성이 월등해 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 대체할 수 있는 첨단 면역제제로 각광받고 있다. CAR-T 치료는 환자의 혈액에서 T세포를 뽑아 다시 치료제로 제조하는 과정에서 공정시간이 소요된다. 반면 이중특이항체 치료법은 기존 항체 치료나 CAR-T 치료보다 투여 과정이 간편하고 빠르게 적용할 수 있다. 이번 연구는 기존 치료에 반응하지 않는 환자들에 적용해 효과와 안전성을 입증한 점에서 중요한 의미가 있다.

연구를 이끈 민창기 서울성모병원 혈액병원 혈액내과 교수는 “다발골수종은 인구 고령화로 국내 환자가 증가하는 추세에 있을 뿐 아니라, 재발이 잦아 환자분들이 두려워하는 혈액암”이라며 “이중항체 치료제 효과를 입증한 이번 연구를 통해, 다른 치료 방법의 적용이 어려웠던 많은 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있도록 추가 연구를 이어갈 계획”이라고 전했다.

박성수 서울성모병원 혈액병원 혈액내과 교수는 “이번 연구는 국내 연구진이 주도한 최초의 이중항체 치료제 효과를 검증했다는 점에서 의미가 크다”라며 “다만 이중항체 치료를 받는 경우, 감염의 위험이 높으므로 치료시작 전 예방접종을 적극적으로 하고, 면역글로불린과 같은 기초면역 보강 방법을 유지해야 한다”라고 조언했다.

이번 연구는 2025년도 식품의약품안전처 연구개발지원사업(RS-2023-00216446)으로 진행됐으며 미국세포치료학회지(Transplantation and Cellular Therapy)에 게재됐다. 연구팀은 이중항체 치료제의 장기적인 효과와 최적의 활용 방법을 확인하기 위한 후속 연구를 진행할 예정이다.