[시론] 글로벌 제약시장 강타할 ‘트럼프 2.0’

정윤택 연세대 약학대학 겸임교수ㆍ제약산업전략연구원 원장

트럼프 2기 행정부가 출범하였다. 세계 각국은 미국의 변화에 지대한 영향을 받고 있다. 미국은 전 세계 의약품 시장의 약 40%를 차지하고 있다. 글로벌 제약기업들도 다수 본사를 미국에 두고 있다.

미국의 새 행정부는 “미국을 다시 건강하게(Make America Healthy Again)”라는 슬로건을 바탕으로 의약품을 비롯한 의료분야의 가격정책과 지출과 관련된 전임 바이든 행정부와 차별화를 꾀하고 있다. 특히, 미국의 공적 보험인 노인 의료보장(Medicare) 및 빈곤층 의료보장(Medicaid)의 비용을 절감하고 세포 및 유전자 치료의 접근성을 강화하며 새로운 치료법(Modality)을 중심으로 식품의약국(FDA)의 승인을 가속화하기 위해 노력할 것으로 예측된다.

트럼프 행정부는 의약품 지출 비용을 절감하기 위해 노력 중이다. 조 바이든 전 대통령이 2022년 서명한 인플레이션감축법(IRA)은 노인 의료보장 대상 의약품의 가격 인하를 향후 최대 500개 이상으로 확대할 계획이었다. 트럼프 행정부는 여기에 상당한 수정을 통해 의약품 가격 협상의 새로운 지침을 마련할 것으로 생각된다.

WHO 탈퇴시 세계보건 지형 변화 불가피

대외적인 정책에도 변화가 불가피해 보인다. 새 행정부는 의약품의 관세 25% 부과를 추진하고 있으며, 이를 통해 미국으로의 생산시설 리쇼어링(reshoring)을 유도하고 있다. 세계보건기구(WHO) 탈퇴를 통해 비용 부담을 완화하겠다고 밝히고 있는데 실행된다면 세계보건 지형질서의 변화된 거버넌스가 예상된다. 아울러 바이든 행정부에서 추진했던 생물보안법에 대해서도 중국이 미국의 최대 유전자분석 회사인 일루미나를 블랙리스트에 올리는 등 역공세에 따라 미국과의 경쟁은 한층 치열해질 것으로 보인다.

우리나라는 한미 자유무역협정(FTA)으로 상호 관세의 영향은 작지만, 트럼프 행정부는 기존의 자유무역협정을 무력화하고 철저한 상호주의에 입각한 관세 적용을 고려하고 있다. 한국은 미국의 의약품 분야 수출입에서는 10% 내외 무역적자로 영향이 제한적이다. 다만, 과거 한미 FTA 협상 과정에서처럼 타산업과 연계해서 의약품을 협상 카드로 활용할 가능성도 있다. 의약품 대외 수출 효자 품목인 바이오시밀러와 일부 위탁생산개발(CDMO) 기업들이 영향권에 들어갈 수 있다.

급변하는 시장 대비… 신약개발 역량 강화를

트럼프 1기 행정부에서는 미국 내 의약품 비용을 고려하여 제네릭의약품이나 바이오시밀러사의 값싼 의약품에 대해서는 관세를 적용하지 않았다. 현재도 미국 내 의료유통연합(Healthcare Distribution Alliance), 미국병원협회(AHA), 의약품접근성협회(Association for Accessible Medicines) 등 관련 단체들이 제네릭의약품과 바이오시밀러의 관세 부과에 반대하고 있어 추후 상황을 지켜봐야 할 듯하다.

글로벌 제약회사인 화이자와 릴리는 미국 내 생산시설 이전(reshoring)을 위해 막대한 자금을 투자하기로 발표하였다. 의약품 생산시설 이전은 단기적으로 쉽게 적용되기 쉽지 않고 장기간 소요될 수 있다는 측면에서 시간이 필요한 부분이다. 아울러, 미국과 중국 관계에서도 글로벌 기업인 존슨앤드존슨이나 아스트라제네카는 중국 내 기업활동을 강화하고 있어 의약품 교역에서 관세 부분을 강화하기도 쉽지 않은 선택으로 보인다.

트럼프 2.0 시대에 글로벌 제약시장 역시 급변하고 있다. 정부와 기업은 미국 FDA의 신약 허가 가속화에 대비하여 오픈이노베이션 기반 신약개발 역량을 시급히 강화해야 한다. 미국과 한국 간의 생산시설의 교차 설비 구축을 중장기적으로 추진하며, 미국과의 FTA 재협상에 대한 선제적 준비도 필요하다.