제이엘케이, 의료 AI 통합 플랫폼 美 FDA 승인 획득

입력 2025-02-26 14:09

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제이엘케이는 의료 인공지능(AI) 통합 플랫폼이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.

이 제품은 의료영상 관리 및 데이터 분석을 한 곳에서 처리할 수 있는 AI 통합 소프트웨어 플랫폼이다. 다양한 의료영상의 분석과 저장은 물론 시각화와 모바일 통신 등을 지원한다.

제이엘케이는 솔루션 통합으로 유지보수 비용을 절감하고, 동시에 수익을 극대화하는 전략을 추진하고 있다. 기존에 개별 솔루션으로 제공되던 의료AI 시스템을 하나의 플랫폼으로 통합해 병원의 관리 부담을 줄이고, 기업도 수익성을 극대화할 수 있어서다.

제이엘케이는 뇌졸중 워크플로우(workflow) 개선을 위해 FDA 허가를 획득한 솔루션을 통합해 운영할 수 있는 종합 플랫폼으로 미국 병원에 납품하게 될 전망이다.

김동민 제이엘케이 대표는 “이번 FDA 510(k) 승인을 받은 의료AI 통합 플랫폼은 다수의 환자를 관리하는 미국 현지 병원에 최적화된 의료 영상 플랫폼”이라며 “미국 진출을 위해 진행 중인 FDA 인허가가 순조롭게 진행되고 있는 만큼 매출 확보를 위한 활동에도 주력하겠다”고 말했다.


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