KTL 지원 국내 의료기기 기업 美 FDA 승인 성과

KTL, 전담 조직 운영해 의료기기 미국 사이버보안 가이드라인 규제 대응

▲한국산업기술시험원 직원이 의료기기 사이버보안 시험평가 장비를 다루고 있다. (사진제공=한국산업기술시험원)

한국산업기술시험원(KTL)은 정부 보조금 지원 사업을 통한 국내 의료기기 기업의 해외 시장진출 지원 사업으로 국내 중소기업이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 18일 밝혔다.

KTL의 사이버보안 시험 서비스를 받은 'DK메디칼시스템'은 X선 영상촬영장치에 대한 FDA 510k 승인을 획득했다.